- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06623799
Virkning af hjælp-søgende adfærd på allergisk rhinitis og mental sundhed: en longitudinel undersøgelse
Virkning af hjælp-søgende adfærd på allergisk rhinitis, astmakontrol og mental sundhed: En retrospektiv og longitudinel analyse af brug af allergimedicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af hjælp-søgende adfærd (HSB) på allergisk rhinitis (AR), astmakontrol og mentale sundhedsresultater, såsom angst og depression, ved hjælp af både retrospektive og longitudinelle data. Undersøgelsen undersøger patienter, der er blevet diagnosticeret med AR og psykiske lidelser for at vurdere, hvordan det at søge professionel hjælp til allergier, følelsesmæssigt velvære eller begge dele påvirker symptomkontrol og livskvalitet.
Forskningen analyserer data fra en forskelligartet patientpopulation for at evaluere virkningerne af AR-medicin (intranasale steroider, antihistaminer, dekongestanter og leukotrienblokkere) på både AR og mentale helbredssymptomer. Derudover udforsker den rollen af hjælp-søgende adfærd i at forbedre symptomhåndtering, specifikt gennem brug af validerede værktøjer som SNOT-22 til AR og PHQ-GAD16 til mental sundhed.
Undersøgelsen understreger vigtigheden af at integrere mental sundhed screening og støtte i behandlingen af allergisk rhinitis og astma. Ved at analysere data fra den virkelige verden søger forskningen at give indsigt i, hvordan koordinerede plejetilgange kan forbedre patientresultater og informere fremtidig klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonnummer: 850-559-7676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Troy Grogan
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Rekruttering
- QHSLab
-
Kontakt:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonnummer: 8505597676
- E-mail: masanchez@qhslab.com
-
Kontakt:
- Troy Grogan
- Telefonnummer: (929) 379-6503
- E-mail: troy.grogan@usaqcorp.com
-
Ledende efterforsker:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (i alderen 18 år eller ældre) Patienter, der aktivt modtager pleje i en primær pleje. Patienter, der har givet informeret samtykke til, at deres helbredsdata inkluderes i forskningsdepotet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke har givet informeret samtykke til, at deres helbredsdata indgår i forskningsdepotet.
Patienter diagnosticeret med kroniske tilstande uden for rammerne af allergisk rhinitis, astma eller psykiske lidelser (angst, depression).
Patienter med alvorlige psykiske lidelser eller komorbiditeter, der ikke er relateret til de relevante tilstande (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i allergisk rhinitis symptomsværhedsgrad (SNOT-22-score)
Tidsramme: baseline og årlig opfølgning i op til 5 år
|
Dette resultat måler den langsigtede ændring i sværhedsgraden af symptomer på allergisk rhinitis over flere år ved hjælp af Sinonasal Outcome Test (SNOT-22).
SNOT-22 er et valideret værktøj, der vurderer virkningen af sinonasale tilstande på livskvaliteten.
Undersøgelsen vil spore virkningerne af hjælp-søgende adfærd for både allergi og mental sundhed (angst og depression) på allergisk rhinitis symptomkontrol, undersøge ændringer i SNOT-22-score over flere opfølgningsperioder.
Scorer varierer fra 0 til 110, hvor højere score indikerer værre symptomer og lavere livskvalitet.
|
baseline og årlig opfølgning i op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressionssymptomer (PHQ-9-score)
Tidsramme: Baseline og årlig opfølgning i op til 5 år
|
Dette resultat måler ændringen i depressive symptomer ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 er et valideret værktøj til at vurdere sværhedsgraden af depression.
Scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Undersøgelsen vil vurdere, hvordan hjælp-søgende adfærd til både allergi og mental sundhed påvirker sværhedsgraden af depressive symptomer over tid.
|
Baseline og årlig opfølgning i op til 5 år
|
|
Ændring i angstsymptomer (GAD-7-score)
Tidsramme: Baseline og årlig opfølgning i op til 5 år
|
Dette resultat måler ændringen i angstsymptomer ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
GAD-7 er et valideret værktøj til at vurdere sværhedsgraden af angst.
Scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Undersøgelsen vil vurdere, hvordan hjælp-søgende adfærd til både allergi og mental sundhed påvirker sværhedsgraden af angstsymptomer over tid.
|
Baseline og årlig opfølgning i op til 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af hjælp-søgende adfærd på symptomkontrol og livskvalitet
Tidsramme: Baseline og årlig opfølgning i op til 5 år
|
Dette resultat evaluerer effekten af hjælp-søgende adfærd (at søge hjælp til følelsesmæssigt velvære, allergi eller begge dele) på den overordnede symptomkontrol og livskvalitet.
Undersøgelsen vil udforske forholdet mellem hjælp-søgende adfærd og forbedringer i symptomer på allergisk rhinitis (SNOT-22) og mentale sundhedsresultater (PHQ-9, GAD-7).
Score fra hver skala vil blive analyseret separat for at vurdere virkningen af hjælp-søgende adfærd på disse specifikke sundhedsresultater.
|
Baseline og årlig opfølgning i op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QHSLab 001-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater, Kina, Polen, Belgien, Tyskland, Sydkorea