Communautés alignées pour réduire l’exposition aux commotions cérébrales et aux impacts de la tête (COACH)
10 septembre 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Communautés alignées pour réduire l’exposition aux commotions cérébrales et aux impacts crâniens (COACH)
Les impacts à la tête dans les sports de collision tels que le football constituent un problème de santé publique, car les impacts à la tête répétitifs, même si une commotion cérébrale n'est pas suspectée, ont des effets négatifs sur la santé cérébrale.
Cette étude s'est associée à un groupe d'acteurs communautaires pour créer un programme de sécurité pour le football des jeunes nommé « COmmunities Aligned to Reduction Concussion and Head Impact Exhibition (COACH) », qui vise à améliorer les connaissances et les compétences des jeunes entraîneurs en matière de planification et d'entraînement efficaces et sûrs. changer les attitudes et les croyances pour prévenir les impacts à la tête et promouvoir la sécurité.
Pour continuer à faire progresser COACH en tant qu'approche visant à prévenir les traumatismes crâniens dans le football des jeunes, cette subvention de projet de recherche R01 déterminera la capacité des organisations de football de jeunes à adopter COACH et à tester si COACH est efficace pour réduire les impacts à la tête, les commotions cérébrales et les effets négatifs sur la santé cérébrale. tout en surveillant la manière dont le programme est mis en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le football présente un risque élevé de commotion cérébrale et une incidence de chocs à la tête sous-commotionnels qui ont des effets négatifs à long terme sur la santé cérébrale.
Avec environ 3,5 millions d’athlètes participant au football des jeunes chaque année, il existe un besoin crucial de réduire l’exposition aux impacts à la tête et les risques de commotion cérébrale.
Sur une saison entière, la majeure partie de l'exposition à un impact à la tête d'un athlète est attribuée à l'entraînement.
Les activités dirigées par l'entraîneur (par exemple, les exercices d'entraînement) influencent la fréquence et la gravité de l'exposition à un impact à la tête.
Les pratiques se prêtent à une intervention ; cependant, les ligues de football de jeunes sont souvent des organisations gérées par la communauté et dotées de ressources limitées, ce qui rend difficile la mise en œuvre et l’application de stratégies de prévention des blessures.
Ainsi, l’implication des membres de la communauté est essentielle au succès du développement, de la mise en œuvre et de la pérennité des interventions.
Cette étude s'est associée à un groupe d'acteurs communautaires pour co-concevoir et mettre en œuvre un programme d'intervention fondé sur des données probantes : COmmunities Aligned to réduire l'exposition aux commotions cérébrales et aux impacts sur la tête (COACH).
COACH cherche à améliorer les connaissances et les compétences des entraîneurs de football des jeunes en matière de planification d'entraînement efficace qui intègre des exercices sûrs et à changer les attitudes et les croyances à l'égard du contact dans l'entraînement.
COACH a fait l'objet d'un test pilote auprès de deux équipes et s'est révélé acceptable et réalisable.
Une prochaine étape cruciale de cette recherche est l’évaluation pragmatique de l’efficacité de COACH à plus grande échelle, tout en identifiant les facteurs qui influencent sa mise en œuvre.
Cette étude aborde cette prochaine étape cruciale en déterminant la capacité des organisations de football de jeunes à adopter COACH et en testant l'efficacité de COACH tout en surveillant le processus de mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
880
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jillian Urban, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 602-809-0824
- E-mail: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest University Health Sciences
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Chercheur principal:
- Jillian Urban, PhD, MPH
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Contact:
- Jillian Urban, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 602-809-0824
- E-mail: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Participants sans appareil dentaire
Critères d'exclusion :
- Les athlètes seront exclus de la participation s'ils portent actuellement un appareil dentaire ou prévoient d'en porter un pendant la saison de football, ou s'ils possèdent des appareils dentaires susceptibles d'empêcher l'ajustement de l'embout buccal (par exemple, un appareil Herbst).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pratique d'intervention
les résultats des impacts à la tête seront surveillés auprès des athlètes inscrits dans les équipes participant à l'intervention COmmunities Aligned to réduire les commotions cérébrales et l'exposition aux impacts à la tête (COACH).
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Les communautés alignées pour réduire l'exposition aux commotions cérébrales et aux impacts à la tête (COACH) comprennent l'utilisation de plans de pratique et d'un livret de ressources aligné sur les directives de la Fédération nationale des lycées pour le contact dans la pratique.
Les entraîneurs participeront également à une clinique d'entraîneurs de pré-saison et seront jumelés à un pair mentor pendant la saison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d’impacts sur la pratique
Délai: 3 mois
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Nombre total d'impacts à la tête mesurés au cours de la saison lors des entraînements - 0-500 impacts
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3 mois
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accélération linéaire des impacts de la pratique
Délai: 3 mois
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Accélération linéaire résultante maximale médiane mesurée au cours de la saison lors des entraînements - 8 à 45 g d'accélération linéaire
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3 mois
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accélération rotationnelle des impacts de la pratique
Délai: 3 mois
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Accélération de rotation résultante maximale médiane mesurée au cours de la saison lors des entraînements - Accélération linéaire résultante maximale médiane mesurée au cours de la saison lors des entraînements - 8 à 45 g d'accélération linéaire - 100 à 1 500 rad/s ^ 2
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3 mois
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Modification des scores composites de mémoire verbale (ImPACT)
Délai: 3 mois
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Changement avant et après la saison des processus attentionnels, de l'apprentissage et de la mémoire dans le domaine verbal - plage : 60-100 ; Le score composite représente la performance moyenne sur trois sous-tâches.
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
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3 mois
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Modification des scores composites de mémoire visuelle (ImPACT)
Délai: 3 mois
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Changement d'avant et d'après-saison dans l'attention visuelle et le balayage, l'apprentissage et la mémoire - plage : 40-100 Le score composite représente la performance moyenne dans deux sous-tâches.
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
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3 mois
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Modification des scores composites de vitesse motrice visuelle (ImPACT)
Délai: 3 mois
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Changement avant et après la saison du traitement visuel, de l'apprentissage et de la mémoire, et de la vitesse de réponse visuo-motrice - plage : 20-50 Le score composite représente la performance moyenne dans deux sous-tâches.
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
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3 mois
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Modification des scores composites du temps de réaction (ImPACT)
Délai: 3 mois
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Changement de la vitesse de réponse avant et après la saison - plage : 0-1 ; Le score composite représente la performance moyenne sur trois sous-tâches.
Un score inférieur indique de meilleures performances.
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3 mois
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Modification des scores de la tâche Flanker (NIH Toolbox)
Délai: 3 mois
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Changement avant et après la saison du contrôle inhibiteur et de l'attention ; plage : 0-10 - La notation est basée sur une combinaison de précision et de temps de réaction.
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
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3 mois
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Changement dans la comparaison des modèles (NIH Toolbox)
Délai: 3 mois
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Changement de la vitesse de traitement avant et après la saison ; plage : 0-130 - Le score brut est le nombre d'éléments correctement en 85 secondes ; Le score est ensuite converti en un score standard normatif.
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
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3 mois
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Modification du tri des listes (NIH Toolbox)
Délai: 3 mois
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Changement de la mémoire de travail avant et après la saison ; plage : 0-26 - Noté en additionnant le nombre total d'éléments correctement rappelés et séquencés, puis converti en un score normé au niveau national.
Un score plus élevé indique de meilleures performances.
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3 mois
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Modification des scores de contrôle postural
Délai: 3 mois
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les participants effectueront deux essais de 30 secondes (un avec les yeux ouverts, un avec les yeux fermés). Cinq mesures seront calculées à chaque instant (avant et après la saison) : balancement antéro-postérieur, balancement médio-latéral, longueur du trajet, vitesse maximale du trajet et centre de la zone de pression. |
3 mois
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Changement dans les scores du test de performance continue (CPT) de Conners
Délai: 3 mois
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Les participants effectueront une évaluation informatisée de 14 minutes qui évalue l'attention sélective, soutenue et divisée, ainsi que l'impulsivité et la vigilance. Si le score T est inférieur à 60, il est généralement peu probable que l'individu souffre de TDAH.
Un score supérieur à 60 peut suggérer un trouble de déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH), et s'il est supérieur à 70, cela peut indiquer des symptômes plus graves.
Scores allant de 0 à 177, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de fidélité à l’intervention dans la mise en œuvre
Délai: 3 mois
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Score de mise en œuvre représentant le pourcentage de pratiques pour lesquelles l'intervention a été mise en œuvre comme prescrit - 0-100 % - un pourcentage plus élevé indiquant une plus grande mise en œuvre
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3 mois
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Score d'adaptation de l'intervention (AIM)
Délai: pré-saison
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Échelle de Likert en 5 points d'acceptabilité de l'intervention - 0-5 - des scores plus élevés dénotant une plus grande adaptation
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pré-saison
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Score de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: pré-saison
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Échelle de Likert en 5 points de faisabilité de l'intervention - 0-5 - des scores plus élevés dénotant une faisabilité plus élevée
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pré-saison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jillian Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00119368
- R01HD116966 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données sur les participants qui sous-tendent les principaux résultats rapportés dans les articles après désidentification
Délai de partage IPD
6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide ; pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .