- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06623799
Einfluss von Hilfesuchverhalten auf allergische Rhinitis und psychische Gesundheit: Eine Längsschnittstudie
Einfluss hilfesuchender Verhaltensweisen auf allergische Rhinitis, Asthmakontrolle und psychische Gesundheit: Eine retrospektive und längsschnittliche Analyse des Einsatzes von Allergiemedikamenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Hilfesuchverhalten (HSB) auf allergische Rhinitis (AR), Asthmakontrolle und psychische Gesundheitsfolgen wie Angstzustände und Depressionen zu untersuchen, wobei sowohl retrospektive als auch Längsschnittdaten verwendet werden. Die Studie untersucht Patienten, bei denen AR und psychische Erkrankungen diagnostiziert wurden, um zu beurteilen, wie sich die Suche nach professioneller Hilfe bei Allergien, emotionalem Wohlbefinden oder beidem auf die Symptomkontrolle und die Lebensqualität auswirkt.
Die Forschung analysiert Daten einer vielfältigen Patientenpopulation, um die Auswirkungen von AR-Medikamenten (intranasale Steroide, Antihistaminika, abschwellende Mittel und Leukotrienblocker) sowohl auf AR- als auch auf psychische Gesundheitssymptome zu bewerten. Darüber hinaus wird die Rolle des Hilfesuchverhaltens bei der Verbesserung des Symptommanagements untersucht, insbesondere durch den Einsatz validierter Tools wie SNOT-22 für AR und PHQ-GAD16 für psychische Gesundheit.
Die Studie betont, wie wichtig es ist, die Untersuchung und Unterstützung der psychischen Gesundheit in die Behandlung von allergischer Rhinitis und Asthma zu integrieren. Durch die Analyse realer Daten soll die Forschung Erkenntnisse darüber liefern, wie koordinierte Pflegeansätze die Patientenergebnisse verbessern und künftige klinische Praktiken beeinflussen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonnummer: 850-559-7676
- E-Mail: masanchez@qhslab.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Troy Grogan
- E-Mail: troy.grogan@usaqcorp.com
Studienorte
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- Rekrutierung
- QHSLab
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Kontakt:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonnummer: 8505597676
- E-Mail: masanchez@qhslab.com
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Kontakt:
- Troy Grogan
- Telefonnummer: (929) 379-6503
- E-Mail: troy.grogan@usaqcorp.com
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Hauptermittler:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (ab 18 Jahren) Patienten, die aktiv in einer Grundversorgung betreut werden. Patienten, die ihre Einverständniserklärung zur Aufnahme ihrer Gesundheitsdaten in das Forschungsrepository abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die der Aufnahme ihrer Gesundheitsdaten in das Forschungsrepository nicht nach Aufklärung zugestimmt haben.
Patienten, bei denen chronische Erkrankungen außerhalb der Grenzen von allergischer Rhinitis, Asthma oder psychischen Erkrankungen (Angstzustände, Depressionen) diagnostiziert wurden.
Patienten mit schweren psychischen Störungen oder Komorbiditäten, die nicht mit den betreffenden Erkrankungen in Zusammenhang stehen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Schweregrads der allergischen Rhinitis-Symptome (SNOT-22-Score)
Zeitfenster: Baseline und jährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
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Dieses Ergebnis misst die langfristige Veränderung der Schwere der Symptome einer allergischen Rhinitis über mehrere Jahre hinweg mithilfe des Sinonasal Outcome Test (SNOT-22).
Der SNOT-22 ist ein validiertes Instrument, das die Auswirkungen sinunasaler Erkrankungen auf die Lebensqualität bewertet.
Die Studie wird die Auswirkungen von Hilfesuchverhalten sowohl bei Allergien als auch bei der psychischen Gesundheit (Angstzustände und Depressionen) auf die Symptomkontrolle bei allergischer Rhinitis verfolgen und dabei Veränderungen der SNOT-22-Werte über mehrere Nachbeobachtungszeiträume hinweg untersuchen.
Die Werte reichen von 0 bis 110, wobei höhere Werte auf schlimmere Symptome und eine geringere Lebensqualität hinweisen.
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Baseline und jährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depressionssymptome (PHQ-9-Score)
Zeitfenster: Baseline und jährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
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Dieses Ergebnis misst die Veränderung der depressiven Symptome mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Der PHQ-9 ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression.
Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
In der Studie wird untersucht, wie sich Hilfesuchverhalten sowohl bei Allergien als auch bei der psychischen Gesundheit auf die Schwere depressiver Symptome im Laufe der Zeit auswirkt.
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Baseline und jährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
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Veränderung der Angstsymptome (GAD-7-Score)
Zeitfenster: Baseline und jährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
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Dieses Ergebnis misst die Veränderung der Angstsymptome mithilfe der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
Der GAD-7 ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Schwere von Angstzuständen.
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen.
In der Studie wird untersucht, wie sich Hilfesuchverhalten sowohl bei Allergien als auch bei der psychischen Gesundheit auf die Schwere der Angstsymptome im Laufe der Zeit auswirkt.
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Baseline und jährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung hilfesuchender Verhaltensweisen auf die Symptomkontrolle und die Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und jährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
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Dieses Ergebnis bewertet die Auswirkung von Hilfesuchverhalten (Hilfe für emotionales Wohlbefinden, Allergien oder beides) auf die allgemeine Symptomkontrolle und die Lebensqualität.
Die Studie wird den Zusammenhang zwischen Hilfesuchverhalten und Verbesserungen der allergischen Rhinitis-Symptome (SNOT-22) und der psychischen Gesundheit (PHQ-9, GAD-7) untersuchen.
Die Ergebnisse jeder Skala werden separat analysiert, um die Auswirkungen des Hilfesuchverhaltens auf diese spezifischen Gesundheitsergebnisse zu bewerten.
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Baseline und jährliche Nachuntersuchung über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Nasenerkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Schnupfen
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Soziales Verhalten
- Rhinitis, allergisch
- Geistiges Wohlergehen
- Hilfesuchendes Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- QHSLab 001-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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