Comunidades alineadas para reducir la exposición a las conmociones cerebrales y los impactos en la cabeza (COACH)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Comunidades alineadas para reducir la exposición a las conmociones cerebrales y los impactos en la cabeza (COACH)
Los impactos en la cabeza en deportes de colisión como el fútbol son un problema de salud pública, ya que los impactos repetitivos en la cabeza, incluso si no se sospecha una conmoción cerebral, tienen efectos negativos en la salud del cerebro.
Este estudio se ha asociado con un grupo de partes interesadas de la comunidad para crear un programa de seguridad para el fútbol juvenil denominado "COmunidades alineadas para reducir la exposición a las conmociones cerebrales y los impactos en la cabeza (COACH)", que busca mejorar el conocimiento y las habilidades de los entrenadores juveniles en la planificación y práctica efectiva y segura. cambiar actitudes y creencias para prevenir impactos en la cabeza y promover la seguridad.
Para continuar promoviendo COACH como un enfoque para prevenir lesiones en la cabeza en el fútbol juvenil, esta subvención del proyecto de investigación R01 determinará la capacidad de las organizaciones de fútbol juvenil para adoptar COACH y probar si COACH es eficaz para reducir los impactos en la cabeza, las conmociones cerebrales y los efectos negativos en la salud del cerebro. mientras se monitorea cómo se implementa el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El fútbol tiene un alto riesgo de conmoción cerebral y una incidencia de impactos en la cabeza subconmocionales que tienen efectos negativos duraderos en la salud del cerebro.
Con aproximadamente 3,5 millones de atletas que participan en el fútbol juvenil cada año, existe una necesidad crítica de reducir la exposición a los impactos en la cabeza y el riesgo de conmoción cerebral.
Durante toda una temporada, la mayor parte de la exposición de un atleta a impactos en la cabeza se atribuye a la práctica.
Las actividades dirigidas por el entrenador (p. ej., ejercicios de práctica) influyen en la frecuencia y gravedad de la exposición al impacto en la cabeza.
Las prácticas son susceptibles de intervención; sin embargo, las ligas de fútbol juvenil suelen ser organizaciones comunitarias con recursos limitados, lo que hace que la implementación y el cumplimiento de las estrategias de prevención de lesiones sean un desafío.
Por lo tanto, involucrar a los miembros de la comunidad es esencial para el desarrollo, implementación y mantenimiento exitosos de las intervenciones.
Este estudio se asoció con un grupo de partes interesadas de la comunidad para codiseñar e implementar un programa de intervención basado en evidencia: Comunidades alineadas para reducir la exposición a las conmociones cerebrales y los impactos en la cabeza (COACH).
COACH busca mejorar el conocimiento y las habilidades de los entrenadores de fútbol juvenil en la planificación de prácticas efectivas que incorpore ejercicios seguros y cambiar actitudes y creencias hacia el contacto en la práctica.
COACH ha sido probado piloto en dos equipos y ha demostrado ser aceptable y factible.
Un siguiente paso fundamental de esta investigación es la evaluación pragmática de la eficacia de COACH a mayor escala, identificando al mismo tiempo los factores que influyen en su implementación.
Este estudio aborda este siguiente paso crítico al determinar la capacidad de las organizaciones de fútbol juvenil para adoptar COACH y probar la efectividad de COACH mientras se monitorea el proceso de implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
880
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jillian Urban, PhD, MPH
- Número de teléfono: 602-809-0824
- Correo electrónico: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest University Health Sciences
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Investigador principal:
- Jillian Urban, PhD, MPH
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Contacto:
- Jillian Urban, PhD, MPH
- Número de teléfono: 602-809-0824
- Correo electrónico: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sin frenillos
Criterios de exclusión:
- Los atletas serán excluidos de la participación si actualmente tienen aparatos ortopédicos o planean usar aparatos ortopédicos durante la temporada de fútbol, o tienen aparatos dentales que puedan impedir el ajuste de la boquilla (por ejemplo, Herbst Appliance).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: practicar la intervención
Los resultados del impacto en la cabeza serán monitoreados por los atletas inscritos en equipos que participan en la intervención de Comunidades Alineadas para reducir la exposición a las conmociones cerebrales y los impactos en la cabeza (COACH).
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Comunidades alineadas para reducir la exposición a las conmociones cerebrales y los impactos en la cabeza (COACH) incluye el uso de planes de práctica y un folleto de recursos alineado con las pautas de la Federación Nacional de Escuelas Secundarias para el contacto en la práctica.
Los entrenadores también asistirán a una clínica de entrenadores de pretemporada y serán emparejados con un mentor durante la temporada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de impactos de la práctica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número total de impactos en la cabeza medidos durante la temporada en prácticas: 0-500 impactos
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3 meses
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aceleración lineal de los impactos de la práctica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aceleración lineal resultante máxima media medida durante la temporada en las prácticas: 8-45 g de aceleración lineal
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3 meses
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aceleración rotacional de los impactos de práctica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aceleración rotacional máxima resultante media medida durante la temporada en prácticas - Aceleración lineal resultante máxima mediana medida durante la temporada en prácticas - 8-45 g de aceleración lineal - 100-1500 rad/s^2
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones compuestas de memoria verbal (ImPACT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios antes y después de la temporada en los procesos de atención, aprendizaje y memoria dentro del dominio verbal - rango: 60-100; La puntuación compuesta representa el desempeño promedio en tres subtareas.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones compuestas de memoria visual (ImPACT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios antes y después de la temporada en la atención visual y el escaneo, el aprendizaje y la memoria: rango: 40-100 La puntuación compuesta representa el desempeño promedio en dos subtareas.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones compuestas de velocidad visomotora (ImPACT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios antes y después de la temporada en el procesamiento visual, el aprendizaje y la memoria, y la velocidad de respuesta visomotora - rango: 20-50 La puntuación compuesta representa el desempeño promedio en dos subtareas.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones compuestas del tiempo de reacción (ImPACT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la velocidad de respuesta antes y después de la temporada - rango: 0-1; La puntuación compuesta representa el desempeño promedio en tres subtareas.
Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento.
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones de la tarea de flanqueador (Caja de herramientas NIH)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el control y la atención inhibitoria antes y después de la temporada; rango: 0-10 - La puntuación se basa en una combinación de precisión y tiempo de reacción.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones de comparación de patrones (NIH Toolbox)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la velocidad de procesamiento antes y después de la temporada; rango: 0-130: la puntuación bruta es la cantidad de elementos correctos en 85 segundos; La puntuación se convierte luego en una puntuación estándar normativa.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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3 meses
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Cambio en la clasificación de listas (NIH Toolbox) Puntuaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la memoria de trabajo antes y después de la temporada; rango: 0-26: puntuado sumando el número total de elementos recordados y secuenciados correctamente, luego convertidos a una puntuación normalizada a nivel nacional.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones de control postural
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los participantes completarán dos pruebas de 30 segundos (una con los ojos abiertos y otra con los ojos cerrados). Se calcularán cinco mediciones en cada momento (antes y después de la temporada): balanceo anteroposterior, balanceo medial-lateral, longitud de la trayectoria, velocidad máxima de la trayectoria y centro del área de presión. |
3 meses
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Cambio en las puntuaciones de la prueba de rendimiento continuo (CPT) de Conners
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los participantes completarán una evaluación por computadora de 14 minutos que evalúa la atención selectiva, sostenida y dividida, así como la impulsividad y la vigilancia. Si el puntaje T es inferior a 60, generalmente es poco probable que el individuo tenga TDAH.
Una puntuación superior a 60 podría sugerir un trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), y si es superior a 70, podría indicar síntomas más graves.
Puntuaciones que van de 0 a 177 y las puntuaciones más altas denotan más síntomas
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervención fidelidad porcentaje de implementación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación de implementación que representa el porcentaje de prácticas en las que la intervención se implementó según lo prescrito - 0-100% - un porcentaje más alto indica una mayor implementación
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3 meses
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Puntuación de adaptación de la intervención (AIM)
Periodo de tiempo: pretemporada
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Escala Likert de 5 puntos de aceptabilidad de la intervención - 0-5 - puntuaciones más altas denotan mayor adaptación
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pretemporada
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Puntuación de viabilidad de la intervención (FIM)
Periodo de tiempo: pretemporada
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Escala Likert de 5 puntos de viabilidad de la intervención - 0-5 - puntuaciones más altas denotan mayor viabilidad
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pretemporada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jillian Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00119368
- R01HD116966 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de los participantes que subyacen a los resultados primarios informados en los artículos después de la desidentificación
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida; para alcanzar los objetivos de la propuesta aprobada
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .