Yhteisöt, jotka on sovitettu vähentämään aivotärähdyksiä ja pään iskuille altistumista (COACH)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Yhteisöt, jotka on suunnattu vähentämään aivotärähdyksen ja pään iskuille altistumista (COACH)
Pään iskut törmäyslajeissa, kuten jalkapallossa, ovat kansanterveysongelma, sillä toistuvat pään törmäykset, vaikka aivotärähdystä ei epäilisikään, vaikuttavat kielteisesti aivojen terveyteen.
Tämä tutkimus on tehnyt yhteistyötä yhteisön sidosryhmäryhmän kanssa luodakseen nuorisojalkapallolle turvallisuusohjelman nimeltä "Communities Aligned to vähentää aivotärähdys- ja päähän kohdistuvaa altistumista (COACH)", joka pyrkii parantamaan nuorisovalmentajien tietoja ja taitoja tehokkaassa ja turvallisessa harjoitusten suunnittelussa. muuttaa asenteita ja uskomuksia pääniskujen ehkäisemiseksi ja turvallisuuden edistämiseksi.
Jatkaaksesi COACHin kehittämistä keinona ehkäistä päävammoja nuorten jalkapallossa, tämä R01-tutkimusprojektin apuraha määrittää nuorisojalkapallojärjestöjen kyvyn ottaa käyttöön COACH ja testata, onko COACH tehokas vähentämään päähän kohdistuvia iskuja, aivotärähdyksiä ja aivoterveyden negatiivisia vaikutuksia. samalla kun seurataan ohjelman toteutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkapallolla on suuri aivotärähdyksen riski ja aivotärähdysten esiintyvyys päähän, joilla on pitkäaikaisia kielteisiä vaikutuksia aivojen terveyteen.
Noin 3,5 miljoonaa urheilijaa osallistuu nuorison jalkapalloon vuosittain, joten on erittäin tärkeää vähentää päähän kohdistuvaa törmäystä ja aivotärähdyksen riskiä.
Koko kauden aikana suurin osa urheilijan pään törmäyksestä johtuu harjoituksista.
Valmentajan ohjaamat toiminnot (esim. harjoitukset) vaikuttavat pään törmäysaltistuksen tiheyteen ja vakavuuteen.
Käytännöt ovat interventioitavia; Nuorten jalkapalloliigat ovat kuitenkin usein yhteisön ylläpitämiä organisaatioita, joilla on rajalliset resurssit, mikä tekee vammojen ehkäisystrategioiden täytäntöönpanosta ja täytäntöönpanosta haastetta.
Siten yhteisön jäsenten sitouttaminen on välttämätöntä interventioiden onnistuneen kehittämisen, toteuttamisen ja ylläpitämisen kannalta.
Tässä tutkimuksessa yhteistyössä yhteisön sidosryhmäryhmän kanssa suunniteltiin ja toteutettiin näyttöön perustuva interventio-ohjelma: Communities Aligned vähentämään aivotärähdyksen ja pään iskualtistumista (COACH).
COACH pyrkii parantamaan nuorten jalkapallovalmentajien tietoja ja taitoja tehokkaassa harjoitusten suunnittelussa, joka sisältää turvalliset harjoitukset sekä muuttaa asenteita ja uskomuksia kontaktiin käytännössä.
COACH on pilottitestattu kahdessa ryhmässä ja se on osoittautunut hyväksyttäväksi ja toteutettavissa olevaksi.
Tämän tutkimuksen kriittinen seuraava askel on COACHin tehokkuuden pragmaattinen arviointi laajemmassa mittakaavassa ja samalla tunnistaa toteutukseen vaikuttavia tekijöitä.
Tämä tutkimus käsittelee tätä kriittistä seuraavaa vaihetta määrittämällä nuorisojalkapallojärjestöjen kyvyn ottaa käyttöön COACH ja testaamalla COACHin tehokkuutta täytäntöönpanoprosessin seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
880
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jillian Urban, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 602-809-0824
- Sähköposti: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Päätutkija:
- Jillian Urban, PhD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Jillian Urban, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 602-809-0824
- Sähköposti: Jillian.Hobson@advocatehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ilman henkselit
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat suljetaan pois osallistumisesta, jos heillä on tällä hetkellä hammasraudat tai he suunnittelevat ottavansa niitä jalkapallokauden aikana tai jos heillä on hammashoitolaitteita, jotka voivat haitata suukappalelaitteen kiinnittymistä (esim. Herbst Appliance).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitella interventiota
Pään törmäystuloksia seurataan urheilijoilta, jotka ovat ilmoittautuneet joukkueisiin, jotka osallistuvat Communities Aligned vähentääkseen aivotärähdyksen ja pään törmäysaltistuksen (COACH) interventiota.
|
Communities Aligned aivotärähdyksen ja pään törmäysaltistuksen vähentämiseksi (COACH) sisältää harjoitussuunnitelmien ja resurssikirjan käytön, joka on linjassa National Federation for High Schoolin ohjeiden kanssa käytännön yhteydenpidosta.
Valmentajat osallistuvat myös kauden aikana valmentajaklinikalle, ja heidät yhdistetään vertaismentorin kanssa kauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kauden aikana harjoituksissa mitattujen päätörmäysten kokonaismäärä - 0-500 osumaa
|
3 kuukautta
|
|
harjoituksen vaikutusten lineaarinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kauden aikana harjoituksissa mitatun lineaarisen kiihtyvyyden mediaanihuippu - 8-45 g lineaarikiihtyvyyttä
|
3 kuukautta
|
|
harjoituksen vaikutusten pyörimiskiihtyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Harjoitteluissa kauden aikana mitattu kiertokiihtyvyyden mediaanihuippu - Harjoitteluissa kauden aikana mitatun lineaarisen kiihtyvyyden mediaanihuippu - 8-45 g lineaarikiihtyvyyttä - 100-1500 rad/s^2
|
3 kuukautta
|
|
Muutos verbaalisen muistin yhdistelmäpisteissä (ImPACT).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ennen kauden jälkeistä muutosta huomioprosesseissa, oppimisessa ja muistissa verbaalisella alueella - vaihteluväli: 60-100; Yhdistelmäpisteet edustavat keskimääräistä suorituskykyä kolmessa osatehtävässä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos visuaalisen muistin yhdistelmäpisteissä (ImPACT).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalisen huomion ja skannauksen, oppimisen ja muistin muutos ennen kauden jälkeistä vaihtelua – vaihteluväli: 40–100 Yhdistelmäpistemäärä edustaa keskimääräistä suorituskykyä kahdessa osatehtävässä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos visuaalisen moottorin nopeuden yhdistelmäpisteissä (ImPACT).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalisen prosessoinnin, oppimisen ja muistin sekä visuaalisen ja motorisen vastenopeuden muutos ennen kauden jälkeistä aikaa - vaihteluväli: 20-50 Yhdistelmäpistemäärä edustaa keskimääräistä suorituskykyä kahdessa osatehtävässä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos reaktioajan yhdistelmäpisteissä (ImPACT).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vastausnopeuden muutos ennen kauden jälkeistä aikaa - alue: 0-1; Yhdistelmäpisteet edustavat keskimääräistä suorituskykyä kolmessa osatehtävässä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos Flanker Task (NIH Toolbox) -pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ennen kauden jälkeistä muutosta estokyvyssä ja huomiossa; alue: 0-10 - Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kuviovertailussa (NIH Toolbox) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosessointinopeuden muutos ennen kauden jälkeen; alue: 0-130 - Raaka-arvo on oikein kohteiden lukumäärä 85 sekunnissa; pisteet muunnetaan sitten normatiiviseksi standardipisteeksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos luettelon lajittelussa (NIH Toolbox) pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ennen kauden jälkeistä muutosta työmuistissa; alue: 0-26 - Pisteytys laskemalla yhteen oikein muistettujen ja järjestettävien kohteiden kokonaismäärä, joka muunnetaan sitten kansallisesti standardoiduksi pistemääräksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos asennonhallintapisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin koetta (yksi silmät auki, toinen silmät kiinni). Viisi mittausta lasketaan kullakin aikapisteellä (ennen ja jälkeen kauden): anterior-posterior -heilahdus, mediaal-lateral-heilahdus, polun pituus, enimmäisreitin nopeus ja painealueen keskipiste. |
3 kuukautta
|
|
Connersin jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT) tulosten muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat 14 minuutin tietokonepohjaisen arvioinnin, jossa arvioidaan valikoivaa, jatkuvaa ja jakautunutta huomiota sekä impulsiivisuutta ja valppautta - Jos T-pistemäärä on alle 60, on yleensä epätodennäköistä, että henkilöllä on ADHD.
Yli 60 pistemäärä voi viitata tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD), ja jos se on yli 70, se voi viitata vakavampiin oireisiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-177 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotarkkuuden prosenttiosuus toteutuksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toteutuspistemäärä, joka edustaa prosenttiosuutta käytännöistä, joita interventio toteutettiin ohjeiden mukaisesti - 0-100% - korkeampi prosenttiosuus, mikä tarkoittaa enemmän toteutusta
|
3 kuukautta
|
|
Interventiopisteiden (AIM) mukauttaminen
Aikaikkuna: pre-season
|
5-pisteen Likert-asteikko intervention hyväksyttävyydestä - 0-5 - korkeammat pisteet osoittavat enemmän sopeutumista
|
pre-season
|
|
Intervention (FIM) pistemäärän toteutettavuus
Aikaikkuna: pre-season
|
5-pisteinen Likert-asteikko toimenpiteen toteutettavuudesta - 0-5 - korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta
|
pre-season
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jillian Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00119368
- R01HD116966 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatiedot, jotka ovat ensisijaisten tulosten taustalla, jotka on raportoitu henkilöllisyyden poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen; hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .