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뇌진탕 및 머리 충격 노출을 줄이기 위해 정렬된 커뮤니티 (COACH)

2025년 9월 3일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

뇌진탕 및 머리 충격 노출을 줄이기 위해 조직된 커뮤니티(COACH)

축구와 같은 충돌 스포츠에서의 머리 충격은 공중 보건 문제입니다. 반복적인 머리 충격은 뇌진탕이 의심되지 않더라도 뇌 건강에 부정적인 영향을 미치기 때문입니다. 이 연구는 지역사회 이해관계자 그룹과 협력하여 "뇌진탕 및 머리 충격 노출을 줄이기 위해 조정된 지역사회(COACH)"라는 청소년 축구 안전 프로그램을 만들었습니다. 이 프로그램은 효과적이고 안전한 연습 계획과 머리 충격을 예방하고 안전을 증진하기 위해 태도와 신념을 바꾸는 것입니다. 청소년 축구의 머리 부상을 예방하기 위한 접근 방식으로 COACH를 계속 발전시키기 위해 이 R01 연구 프로젝트 보조금은 청소년 축구 조직이 COACH를 채택할 수 있는 능력을 결정하고 COACH가 머리 충격, 뇌진탕 및 뇌 건강의 부정적인 영향을 줄이는 데 효과적인지 테스트할 것입니다. 프로그램이 어떻게 구현되는지 모니터링하면서.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

축구는 뇌진탕 위험이 높으며 뇌 건강에 장기적으로 부정적인 영향을 미치는 뇌진탕 이하의 머리 충격 발생률이 높습니다. 매년 약 350만 명의 운동선수가 청소년 축구에 참가하므로 머리 충격 노출과 뇌진탕 위험을 줄이는 것이 매우 중요합니다. 전체 시즌 동안 운동선수의 머리 충격 노출의 대부분은 연습으로 인해 발생합니다. 코치가 주도하는 활동(예: 연습 훈련)은 머리 충격 노출의 빈도와 심각도에 영향을 미칩니다. 관행은 개입이 가능합니다. 그러나 청소년 축구 리그는 자원이 제한된 지역사회에서 운영하는 조직인 경우가 많기 때문에 부상 예방 전략을 구현하고 시행하는 것이 어렵습니다. 따라서 개입의 성공적인 개발, 구현 및 유지를 위해서는 지역사회 구성원의 참여가 필수적입니다. 이 연구는 지역사회 이해관계자 그룹과 협력하여 증거 기반 중재 프로그램인 COACH(뇌진탕 및 머리 충격 노출을 줄이기 위해 조정된 지역사회)를 공동 설계하고 구현했습니다. COACH는 안전한 훈련을 포함하는 효과적인 연습 계획을 통해 청소년 축구 코치의 지식과 기술을 향상시키고 실제로 접촉에 대한 태도와 신념을 바꾸려고 노력합니다. COACH는 두 팀에서 파일럿 테스트를 거쳤으며 수용 가능하고 실행 가능한 것으로 나타났습니다. 이 연구의 중요한 다음 단계는 COACH의 효과를 더 큰 규모로 실용적으로 평가하는 동시에 구현에 영향을 미치는 요소를 식별하는 것입니다. 본 연구에서는 청소년 축구 조직이 COACH를 채택할 수 있는 역량을 결정하고 구현 프로세스를 모니터링하면서 COACH의 효율성을 테스트함으로써 중요한 다음 단계를 다룹니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

880

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jillian Urban, PhD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 교정기 착용하지 않은 참가자

제외 기준:

  • 선수가 현재 교정기를 착용하고 있거나 축구 시즌 동안 교정기를 착용할 계획이거나 마우스피스 장치의 장착을 방해할 수 있는 치과 장치(예: Herbst Appliance)를 사용하는 경우 참가에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입을 연습하다
뇌진탕 및 머리 충격 노출(COACH) 개입을 줄이기 위해 정렬된 커뮤니티에 참여하는 팀에 등록된 운동선수로부터 머리 충격 결과를 모니터링합니다.
행동: 뇌진탕 및 머리 충격 노출(COACH) 개입을 줄이기 위해 커뮤니티 조정
뇌진탕 및 머리 충격 노출을 줄이기 위해 조정된 커뮤니티(COACH)에는 실제 접촉에 대한 전국 고등학교 연맹 지침에 맞춰 조정된 연습 계획 및 리소스 소책자의 사용이 포함됩니다. 코치들은 또한 시즌 전 코치 클리닉에 참석하고 시즌 동안 동료 멘토와 짝을 이루게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실천에 미치는 영향의 수
기간: 3개월
실제로 시즌 동안 측정된 머리 충격의 총 횟수 - 0~500 충격
3개월
실천 영향의 선형 가속
기간: 3개월
실제 시즌 동안 측정된 평균 피크 결과 선형 가속도 - 8-45g의 선형 가속도
3개월
연습 영향의 회전 가속
기간: 3개월
실제 시즌 동안 측정된 중앙 최고 결과 회전 가속도 - 실제 시즌 동안 측정된 중앙 최고 결과 선형 가속도 - 8~45g의 선형 가속도 - 100~1500 rad/s^2
3개월
언어 기억 종합(ImPACT) 점수의 변화
기간: 3개월
언어 영역 내 주의 과정, 학습 및 기억의 시즌 전후 변화 - 범위: 60-100; 종합 점수는 세 가지 하위 작업의 평균 성과를 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
3개월
시각 기억 종합(ImPACT) 점수 변화
기간: 3개월
시각적 주의력과 스캐닝, 학습 및 기억력의 시즌 전후 변화 - 범위:40-100 종합 점수는 두 하위 작업의 평균 성과를 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
3개월
시각 운동 속도 종합(ImPACT) 점수의 변화
기간: 3개월
시각 처리, 학습 및 기억, 시각 운동 반응 속도의 시즌 전후 변화 - 범위: 20-50 종합 점수는 두 하위 작업의 평균 성과를 나타냅니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
3개월
반응 시간 종합(ImPACT) 점수 변화
기간: 3개월
시즌 전후의 응답 속도 변화 - 범위: 0-1; 종합 점수는 세 가지 하위 작업의 평균 성과를 나타냅니다. 점수가 낮을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
3개월
플랭커 작업(NIH Toolbox) 점수의 변화
기간: 3개월
억제 제어 및 관심의 시즌 전-후 변화; 범위: 0-10 - 점수는 정확도와 반응 시간의 조합을 기반으로 합니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
3개월
패턴 비교(NIH Toolbox) 점수의 변화
기간: 3개월
처리 속도의 시즌 전후 변화; 범위: 0-130 - 원시 점수는 85초 동안 정확하게 항목 수를 나타냅니다. 그런 다음 점수는 표준 표준 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
3개월
목록 정렬 변경(NIH Toolbox) 점수
기간: 3개월
작업 기억의 시즌 전후 변화; 범위: 0-26 - 올바르게 회상하고 순서를 지정한 총 항목 수를 합산하여 점수를 매긴 다음 국가 표준 점수로 변환합니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
3개월
자세 조절 점수의 변화
기간: 3개월

참가자는 두 번의 30초 시험을 완료합니다(한 번은 눈을 뜬 상태, 다른 한 번은 눈을 감은 상태).

각 시점(시즌 전 및 시즌 후)에서 전방-후방 흔들림, 내측-측면 흔들림, 경로 길이, 최대 경로 속도 및 압력 영역 중심의 5가지 측정값이 계산됩니다.
3개월
코너스의 CPT(지속적 성능 테스트) 점수 변화
기간: 3개월
참가자는 충동성과 경계성뿐만 아니라 선택적, 지속적이고 분할된 주의력을 평가하는 14분 컴퓨터 기반 평가를 완료하게 됩니다. T-점수가 60 미만인 경우 일반적으로 개인이 ADHD에 걸릴 가능성이 낮습니다. 점수가 60점 이상이면 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)를 시사할 수 있고, 70점 이상이면 더 심각한 증상을 나타낼 수 있습니다. 0~177점 범위의 점수로 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현의 개입 충실도 비율
기간: 3개월
중재가 처방된 대로 구현된 사례의 비율을 나타내는 구현 점수 - 0~100% - 더 높은 백분율은 더 많은 구현을 나타냄
3개월
개입(AIM) 점수의 적응
기간: 프리시즌
중재 수용 가능성에 대한 5점 리커트 척도 - 0~5 - 점수가 높을수록 더 많은 적응을 나타냄
프리시즌
개입 타당성(FIM) 점수
기간: 프리시즌
중재 타당성에 대한 5점 리커트 척도 - 0~5 - 점수가 높을수록 타당성이 높음을 나타냄
프리시즌

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Jillian Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00119368
  • R01HD116966 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 논문에 보고된 주요 결과의 기초가 되는 참가자 데이터

IPD 공유 기간

출판 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자 승인된 제안의 목적을 달성하기 위해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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