Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GEMEENSCHAPPEN komen op één lijn om hersenschudding en blootstelling aan hoofdstoten te verminderen (COACH)

10 september 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

GEMEENSCHAPPEN die zich hebben opgesteld om hersenschudding en blootstelling aan hoofdstoten te verminderen (COACH)

Hoofdbotsingen bij botssporten zoals voetbal vormen een probleem voor de volksgezondheid, omdat herhaalde hoofdbotsingen, zelfs als er geen hersenschudding wordt vermoed, negatieve effecten hebben op de gezondheid van de hersenen. Deze studie werkt samen met een groep belanghebbenden uit de gemeenschap om een ​​veiligheidsprogramma voor jeugdvoetbal op te zetten met de naam "COMmunities Aligned to reduce Concussion and Head impact exposure (COACH)", dat tot doel heeft de kennis en vaardigheden van jeugdcoaches op het gebied van effectieve en veilige oefenplanning en training te verbeteren. om houdingen en overtuigingen te veranderen om hoofdbotsingen te voorkomen en de veiligheid te bevorderen. Om COACH te blijven bevorderen als een aanpak om hoofdletsel in het jeugdvoetbal te voorkomen, zal deze R01 Research Project Grant bepalen in hoeverre jeugdvoetbalorganisaties COACH kunnen adopteren en testen of COACH effectief is in het verminderen van hoofdinslagen, hersenschuddingen en negatieve effecten op de gezondheid van de hersenen. terwijl we monitoren hoe het programma wordt geïmplementeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voetbal heeft een hoog risico op hersenschudding en de incidentie van subconcussieve hoofdstoten die langdurige negatieve effecten hebben op de gezondheid van de hersenen. Omdat jaarlijks ongeveer 3,5 miljoen atleten deelnemen aan het jeugdvoetbal, is het van cruciaal belang om de blootstelling aan hoofdstoten en het risico op hersenschuddingen te verminderen. Gedurende een heel seizoen wordt het grootste deel van de blootstelling aan hoofdstoten van een atleet toegeschreven aan oefenen. Door coaches aangestuurde activiteiten (bijvoorbeeld oefenoefeningen) beïnvloeden de frequentie en ernst van blootstelling aan hoofdstoten. Praktijken zijn vatbaar voor interventie; Jeugdvoetbalcompetities zijn echter vaak door de gemeenschap gerunde organisaties met beperkte middelen, waardoor de implementatie en handhaving van blessurepreventiestrategieën een uitdaging is. Het betrekken van gemeenschapsleden is dus essentieel voor een succesvolle ontwikkeling, implementatie en instandhouding van interventies. Bij deze studie werd samengewerkt met een groep belanghebbenden uit de gemeenschap om samen een op bewijzen gebaseerd interventieprogramma te ontwerpen en te implementeren: COMmunities Aligned to reduce Concussion and Head impact exposure (COACH). COACH streeft ernaar de kennis en vaardigheden van jeugdvoetbalcoaches te verbeteren op het gebied van effectieve oefenplanning die veilige oefeningen omvat, en om de houding en overtuigingen ten opzichte van contact in de praktijk te veranderen. COACH is in twee teams getest en acceptabel en haalbaar gebleken. Een kritische volgende stap van dit onderzoek is de pragmatische evaluatie van de effectiviteit van COACH op grotere schaal, waarbij factoren worden geïdentificeerd die de implementatie beïnvloeden. Deze studie richt zich op deze cruciale volgende stap door het vermogen van jeugdvoetbalorganisaties om COACH te adopteren te bepalen en door de effectiviteit van COACH te testen terwijl het implementatieproces wordt gemonitord.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

880

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jillian Urban, PhD, MPH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zonder beugel

Uitsluitingscriteria:

  • Sporters worden uitgesloten van deelname als ze momenteel een beugel hebben of van plan zijn om tijdens het voetbalseizoen een beugel te dragen, of als ze tandheelkundige apparatuur hebben die de pasvorm van het mondstuk kan belemmeren (bijv. Herbst Appliance).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefen interventie
De resultaten van hoofdimpact zullen worden gemonitord bij atleten die zijn ingeschreven in teams die deelnemen aan de COMmunities Aligned to reduce Concussion and Head impact exposure (COACH)-interventie
Gedragsmatig: GEMEENSCHAPPEN Afgestemd om de blootstelling aan hersenschudding en hoofdimpact (COACH)-interventie te verminderen
COMmunities Aligned to reduce Concussion and Head impact exposure (COACH) omvat het gebruik van oefenplannen en een informatieboekje dat is afgestemd op de richtlijnen van de National Federation for High School voor contact in de praktijk. Coaches zullen ook een coachesclinic bijwonen voorafgaand aan het seizoen en tijdens het seizoen worden gekoppeld aan een peer-mentor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal praktijkeffecten
Tijdsspanne: 3 maanden
Totaal aantal hoofdbotsingen gemeten tijdens het seizoen tijdens trainingen - 0-500 impacts
3 maanden
lineaire versnelling van praktijkeffecten
Tijdsspanne: 3 maanden
Mediane piek resulterende lineaire versnelling gemeten tijdens het seizoen tijdens trainingen - 8-45 g lineaire versnelling
3 maanden
rotatieversnelling van oefeneffecten
Tijdsspanne: 3 maanden
Mediane piek resulterende rotatieversnelling gemeten tijdens het seizoen in trainingen - Mediane piek resulterende lineaire versnelling gemeten tijdens het seizoen in trainingen - 8-45 g lineaire versnelling - 100-1500 rad/s^2
3 maanden
Verandering in verbale geheugencomposietscores (ImPACT).
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering vóór en na het seizoen in aandachtsprocessen, leren en geheugen binnen het verbale domein - bereik: 60-100; De samengestelde score vertegenwoordigt de gemiddelde prestatie over drie subtaken. Een hogere score duidt op betere prestaties.
3 maanden
Verandering in scores voor visueel geheugencomposiet (ImPACT).
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen vóór en na het seizoen in visuele aandacht en scannen, leren en geheugen - bereik: 40-100 De samengestelde score vertegenwoordigt de gemiddelde prestatie over twee subtaken. Een hogere score duidt op betere prestaties.
3 maanden
Verandering in scores voor visuele motorsnelheidcomposiet (ImPACT).
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen vóór en na het seizoen in visuele verwerking, leren en geheugen, en visueel-motorische responssnelheid - bereik: 20-50 De samengestelde score vertegenwoordigt de gemiddelde prestatie over twee subtaken. Een hogere score duidt op betere prestaties.
3 maanden
Verandering in samengestelde reactietijdscores (ImPACT).
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in reactiesnelheid vóór en na het seizoen - bereik: 0-1; De samengestelde score vertegenwoordigt de gemiddelde prestatie over drie subtaken. Een lagere score duidt op betere prestaties.
3 maanden
Verandering in Flanker Task (NIH Toolbox)-scores
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in remmende controle en aandacht vóór en na het seizoen; bereik: 0-10 - Scoren is gebaseerd op een combinatie van nauwkeurigheid en reactietijd. Een hogere score duidt op betere prestaties.
3 maanden
Verandering in patroonvergelijking (NIH Toolbox) Scores
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in verwerkingssnelheid vóór en na het seizoen; bereik: 0-130 - De ruwe score is het aantal items correct in 85 seconden; score wordt vervolgens omgezet in een normatieve standaardscore. Een hogere score duidt op betere prestaties.
3 maanden
Verandering in lijstsortering (NIH Toolbox) Scores
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in het werkgeheugen vóór en na het seizoen; bereik: 0-26 - Gescoord door het totale aantal items op te tellen dat correct is opgeroepen en in de juiste volgorde is geplaatst, en vervolgens omgezet naar een landelijk genormeerde score. Een hogere score duidt op betere prestaties.
3 maanden
Verandering in houdingscontrolescores
Tijdsspanne: 3 maanden

deelnemers voltooien twee proeven van 30 seconden (één met de ogen open, één met de ogen gesloten).

Op elk tijdstip (voor en na het seizoen) worden vijf metingen berekend: anterieur-posterior zwaai, mediaal-lateraal zwaai, padlengte, maximale padsnelheid en drukcentrum.
3 maanden
Verandering in de Continuous Performance Test (CPT)-scores van Conners
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers voltooien een 14 minuten durende computergebaseerde beoordeling die selectieve, aanhoudende en verdeelde aandacht, evenals impulsiviteit en waakzaamheid evalueert. Als de T-score lager is dan 60, is het meestal onwaarschijnlijk dat het individu ADHD heeft. Een score boven de 60 kan wijzen op ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder), en als deze boven de 70 ligt, kan dit wijzen op ernstiger symptomen. Scores variërend van 0-177, waarbij hogere scores meer symptomen aangeven
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventiegetrouwheidspercentage van implementatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Implementatiescore die het percentage praktijken weergeeft waarbij de interventie is geïmplementeerd zoals voorgeschreven - 0-100% - hoger percentage duidt op meer implementatie
3 maanden
Aanpassing van de interventiescore (AIM).
Tijdsspanne: voorseizoen
5-punts Likert-schaal van de aanvaardbaarheid van de interventie - 0-5 - hogere scores duiden op meer aanpassing
voorseizoen
Haalbaarheid van de interventiescore (FIM).
Tijdsspanne: voorseizoen
5-punts Likert-schaal van de haalbaarheid van de interventie - 0-5 - hogere scores duiden op een hogere haalbaarheid
voorseizoen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jillian Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00119368
  • R01HD116966 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de primaire uitkomsten die na de-identificatie in artikelen worden gerapporteerd

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel opleveren; om de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel te verwezenlijken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren