Comunidades alinhadas para reduzir a exposição a concussões e impactos na cabeça (COACH)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Comunidades alinhadas para reduzir concussão e exposição ao impacto na cabeça (COACH)
Os impactos na cabeça em esportes de colisão, como o futebol, são um problema de saúde pública, pois os impactos repetitivos na cabeça, mesmo que não haja suspeita de concussão, têm efeitos negativos na saúde do cérebro.
Este estudo fez parceria com um grupo de partes interessadas da comunidade para criar um programa de segurança para o futebol juvenil denominado "COmunidades Alinhadas para reduzir a Concussão e a Exposição ao Impacto na Cabeça (COACH)", que busca melhorar o conhecimento e as habilidades dos treinadores juvenis no planejamento de práticas eficazes e seguras e mudar atitudes e crenças para prevenir impactos na cabeça e promover a segurança.
Para continuar a promover o COACH como uma abordagem para prevenir lesões na cabeça no futebol juvenil, esta subvenção do projeto de pesquisa R01 determinará a capacidade das organizações de futebol juvenil adotarem o COACH e testar se o COACH é eficaz na redução de impactos na cabeça, concussões e efeitos negativos na saúde do cérebro. enquanto monitora como o programa é implementado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O futebol apresenta um alto risco de concussão e incidência de impactos subconcussivos na cabeça, que têm efeitos negativos duradouros na saúde do cérebro.
Com cerca de 3,5 milhões de atletas participando no futebol juvenil todos os anos, há uma necessidade crítica de reduzir a exposição ao impacto na cabeça e o risco de concussão.
Durante uma temporada inteira, a maior parte da exposição ao impacto na cabeça de um atleta é atribuída à prática.
Atividades dirigidas pelo treinador (por exemplo, exercícios práticos) influenciam a frequência e a gravidade da exposição ao impacto na cabeça.
As práticas são passíveis de intervenção; no entanto, as ligas de futebol juvenil são frequentemente organizações geridas pela comunidade com recursos limitados, tornando a implementação e aplicação de estratégias de prevenção de lesões um desafio.
Assim, o envolvimento dos membros da comunidade é essencial para o sucesso do desenvolvimento, implementação e sustentação das intervenções.
Este estudo fez parceria com um grupo de partes interessadas da comunidade para co-projetar e implementar um programa de intervenção baseado em evidências: Comunidades Alinhadas para reduzir a Concussão e a Exposição ao Impacto na Cabeça (COACH).
COACH procura melhorar o conhecimento e as habilidades dos treinadores de futebol juvenil no planejamento de treinos eficazes que incorpora exercícios seguros e para mudar atitudes e crenças em relação ao contato na prática.
O COACH foi testado em piloto em duas equipes e demonstrou ser aceitável e viável.
Um próximo passo crítico desta investigação é a avaliação pragmática da eficácia do COACH numa escala mais ampla, ao mesmo tempo que identifica factores que influenciam a implementação.
Este estudo aborda este próximo passo crítico, determinando a capacidade das organizações de futebol juvenil para adoptar o COACH e testando a eficácia do COACH enquanto monitoriza o processo de implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
880
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jillian Urban, PhD, MPH
- Número de telefone: 602-809-0824
- E-mail: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Health Sciences
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Investigador principal:
- Jillian Urban, PhD, MPH
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Contato:
- Jillian Urban, PhD, MPH
- Número de telefone: 602-809-0824
- E-mail: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes sem aparelho
Critérios de exclusão:
- Os atletas serão excluídos da participação se atualmente usarem aparelho ortodôntico ou planejarem usar aparelho ortodôntico durante a temporada de futebol, ou possuírem aparelhos dentários que possam impedir o encaixe do bocal (por exemplo, Herbst Appliance).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: praticar intervenção
os resultados do impacto na cabeça serão monitorados a partir de atletas inscritos em equipes participantes da intervenção COmmunities Aligned to reduce Concussion and Head Impact Exposure (COACH)
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Comunidades alinhadas para reduzir a exposição a concussões e impactos na cabeça (COACH) inclui o uso de planos práticos e um livreto de recursos alinhado com as diretrizes da Federação Nacional para o Ensino Médio para contato na prática.
Os treinadores também participarão de uma clínica de treinadores de pré-temporada e serão acompanhados por um mentor durante a temporada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de impactos da prática
Prazo: 3 meses
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Número total de impactos na cabeça medidos durante a temporada nos treinos - 0-500 impactos
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3 meses
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aceleração linear dos impactos da prática
Prazo: 3 meses
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Aceleração linear resultante do pico mediano medida durante a temporada nos treinos - 8-45 g de aceleração linear
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3 meses
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aceleração rotacional dos impactos da prática
Prazo: 3 meses
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Aceleração rotacional mediana do pico resultante medida durante a temporada nos treinos - Aceleração linear mediana do pico resultante medida durante a temporada nos treinos - 8-45 g de aceleração linear - 100-1500 rad/s^2
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3 meses
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Mudança nas pontuações do composto de memória verbal (ImPACT)
Prazo: 3 meses
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Mudança pré e pós-temporada nos processos de atenção, aprendizagem e memória no domínio verbal - faixa: 60-100; A pontuação composta representa o desempenho médio em três subtarefas.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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3 meses
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Mudança nas pontuações do composto de memória visual (ImPACT)
Prazo: 3 meses
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Mudança pré e pós-temporada na atenção e varredura visual, aprendizado e memória - faixa: 40-100 A pontuação composta representa o desempenho médio em duas subtarefas.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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3 meses
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Mudança nas pontuações do composto de velocidade motora visual (ImPACT)
Prazo: 3 meses
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Mudança pré e pós-temporada no processamento visual, aprendizagem e memória, e velocidade de resposta viso-motora - faixa: 20-50 A pontuação composta representa o desempenho médio em duas subtarefas.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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3 meses
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Mudança nas pontuações compostas do tempo de reação (ImPACT)
Prazo: 3 meses
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Mudança pré e pós-temporada na velocidade de resposta - faixa: 0-1; A pontuação composta representa o desempenho médio em três subtarefas.
Uma pontuação mais baixa indica melhor desempenho.
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3 meses
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Mudança nas pontuações da tarefa Flanker (NIH Toolbox)
Prazo: 3 meses
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Mudança pré e pós-temporada no controle inibitório e na atenção; intervalo: 0-10 - A pontuação é baseada em uma combinação de precisão e tempo de reação.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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3 meses
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Mudança nas pontuações de comparação de padrões (NIH Toolbox)
Prazo: 3 meses
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Mudança pré e pós-temporada na velocidade de processamento; intervalo: 0-130 - Pontuação bruta é o número de itens corretamente em 85 segundos; a pontuação é então convertida em uma pontuação padrão normativa.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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3 meses
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Mudança nas pontuações de classificação da lista (NIH Toolbox)
Prazo: 3 meses
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Mudança pré e pós-temporada na memória de trabalho; intervalo: 0-26 - Pontuado pela soma do número total de itens lembrados e sequenciados corretamente e depois convertido em uma pontuação normatizada nacionalmente.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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3 meses
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Mudança nas pontuações de controle postural
Prazo: 3 meses
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os participantes completarão duas tentativas de 30 segundos (uma com os olhos abertos, outra com os olhos fechados). Cinco medições serão calculadas em cada ponto de tempo (pré e pós-temporada): oscilação ântero-posterior, oscilação médio-lateral, comprimento do caminho, velocidade máxima do caminho e área do centro de pressão. |
3 meses
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Mudança nas pontuações do teste de desempenho contínuo (CPT) de Conners
Prazo: 3 meses
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Os participantes irão completar uma avaliação baseada em computador de 14 minutos que avalia a atenção seletiva, sustentada e dividida, bem como a impulsividade e a vigilância - Se o escore T estiver abaixo de 60, geralmente é improvável que o indivíduo tenha TDAH.
Uma pontuação acima de 60 pode sugerir transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) e, se for superior a 70, pode indicar sintomas mais graves.
Pontuações variando de 0 a 177, com pontuações mais altas denotando mais sintomas
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentual de fidelidade da intervenção na implementação
Prazo: 3 meses
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Pontuação de implementação que representa a percentagem de práticas em que a intervenção foi implementada conforme prescrito - 0-100% - percentagem mais elevada denotando mais implementação
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3 meses
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Pontuação de adaptação da intervenção (AIM)
Prazo: pré-temporada
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Escala Likert de 5 pontos de aceitabilidade da intervenção - 0-5 - pontuações mais altas denotando maior adaptação
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pré-temporada
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Pontuação de Viabilidade da Intervenção (FIM)
Prazo: pré-temporada
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Escala Likert de 5 pontos da viabilidade da intervenção - 0-5 - pontuações mais altas denotando maior viabilidade
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pré-temporada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jillian Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00119368
- R01HD116966 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados dos participantes que fundamentam os resultados primários relatados em artigos após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisas que apresentem uma proposta metodologicamente sólida; atingir os objectivos da proposta aprovada
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .