脳震盪と頭部衝撃の軽減に向けたコミュニティの連携 (COACH)
2026年9月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
脳震盪と頭部衝撃の軽減に向けて連携するコミュニティ (COACH)
サッカーなどの衝突スポーツでの頭部への衝撃は、たとえ脳震盪の疑いがなくても、頭部への衝撃が繰り返されると脳の健康に悪影響を与えるため、公衆衛生上の懸念事項となっています。
この研究は、地域の利害関係者グループと協力して、「脳震盪および頭部衝撃曝露を軽減するために調整されたコミュニティ（COACH）」という名前の青少年サッカーのための安全プログラムを作成しました。このプログラムは、効果的で安全な練習計画と、効果的で安全な練習計画および青少年コーチの知識とスキルの向上を目指しています。姿勢や信念を変えて頭部への衝撃を防ぎ、安全性を促進する。
少年サッカーにおける頭部外傷を予防するアプローチとして COACH を推進し続けるために、この R01 研究プロジェクト助成金は、少年サッカー団体が COACH を導入できるかどうかを判断し、COACH が頭部への衝撃、脳震盪、および脳の健康への悪影響を軽減するのに効果的かどうかをテストします。プログラムがどのように実装されるかを監視しながら。
調査の概要
詳細な説明
サッカーには脳震盪や脳震盪性頭部衝撃の発生率が高く、脳の健康に長期にわたる悪影響を及ぼします。
毎年約 350 万人の選手が青少年サッカーに参加しているため、頭部への衝撃や脳震盪のリスクを軽減することが重要です。
シーズン全体を通して、アスリートの頭部衝撃にさらされる時間のほとんどは練習によるものと考えられます。
コーチ主導の活動（練習訓練など）は、頭部衝撃にさらされる頻度と重症度に影響を与えます。
慣行には介入が入りやすい。ただし、ユースフットボールリーグはコミュニティによって運営されている組織であることが多く、リソースが限られているため、傷害予防戦略の導入と施行が課題となっています。
したがって、介入の開発、実施、維持を成功させるには、コミュニティのメンバーを関与させることが不可欠です。
この研究は、コミュニティの利害関係者グループと提携して、証拠に基づいた介入プログラムを共同設計し、実施しました。COACH（脳震盪および頭部衝撃曝露を軽減するために調整されたコミュニティ）です。
COACHは、安全な訓練を組み込んだ効果的な練習計画において、少年サッカーコーチの知識とスキルを向上させ、練習におけるコンタクトに対する態度や信念を変えることを目指しています。
COACH は 2 つのチームでパイロット テストされ、許容可能かつ実行可能であることが示されました。
この研究の重要な次のステップは、実施に影響を与える要因を特定しながら、より大規模な COACH の有効性を実践的に評価することです。
この調査では、少年サッカー組織が COACH を導入できるかどうかを判断し、導入プロセスを監視しながら COACH の有効性をテストすることで、この重要な次のステップに取り組んでいます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
880
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jillian Urban, PhD, MPH
- 電話番号：602-809-0824
- メール：Jillian.Hobson@advocatehealth.org
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
-
主任研究者：
- Jillian Urban, PhD, MPH
-
コンタクト：
- Jillian Urban, PhD, MPH
- 電話番号：602-809-0824
- メール：Jillian.Hobson@advocatehealth.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中括弧なしの参加者
除外基準:
- 現在矯正器具を装着している場合、またはフットボールシーズン中に矯正器具を装着する予定がある場合、またはマウスピース装置（ハーブスト器具など）の装着を妨げる可能性のある歯科器具を装着している選手は、参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入の実践
頭部衝撃の結果は、脳震盪および頭部衝撃エクスポージャ（COACH）介入を減らすために調整されたコミュニティに参加しているチームに登録されているアスリートから監視されます。
|
脳震盪および頭部への影響を軽減するために調整されたコミュニティ (COACH) には、実際の接触に関する全国高等学校連盟のガイドラインに沿った実践計画とリソース小冊子の使用が含まれます。
コーチはシーズン前のコーチクリニックにも参加し、シーズン中はピアメンターとペアになる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
練習インパクトの数
時間枠：3ヶ月
|
シーズン中の練習で測定されたヘッドインパクトの総数 - 0 ～ 500 回のインパクト
|
3ヶ月
|
|
練習効果の線形加速
時間枠：3ヶ月
|
シーズン中の練習で測定されたピーク合成線加速度の中央値 - 8 ～ 45 g の線加速度
|
3ヶ月
|
|
練習インパクトの回転加速度
時間枠：3ヶ月
|
シーズン中の練習で測定されたピーク合成回転加速度の中央値 - シーズン中に練習で測定されたピーク合成線加速度の中央値 - 8 ～ 45 g の直線加速度 - 100 ～ 1500 rad/s^2
|
3ヶ月
|
|
言語記憶複合（ImPACT）スコアの変化
時間枠：3ヶ月
|
言語領域内の注意プロセス、学習、記憶におけるシーズン前からシーズン後の変化 - 範囲: 60-100。複合スコアは、3 つのサブタスクにわたる平均パフォーマンスを表します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
3ヶ月
|
|
視覚記憶複合（ImPACT）スコアの変化
時間枠：3ヶ月
|
シーズン前からシーズン後の視覚的注意、スキャン、学習、記憶の変化 - 範囲:40-100 複合スコアは、2 つのサブタスクにわたる平均パフォーマンスを表します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
3ヶ月
|
|
Visual Motor Speed Composite (ImPACT) スコアの変化
時間枠：3ヶ月
|
視覚処理、学習と記憶、および視覚運動の反応速度におけるシーズン前後の変化 - 範囲: 20 ～ 50 複合スコアは、2 つのサブタスクにわたる平均パフォーマンスを表します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
3ヶ月
|
|
反応時間複合 (ImPACT) スコアの変化
時間枠：3ヶ月
|
シーズン前からシーズン後にかけての応答速度の変化 - 範囲: 0 ～ 1。複合スコアは、3 つのサブタスクにわたる平均パフォーマンスを表します。
スコアが低いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
3ヶ月
|
|
フランカータスク (NIH ツールボックス) スコアの変化
時間枠：3ヶ月
|
シーズン前からシーズン後にかけて、抑制制御と注意力が変化する。範囲: 0 ～ 10 - スコアは精度と反応時間の組み合わせに基づきます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
3ヶ月
|
|
パターン比較の変化 (NIH ツールボックス) スコア
時間枠：3ヶ月
|
シーズン前からシーズン後にかけての処理速度の変化。範囲: 0 ～ 130 - 生のスコアは、85 秒間の正確なアイテムの数です。その後、スコアは規範的な標準スコアに変換されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
3ヶ月
|
|
リストの並べ替えの変更 (NIH ツールボックス) スコア
時間枠：3ヶ月
|
シーズン前からシーズン後にかけての作業記憶の変化。範囲: 0 ～ 26 - 正しく呼び出され順序付けされた項目の合計数を合計することによってスコア付けされ、全国的に標準化されたスコアに変換されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
3ヶ月
|
|
姿勢制御スコアの変化
時間枠：3ヶ月
|
参加者は 2 つの 30 秒トライアルを完了します (1 つは目を開け、もう 1 つは目を閉じます)。 各時点（シーズン前およびシーズン後）で、前後動揺、内側横動、経路長、最大経路速度、および圧力領域の中心の 5 つの測定値が計算されます。 |
3ヶ月
|
|
Conners の継続パフォーマンス テスト (CPT) スコアの変化
時間枠：3ヶ月
|
参加者は、選択的注意、持続的注意、分割注意、衝動性と警戒心を評価する 14 分間のコンピューターベースの評価を完了します。T スコアが 60 未満の場合、通常、その個人が ADHD である可能性は低いです。
スコアが 60 を超える場合は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を示唆する可能性があり、70 を超える場合は、より深刻な症状を示す可能性があります。
スコアは 0 ～ 177 の範囲で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の忠実度の実施率
時間枠：3ヶ月
|
介入が規定どおりに実施された実践の割合を表す実施スコア - 0 ～ 100% - パーセントが高いほど、より多く実施されたことを示す
|
3ヶ月
|
|
介入の適応（AIM）スコア
時間枠：プレシーズン
|
介入の受容性の 5 段階リッカート スケール - 0 ～ 5 - スコアが高いほど適応が進んでいることを示す
|
プレシーズン
|
|
介入の実現可能性 (FIM) スコア
時間枠：プレシーズン
|
介入の実現可能性を示す 5 段階リッカート スケール - 0 ～ 5 - スコアが高いほど実現可能性が高いことを示す
|
プレシーズン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jillian Urban, PhD, MPH、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月10日
一次修了 (推定)
2029年11月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00119368
- R01HD116966 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後に論文で報告された主要結果の基礎となる参加者データ
IPD 共有時間枠
出版後6か月
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。承認された提案の目的を達成するため
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。