- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06623799
Virkningen av hjelpesøkende atferd på allergisk rhinitt og mental helse: en langsgående studie
Virkningen av hjelpesøkende atferd på allergisk rhinitt, astmakontroll og mental helse: En retrospektiv og langsgående analyse av bruk av allergimedisiner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av hjelpesøkende atferd (HSB) på allergisk rhinitt (AR), astmakontroll og mentale helseutfall, som angst og depresjon, ved å bruke både retrospektive og longitudinelle data. Studien undersøker pasienter som har blitt diagnostisert med AR og psykiske helsetilstander for å vurdere hvordan det å søke profesjonell hjelp for allergier, emosjonelt velvære eller begge deler påvirker symptomkontroll og livskvalitet.
Forskningen analyserer data fra en mangfoldig pasientpopulasjon for å evaluere effekten av AR-medisiner (intranasale steroider, antihistaminer, dekongestanter og leukotrienblokkere) på både AR og psykiske helsesymptomer. I tillegg utforsker den rollen til hjelpesøkende atferd for å forbedre symptomhåndtering, spesielt gjennom bruk av validerte verktøy som SNOT-22 for AR og PHQ-GAD16 for mental helse.
Studien understreker viktigheten av å integrere mental helsescreening og støtte i behandlingen av allergisk rhinitt og astma. Ved å analysere data fra den virkelige verden, søker forskningen å gi innsikt i hvordan koordinerte behandlingstilnærminger kan forbedre pasientresultater og informere om fremtidig klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonnummer: 850-559-7676
- E-post: masanchez@qhslab.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Troy Grogan
- E-post: troy.grogan@usaqcorp.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Rekruttering
- QHSLab
-
Ta kontakt med:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
- Telefonnummer: 8505597676
- E-post: masanchez@qhslab.com
-
Ta kontakt med:
- Troy Grogan
- Telefonnummer: (929) 379-6503
- E-post: troy.grogan@usaqcorp.com
-
Hovedetterforsker:
- Marcos A Sanchez-Gonzalez, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne (i alderen 18 år eller eldre) Pasienter som aktivt mottar omsorg i primærhelsetjenesten. Pasienter som har gitt informert samtykke til at deres helsedata kan inkluderes i forskningsdepotet.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke har gitt informert samtykke til at deres helsedata inkluderes i forskningsdepotet.
Pasienter diagnostisert med kroniske tilstander utenfor rammen av allergisk rhinitt, astma eller psykiske tilstander (angst, depresjon).
Pasienter med alvorlige psykiske lidelser eller komorbiditeter som ikke er relatert til forholdene av interesse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i allergisk rhinitt symptomalvorlighet (SNOT-22-score)
Tidsramme: baseline og årlig oppfølging i opptil 5 år
|
Dette utfallet måler den langsiktige endringen i alvorlighetsgraden av allergisk rhinittsymptom over flere år ved å bruke Sinonasal Outcome Test (SNOT-22).
SNOT-22 er et validert verktøy som vurderer virkningen av sinonasale tilstander på livskvalitet.
Studien vil spore effekten av hjelpesøkende atferd for både allergier og mental helse (angst og depresjon) på symptomkontroll for allergisk rhinitt, og undersøke endringer i SNOT-22-score over flere oppfølgingsperioder.
Poeng varierer fra 0 til 110, med høyere poengsum som indikerer verre symptomer og lavere livskvalitet.
|
baseline og årlig oppfølging i opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonssymptomer (PHQ-9-score)
Tidsramme: Baseline og årlig oppfølging i opptil 5 år
|
Dette utfallet måler endringen i depressive symptomer ved å bruke pasienthelseskjemaet (PHQ-9).
PHQ-9 er et validert verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Studien vil vurdere hvordan hjelpesøkende atferd for både allergier og mental helse påvirker alvorlighetsgraden av depressive symptomer over tid.
|
Baseline og årlig oppfølging i opptil 5 år
|
|
Endring i angstsymptomer (GAD-7-score)
Tidsramme: Baseline og årlig oppfølging i opptil 5 år
|
Dette utfallet måler endringen i angstsymptomer ved å bruke skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7).
GAD-7 er et validert verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av angst.
Poeng varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
Studien vil vurdere hvordan hjelpesøkende atferd for både allergier og mental helse påvirker alvorlighetsgraden av angstsymptomer over tid.
|
Baseline og årlig oppfølging i opptil 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av hjelpesøkende atferd på symptomkontroll og livskvalitet
Tidsramme: Baseline og årlig oppfølging i opptil 5 år
|
Dette resultatet evaluerer effekten av hjelpesøkende atferd (søke hjelp for emosjonelt velvære, allergier eller begge deler) på generell symptomkontroll og livskvalitet.
Studien vil utforske forholdet mellom hjelpesøkende atferd og forbedringer i symptomer på allergisk rhinitt (SNOT-22) og mentale helseutfall (PHQ-9, GAD-7).
Poeng fra hver skala vil bli analysert separat for å vurdere virkningen av hjelpesøkende atferd på disse spesifikke helseutfallene.
|
Baseline og årlig oppfølging i opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QHSLab 001-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .