Comunità allineate per ridurre le commozioni cerebrali e l'esposizione all'impatto della testa (COACH)
3 settembre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Comunità allineate per ridurre le commozioni cerebrali e l'esposizione all'impatto della testa (COACH)
Gli impatti alla testa negli sport di collisione come il calcio sono un problema di salute pubblica, poiché gli impatti ripetuti alla testa, anche se non si sospetta una commozione cerebrale, hanno effetti negativi sulla salute del cervello.
Questo studio ha collaborato con un gruppo di stakeholder della comunità per creare un programma di sicurezza per il calcio giovanile denominato "COmmunities Aligned to reduce Concussion and Head Impact Exposure (COACH)", che cerca di migliorare le conoscenze e le competenze degli allenatori giovanili nella pianificazione e nella pianificazione degli allenamenti efficaci e sicuri. cambiare atteggiamenti e convinzioni per prevenire gli impatti alla testa e promuovere la sicurezza.
Per continuare a far avanzare COACH come approccio per prevenire gli infortuni alla testa nel calcio giovanile, questo progetto di ricerca R01 determinerà la capacità delle organizzazioni calcistiche giovanili di adottare COACH e testerà se COACH è efficace nel ridurre gli impatti alla testa, le commozioni cerebrali e gli effetti negativi sulla salute del cervello monitorando al tempo stesso l'attuazione del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il calcio presenta un alto rischio di commozione cerebrale e di incidenza di impatti subconcussivi alla testa che hanno effetti negativi a lungo termine sulla salute del cervello.
Con circa 3,5 milioni di atleti che partecipano ogni anno al calcio giovanile, è fondamentale ridurre l’esposizione agli impatti alla testa e il rischio di commozioni cerebrali.
Nel corso di un'intera stagione, la maggior parte dell'esposizione all'impatto sulla testa di un atleta è attribuita alla pratica.
Le attività dirette dall'allenatore (ad esempio, esercitazioni pratiche) influenzano la frequenza e la gravità dell'esposizione all'impatto sulla testa.
Le pratiche sono suscettibili di intervento; tuttavia, i campionati di calcio giovanili sono spesso organizzazioni gestite dalla comunità con risorse limitate, il che rende difficile l’implementazione e l’applicazione delle strategie di prevenzione degli infortuni.
Pertanto, coinvolgere i membri della comunità è essenziale per il successo dello sviluppo, dell’implementazione e del sostegno degli interventi.
Questo studio ha collaborato con un gruppo di stakeholder della comunità per co-progettare e implementare un programma di intervento basato sull’evidenza: COmmunities Aligned to reduce Concussion and Head Impact Exposure (COACH).
COACH cerca di migliorare le conoscenze e le competenze degli allenatori di calcio giovanile nella pianificazione efficace della pratica che incorpora esercitazioni sicure e nel cambiare atteggiamenti e convinzioni nei confronti del contatto nella pratica.
COACH è stato testato in fase pilota in due team e si è dimostrato accettabile e fattibile.
Un passo fondamentale successivo di questa ricerca è la valutazione pragmatica dell’efficacia di COACH su scala più ampia, identificando al contempo i fattori che influenzano l’implementazione.
Questo studio affronta questo fondamentale passo successivo determinando la capacità delle organizzazioni calcistiche giovanili di adottare COACH e testandone l'efficacia monitorando il processo di implementazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
880
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jillian Urban, PhD, MPH
- Numero di telefono: 602-809-0824
- Email: jurban@wakehealth.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Reclutamento
- Wake Forest University Health Sciences
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Contatto:
- Jillian Urban, PhD, MPH
- Numero di telefono: 602-809-0824
- Email: jurban@wakehealth.edu
-
Investigatore principale:
- Jillian Urban, PhD, MPH
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti senza apparecchio
Criteri di esclusione:
- Gli atleti saranno esclusi dalla partecipazione se attualmente portano l'apparecchio ortodontico o intendono indossarlo durante la stagione calcistica, o hanno apparecchi dentali che potrebbero impedire l'adattamento del dispositivo boccaglio (ad es. Herbst Appliance).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento pratico
i risultati dell'impatto sulla testa saranno monitorati dagli atleti iscritti alle squadre che partecipano all'intervento COACH (COmunities Aligned to reduce Concussion and Head Impact Exposure)
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Comunità allineate per ridurre le commozioni cerebrali e l'esposizione all'impatto della testa (COACH) include l'uso di piani pratici e un opuscolo di risorse in linea con le linee guida della Federazione nazionale per le scuole superiori per il contatto nella pratica.
Gli allenatori parteciperanno anche a un seminario per allenatori pre-campionato e saranno affiancati da un mentore alla pari durante la stagione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di impatti sulla pratica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero totale di impatti alla testa misurati durante la stagione negli allenamenti: 0-500 impatti
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3 mesi
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accelerazione lineare degli impatti della pratica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Accelerazione lineare risultante di picco media misurata durante la stagione nelle prove: 8-45 g di accelerazione lineare
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3 mesi
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accelerazione rotazionale degli impatti della pratica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Accelerazione rotazionale risultante di picco mediana misurata durante la stagione nelle prove - Accelerazione lineare risultante di picco mediana misurata durante la stagione nelle prove - 8-45 g di accelerazione lineare - 100-1500 rad/s^2
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3 mesi
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Cambiamento nei punteggi del composito di memoria verbale (ImPACT).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento pre-post-stagione nei processi di attenzione, apprendimento e memoria all'interno del dominio verbale - intervallo: 60-100; Il punteggio composito rappresenta la prestazione media di tre sottoattività.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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3 mesi
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Cambiamento nei punteggi compositi della memoria visiva (ImPACT).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti pre-post-stagione nell'attenzione visiva, nella scansione, nell'apprendimento e nella memoria - intervallo: 40-100 Il punteggio composito rappresenta la prestazione media in due sottoattività.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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3 mesi
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Variazione dei punteggi compositi della velocità motoria visiva (ImPACT).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti pre-post-stagione nell'elaborazione visiva, nell'apprendimento e nella memoria e nella velocità di risposta visuo-motoria - intervallo: 20-50 Il punteggio composito rappresenta la prestazione media in due sottoattività.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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3 mesi
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Variazione dei punteggi compositi del tempo di reazione (ImPACT).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione da pre a post stagione nella velocità di risposta - intervallo: 0-1; Il punteggio composito rappresenta la prestazione media di tre sottoattività.
Un punteggio più basso indica prestazioni migliori.
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3 mesi
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Modifica dei punteggi del Flanker Task (NIH Toolbox).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti pre-post-stagione nel controllo inibitorio e nell'attenzione; intervallo: 0-10 - Il punteggio si basa su una combinazione di precisione e tempo di reazione.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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3 mesi
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Modifica dei punteggi di confronto dei modelli (NIH Toolbox).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione da pre a post stagione della velocità di lavorazione; intervallo: 0-130 - Il punteggio grezzo è il numero di elementi correttamente in 85 secondi; il punteggio viene quindi convertito in un punteggio standard normativo.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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3 mesi
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Modifica nell'ordinamento degli elenchi (NIH Toolbox) Punteggi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti pre-post-stagionali nella memoria di lavoro; intervallo: 0-26 - Punteggio sommando il numero totale di elementi correttamente richiamati e sequenziati, quindi convertito in un punteggio normato a livello nazionale.
Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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3 mesi
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Cambiamento nei punteggi di controllo posturale
Lasso di tempo: 3 mesi
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i partecipanti completeranno due prove di 30 secondi (una con gli occhi aperti, una con gli occhi chiusi). Verranno calcolate cinque misurazioni in ciascun momento (pre e post-stagione): oscillazione antero-posteriore, oscillazione mediale-laterale, lunghezza del percorso, velocità massima del percorso e area del centro di pressione. |
3 mesi
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Variazione dei punteggi del Continuous Performance Test (CPT) di Conners
Lasso di tempo: 3 mesi
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I partecipanti completeranno una valutazione computerizzata di 14 minuti che valuta l'attenzione selettiva, sostenuta e divisa, nonché l'impulsività e la vigilanza. Se il punteggio T è inferiore a 60, di solito è improbabile che l'individuo abbia l'ADHD.
Un punteggio superiore a 60 potrebbe suggerire un disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e, se è superiore a 70, potrebbe indicare sintomi più gravi.
Punteggi compresi tra 0 e 177 con punteggi più alti che denotano più sintomi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di fedeltà all'intervento di attuazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio di implementazione che rappresenta la percentuale di pratiche in cui l'intervento è stato implementato come prescritto - 0-100% - percentuale più alta che indica una maggiore implementazione
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3 mesi
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Adattamento del punteggio dell'intervento (AIM).
Lasso di tempo: pre-campionato
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Scala Likert a 5 punti dell'accettabilità dell'intervento - 0-5 - punteggi più alti denotano maggiore adattamento
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pre-campionato
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Punteggio di fattibilità dell'intervento (FIM).
Lasso di tempo: pre-campionato
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Scala Likert a 5 punti di fattibilità dell'intervento - 0-5 - punteggi più alti indicano maggiore fattibilità
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pre-campionato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jillian Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00119368
- R01HD116966 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei partecipanti che sono alla base dei risultati primari riportati negli articoli dopo la deidentificazione
Periodo di condivisione IPD
6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida; per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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