Сообщества объединились, чтобы уменьшить сотрясение мозга и риск удара головой (COACH)
10 сентября 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Сообщества объединились, чтобы уменьшить вероятность сотрясения мозга и удара головой (COACH)
Удары головой в спортивных состязаниях, таких как футбол, являются проблемой общественного здравоохранения, поскольку повторяющиеся удары головой, даже если не подозревается сотрясение мозга, оказывают негативное воздействие на здоровье мозга.
В рамках данного исследования совместно с группой заинтересованных сторон сообщества была создана программа безопасности для юношеского футбола под названием «СОобщества объединились, чтобы снизить риск сотрясения мозга и ударов головой (COACH)», которая направлена на улучшение знаний и навыков молодежных тренеров в эффективном и безопасном планировании тренировок и изменить отношение и убеждения, чтобы предотвратить удары головой и повысить безопасность.
Чтобы продолжить продвижение ТРЕНЕРА как подхода к предотвращению травм головы в юношеском футболе, этот грант исследовательского проекта R01 определит способность молодежных футбольных организаций внедрить ТРЕНЕРА и проверить, эффективен ли ТРЕНЕР в снижении ударов головой, сотрясений мозга и негативных последствий для здоровья мозга. при этом контролируя ход реализации программы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В футболе высок риск сотрясения мозга и случаев субсотрясения головы, что оказывает долгосрочное негативное воздействие на здоровье мозга.
Ежегодно в молодежном футболе участвуют примерно 3,5 миллиона спортсменов, поэтому существует острая необходимость снизить риск ударов головой и сотрясения мозга.
В течение всего сезона большая часть ударов по голове спортсмена приходится на тренировки.
Действия под руководством тренера (например, практические упражнения) влияют на частоту и тяжесть ударов головой.
Практика поддается вмешательству; однако молодежные футбольные лиги часто представляют собой общественные организации с ограниченными ресурсами, что затрудняет реализацию и обеспечение соблюдения стратегий предотвращения травматизма.
Таким образом, привлечение членов сообщества имеет важное значение для успешной разработки, реализации и поддержания мер вмешательства.
Это исследование проводилось в партнерстве с группой заинтересованных сторон сообщества для совместной разработки и реализации научно обоснованной программы вмешательства: COCommunities Aligned to уменьшить сотрясение мозга и воздействие ударов головой (COACH).
COACH стремится улучшить знания и навыки юных футбольных тренеров в области эффективного планирования тренировок, включающего безопасные упражнения, а также изменить отношение и убеждения в отношении контакта на практике.
Программа COACH прошла пилотное тестирование в двух командах и показала свою приемлемость и осуществимость.
Следующим важным шагом этого исследования является прагматическая оценка эффективности COACH в более широком масштабе с одновременным определением факторов, влияющих на реализацию.
Настоящее исследование рассматривает этот важный следующий шаг путем определения способности молодежных футбольных организаций принять ТРЕНЕРА и путем тестирования эффективности ТРЕНЕРА при мониторинге процесса внедрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
880
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jillian Urban, PhD, MPH
- Номер телефона: 602-809-0824
- Электронная почта: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Главный следователь:
- Jillian Urban, PhD, MPH
-
Контакт:
- Jillian Urban, PhD, MPH
- Номер телефона: 602-809-0824
- Электронная почта: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники без брекетов
Критерии исключения:
- Спортсмены будут исключены из участия, если они в настоящее время носят брекеты или планируют носить брекеты во время футбольного сезона, или имеют стоматологические приспособления, которые могут препятствовать установке загубника (например, Herbst Appliance).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: практика вмешательства
Результаты удара головой будут отслеживаться у спортсменов, включенных в команды, участвующие в вмешательстве COMommunities Aligned to уменьшить сотрясение мозга и воздействие удара головой (COACH).
|
Программа «Сообщества, ориентированные на снижение риска сотрясения мозга и ударов головой» (COACH) включает в себя использование практических планов и информационного буклета, соответствующего руководящим принципам Национальной федерации средних школ, для контакта на практике.
Тренеры также будут посещать предсезонный семинар для тренеров и в течение сезона будут работать в паре со своим сверстником-наставником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество практических последствий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общее количество ударов головой, измеренное за сезон на тренировках – 0-500 ударов.
|
3 месяца
|
|
линейное ускорение практических воздействий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Среднее пиковое результирующее линейное ускорение, измеренное в течение сезона на тренировках, — 8–45 g линейного ускорения.
|
3 месяца
|
|
вращательное ускорение тренировочных ударов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Среднее пиковое результирующее вращательное ускорение, измеренное в течение сезона на тренировках - Среднее пиковое результирующее линейное ускорение, измеренное в течение сезона на тренировках - 8-45 g линейного ускорения - 100-1500 рад/с^2
|
3 месяца
|
|
Изменение комплексных показателей вербальной памяти (ImPACT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения процессов внимания, обучения и памяти в вербальной сфере до и после сезона - диапазон: 60-100; Совокупный балл представляет собой среднюю производительность по трем подзадачам.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца
|
|
Изменение совокупных показателей зрительной памяти (ImPACT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения зрительного внимания и сканирования, обучения и памяти до и после сезона — диапазон: 40–100. Суммарный балл представляет собой среднюю производительность по двум подзадачам.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца
|
|
Изменение совокупных показателей зрительной скорости моторики (ImPACT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в визуальной обработке, обучении и памяти, а также скорости зрительно-моторной реакции до и после сезона — диапазон: 20–50. Совокупный балл представляет собой среднюю производительность по двум подзадачам.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца
|
|
Изменение совокупных показателей времени реакции (ImPACT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение скорости реакции до и после сезона — диапазон: 0–1; Совокупный балл представляет собой среднюю производительность по трем подзадачам.
Более низкий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца
|
|
Изменение результатов флангового задания (NIH Toolbox)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в тормозящем контроле и внимании перед и после сезона; диапазон: 0–10 — оценка основана на сочетании точности и времени реакции.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца
|
|
Изменение результатов сравнения моделей (NIH Toolbox)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение скорости обработки до и после сезона; диапазон: 0-130 — исходный балл — это количество правильно выполненных предметов за 85 секунд; Затем оценка преобразуется в нормативную стандартную оценку.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца
|
|
Изменение сортировки списка (NIH Toolbox)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в рабочей памяти до и после сезона; диапазон: 0–26 — оценивается путем суммирования общего количества правильно вызванных и упорядоченных элементов, а затем конвертируется в национально нормированный балл.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
3 месяца
|
|
Изменение показателей постурального контроля
Временное ограничение: 3 месяца
|
участники выполнят два 30-секундных испытания (одно с открытыми глазами, другое с закрытыми). В каждый момент времени (до и после сезона) будут рассчитаны пять измерений: передне-заднее раскачивание, медиально-латеральное раскачивание, длина пути, максимальная скорость пути и центр зоны давления. |
3 месяца
|
|
Изменение результатов непрерывного теста производительности (CPT) Коннерса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники пройдут 14-минутную компьютерную оценку, которая оценивает избирательное, устойчивое и разделенное внимание, а также импульсивность и бдительность. Если Т-показатель ниже 60, обычно маловероятно, что у человека СДВГ.
Оценка выше 60 может указывать на синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), а если она превышает 70, это может указывать на более серьезные симптомы.
Баллы варьируются от 0 до 177, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент точности внедрения вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка реализации, представляющая процент практик, в которых вмешательство было реализовано в соответствии с предписаниями - 0-100% - более высокий процент означает больший объем реализации.
|
3 месяца
|
|
Оценка адаптации вмешательства (AIM)
Временное ограничение: предсезонный
|
5-балльная шкала приемлемости вмешательства Лайкерта – 0–5 – более высокие баллы означают большую адаптацию
|
предсезонный
|
|
Оценка осуществимости вмешательства (FIM)
Временное ограничение: предсезонный
|
5-балльная шкала Лайкерта осуществимости вмешательства – 0–5 – более высокие баллы означают более высокую осуществимость.
|
предсезонный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jillian Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00119368
- R01HD116966 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные участников, которые лежат в основе основных результатов, представленных в статьях после деидентификации.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованные предложения; для достижения целей одобренного предложения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .