Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обращения за помощью на аллергический ринит и психическое здоровье: лонгитюдное исследование

9 февраля 2026 г. обновлено: QHSLab, Inc.

Влияние поведения при обращении за помощью на аллергический ринит, контроль астмы и психическое здоровье: ретроспективный и продольный анализ использования противоаллергических препаратов

В этом исследовании изучается, как поведение, связанное с обращением за помощью в целях эмоционального благополучия и аллергии, влияет на лечение аллергического ринита, астмы и симптомов психического здоровья, включая тревогу и депрессию. Исследование включает ретроспективный и продольный анализ пациентов, обратившихся за лечением по поводу аллергического ринита и проблем с психическим здоровьем. Цель состоит в том, чтобы подчеркнуть важность интеграции психиатрической помощи в планы лечения аллергии для улучшения общих результатов лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния поведения обращения за помощью (HSB) на аллергический ринит (АР), контроль астмы и последствия для психического здоровья, такие как тревога и депрессия, с использованием как ретроспективных, так и продольных данных. В исследовании изучаются пациенты, у которых был диагностирован АР и психические расстройства, чтобы оценить, как обращение за профессиональной помощью по поводу аллергии, эмоционального благополучия или того и другого влияет на контроль симптомов и качество жизни.

В исследовании анализируются данные различных групп пациентов, чтобы оценить влияние препаратов АР (интраназальные стероиды, антигистаминные препараты, противозастойные средства и блокаторы лейкотриенов) как на АР, так и на симптомы психического здоровья. Кроме того, в нем исследуется роль поведения, связанного с обращением за помощью, в улучшении управления симптомами, в частности, за счет использования проверенных инструментов, таких как SNOT-22 для AR и PHQ-GAD16 для психического здоровья.

Исследование подчеркивает важность интеграции скрининга и поддержки психического здоровья в лечение аллергического ринита и астмы. Анализируя реальные данные, исследование стремится дать представление о том, как скоординированные подходы к лечению могут улучшить результаты лечения пациентов и предоставить информацию для будущей клинической практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
  • Номер телефона: 850-559-7676
  • Электронная почта: masanchez@qhslab.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Рекрутинг
        • QHSLab
        • Контакт:
          • Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
          • Номер телефона: 8505597676
          • Электронная почта: masanchez@qhslab.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом хранилище собраны данные пациентов первичной медико-санитарной помощи с диагнозом аллергический ринит, астма, тревога или депрессия. Целью хранилища является отслеживание показателей здоровья, использования лекарств и поведения при обращении за помощью, чтобы поддержать будущие исследования взаимодействия между хроническими физическими и психическими заболеваниями. В состав популяции входят взрослые пациенты, давшие согласие на включение их данных и обратившиеся за помощью в учреждения первичной медико-санитарной помощи по поводу указанных состояний.

Описание

Критерии включения:

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше) Пациенты, активно получающие помощь в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Пациенты, которые предоставили информированное согласие на включение данных о своем здоровье в исследовательский репозиторий.

Критерии исключения:

Пациенты, которые не предоставили информированное согласие на включение данных о своем здоровье в хранилище исследований.

Пациенты с диагнозом хронических состояний, выходящих за рамки аллергического ринита, астмы или психических расстройств (тревожность, депрессия).

Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами или сопутствующими заболеваниями, не связанными с интересующими заболеваниями (например, шизофрения, биполярное расстройство и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов аллергического ринита (оценка SNOT-22)
Временное ограничение: исходное и ежегодное наблюдение в течение до 5 лет
Этот результат измеряет долгосрочное изменение тяжести симптомов аллергического ринита в течение нескольких лет с использованием синоназального теста на исход (SNOT-22). SNOT-22 — это проверенный инструмент, позволяющий оценить влияние заболеваний носовых пазух на качество жизни. В исследовании будет отслеживаться влияние поведения, связанного с обращением за помощью, как при аллергии, так и при психическом здоровье (тревога и депрессия) на контроль симптомов аллергического ринита, изучая изменения в показателях SNOT-22 в течение нескольких периодов наблюдения. Баллы варьируются от 0 до 110, причем более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов и более низкое качество жизни.
исходное и ежегодное наблюдение в течение до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии (оценка PHQ-9)
Временное ограничение: Исходное и ежегодное последующее наблюдение на срок до 5 лет.
Этот результат измеряет изменение симптомов депрессии с помощью опросника о здоровье пациента (PHQ-9). PHQ-9 — проверенный инструмент для оценки тяжести депрессии. Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. Исследование оценит, как поведение при обращении за помощью как при аллергии, так и при психическом здоровье влияет на тяжесть симптомов депрессии с течением времени.
Исходное и ежегодное последующее наблюдение на срок до 5 лет.
Изменение симптомов тревоги (оценка GAD-7)
Временное ограничение: Исходное и ежегодное последующее наблюдение на срок до 5 лет.
Этот результат измеряет изменение симптомов тревоги с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). GAD-7 — проверенный инструмент для оценки тяжести тревоги. Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги. Исследование оценит, как поведение при обращении за помощью как при аллергии, так и при психическом здоровье влияет на тяжесть симптомов тревоги с течением времени.
Исходное и ежегодное последующее наблюдение на срок до 5 лет.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние обращения за помощью на контроль симптомов и качество жизни
Временное ограничение: Исходное и ежегодное последующее наблюдение на срок до 5 лет.
Этот результат оценивает влияние поведения, связанного с обращением за помощью (обращение за помощью по поводу эмоционального благополучия, аллергии или того и другого) на общий контроль симптомов и качество жизни. В исследовании будет изучена взаимосвязь между поведением при обращении за помощью и улучшением симптомов аллергического ринита (SNOT-22) и последствиями для психического здоровья (PHQ-9, GAD-7). Баллы по каждой шкале будут анализироваться отдельно, чтобы оценить влияние поведения, связанного с обращением за помощью, на эти конкретные результаты в отношении здоровья.
Исходное и ежегодное последующее наблюдение на срок до 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

QHSLab, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QHSLab 001-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут разглашаться из соображений конфиденциальности и необходимости защиты конфиденциальности пациентов. Данные, собранные в этом исследовании, используются для внутреннего анализа, и для исследовательских целей будут доступны только агрегированные анонимные данные. Это обеспечивает соблюдение правил конфиденциальности, таких как HIPAA, и защищает личные данные пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться