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社区齐心协力减少脑震荡和头部撞击 (COACH)

2026年9月10日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

社区一致致力于减少脑震荡和头部撞击暴露 (COACH)

足球等碰撞运动中的头部撞击是一个公共健康问题,因为即使没有怀疑脑震荡,重复的头部撞击也会对大脑健康产生负面影响。 这项研究与社区利益相关者团体合作,制定了一项名为“减少脑震荡和头部撞击暴露的社区联盟 (COACH)”的青少年足球安全计划,旨在提高青少年教练在有效和安全的练习规划和训练方面的知识和技能。改变态度和信念,防止头部撞击并促进安全。 为了继续推进 COACH 作为预防青少年足球头部受伤的方法,这项 R01 研究项目拨款将确定青少年足球组织采用 COACH 的能力,并测试 COACH 是否能有效减少头部撞击、脑震荡和大脑健康的负面影响同时监督该计划的实施情况。

研究概览

详细说明

足球运动具有很高的脑震荡风险和亚脑震荡性头部撞击的发生率,这对大脑健康产生长期的负面影响。 每年约有 350 万名运动员参加青少年足球比赛,因此迫切需要减少头部碰撞暴露和脑震荡风险。 在整个赛季中,运动员的头部撞击暴露大部分是由于练习造成的。 教练指导的活动(例如练习)会影响头部撞击的频率和严重程度。 实践是可以干预的;然而,青少年足球联赛往往是社区运营的组织,资源有限,这使得伤害预防策略的实施和执行成为一项挑战。 因此,让社区成员参与对于干预措施的成功制定、实施和维持至关重要。 这项研究与社区利益相关者团体合作,共同设计和实施一项循证干预计划:社区一致减少脑震荡和头部撞击暴露 (COACH)。 COACH 致力于提高青少年足球教练在有效训练规划方面的知识和技能,其中包括安全训练,并改变对实践中接触的态度和信念。 COACH已经在两个团队中进行了试点测试,结果表明是可以接受和可行的。 这项研究的下一步关键是在更大范围内对 COACH 的有效性进行务实评估,同时确定影响实施的因素。 本研究通过确定青少年足球组织采用 COACH 的能力并在监测实施过程的同时测试 COACH 的有效性来解决这一关键的下一步问题。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

880

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 首席研究员:
          • Jillian Urban, PhD, MPH
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 没有戴牙套的参与者

排除标准:

  • 如果运动员目前佩戴牙套或计划在足球赛季期间佩戴牙套,或者拥有可能妨碍咬嘴装置贴合的牙科器具(例如 Herbst 器具),则他们将被排除在参赛之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实践干预
参加“旨在减少脑震荡和头部撞击暴露社区”(COACH) 干预的团队的运动员将监测头部撞击结果
旨在减少脑震荡和头部撞击暴露的社区 (COACH) 包括使用符合全国高中联合会实践接触指南的实践计划和资源手册。 教练还将参加季前教练诊所,并在赛季期间与同伴导师配对。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实践影响数量
大体时间:3个月
赛季中实际测量的头部撞击总数 - 0-500 次撞击
3个月
练习影响的线性加速
大体时间:3个月
在赛季实践中测得的中位峰值合成线性加速度 - 8-45 g 线性加速度
3个月
练习影响的旋转加速度
大体时间:3个月
在赛季中实际测量的峰值合成旋转加速度中值 - 在赛季中实际测量的峰值合成线性加速度 - 8-45 g 线性加速度 - 100-1500 rad/s^2
3个月
言语记忆综合 (ImPACT) 分数的变化
大体时间:3个月
赛季前到赛季后言语领域注意力过程、学习和记忆的变化 - 范围:60-100;综合得分代表三个子任务的平均表现。 分数越高表示性能越好。
3个月
视觉记忆综合 (ImPACT) 分数的变化
大体时间:3个月
视觉注意力和扫描、学习和记忆方面的赛季前到赛季后的变化 - 范围:40-100 综合得分代表两个子任务的平均表现。 分数越高表示性能越好。
3个月
视觉运动速度综合 (ImPACT) 分数的变化
大体时间:3个月
赛季前到赛季后视觉处理、学习和记忆以及视觉运动反应速度的变化 - 范围:20-50 综合分数代表两个子任务的平均表现。 分数越高表示性能越好。
3个月
反应时间综合 (ImPACT) 分数的变化
大体时间:3个月
赛季前到赛季后响应速度的变化 - 范围:0-1;综合得分代表三个子任务的平均表现。 分数越低表示性能越好。
3个月
侧卫任务(NIH 工具箱)分数的变化
大体时间:3个月
赛季前到赛季后抑制控制和注意力的变化;范围:0-10 - 评分基于准确性和反应时间的组合。 分数越高表示性能越好。
3个月
模式比较的变化(NIH 工具箱)分数
大体时间:3个月
季节前到季节后处理速度的变化;范围:0-130 - 原始分数是 85 秒内正确的项目数;然后将分数转换为规范标准分数。 分数越高表示性能越好。
3个月
列表排序的变化(NIH 工具箱)分数
大体时间:3个月
赛季前到赛季后工作记忆的变化;范围:0-26 - 通过对正确回忆和排序的项目总数进行求和,然后转换为国家标准化分数。 分数越高表示性能越好。
3个月
姿势控制分数的变化
大体时间:3个月

参与者将完成两项 30 秒的试验(一项睁眼,一项闭眼)。

将在每个时间点(赛季前和赛季后)计算五个测量值:前后摇摆、内侧摇摆、路径长度、最大路径速度和压力中心区域。

3个月
康纳斯连续性能测试 (CPT) 分数的变化
大体时间:3个月
参与者将完成一个 14 分钟的基于计算机的评估,评估选择性、持续性和分散性注意力,以及冲动性和警惕性 - 如果 T 分数低于 60,则该人通常不太可能患有 ADHD。 分数高于 60 可能表明患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD),如果分数超过 70,则可能表明有更严重的症状。 分数范围为 0-177,分数越高表示症状越多
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预实施的保真度百分比
大体时间:3个月
实施分数代表按照规定实施干预措施的百分比 - 0-100% - 百分比越高表示实施情况越多
3个月
干预(AIM)评分的调整
大体时间:季前赛
干预可接受性的 5 点李克特量表 - 0-5 - 分数越高表示适应程度越高
季前赛
干预可行性 (FIM) 评分
大体时间:季前赛
干预可行性的 5 点李克特量表 - 0-5 - 分数越高表示可行性越高
季前赛

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jillian Urban, PhD, MPH、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月10日

初级完成 (估计的)

2029年11月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月1日

首次发布 (实际的)

2024年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00119368
  • R01HD116966 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化后论文中报告的主要结果的参与者数据

IPD 共享时间框架

出版后 6 个月

IPD 共享访问标准

提供方法论上合理建议的研究人员;实现已批准提案的目标

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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