タップブロックにおけるブピバカインの補助剤としてのデクスメデトミジンの 2 つの異なる用量 (Dexmed/tap)
2024年10月2日 更新者：Kerolos Salama Tawfeek、Assiut University
下部腹部癌手術を受ける患者の超音波ガイド下腹横面ブロックにおけるブピバカインに加えた2つの異なる用量のデクスメデトミジンの鎮痛効果を比較。無作為化臨床試験
この研究の目的は、下腹部癌の手術を受ける患者の先制鎮痛のための米国の誘導型TAPブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジンの最適用量を決定することである。
調査の概要
詳細な説明
腹横面（TAP）には、T6-L1 に由来する前外側腹壁の神経支配が含まれます。
ブロックは、解剖学的ランドマーク技術または超音波プローブを使用して行うことができます。
局所麻酔薬は、内腹斜筋と腹横筋の間の面に配置されます。
さまざまな腹部手術後に適切な術後鎮痛を提供します。デクスメデトミジンは、静脈鎮静剤および鎮痛補助剤として承認されているα-2 アゴニストです。以前の研究では、TAP ブロックでブピバカインにデクスメデトミジンを追加すると、効果が延長されました。このブロックの 。
これまでのところ、TAP ブロックに対するデクスメデトミジンの最適用量は決定されていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kerolos S Tawfeek, Resident
- 電話番号：+2001551990411
- メール：Kerolossalama7@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohanad A Mohamed
- 電話番号：+2001027068866
- メール：Mohanad.abosagheer@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- South egypt cancer institute,Assiut University
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コンタクト：
- Kerolos S Tawfeek, Resident
- 電話番号：01551990411
- メール：Kerolossalama7@gmail.com
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コンタクト：
- Mohanad A Mohamed, Lecturer
- 電話番号：01027068866
- メール：Mohanad.abosagheer@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで
- 下腹部がんの手術
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所麻酔薬アレルギー
- 凝固障害
- 手術部位の局所感染
- 精神疾患患者
- 慢性オピオイド使用中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：0.5 μg/kg デクスメデトミジンを含むタップブロック
20 mLの0.25%ブピバカインに0.5 μg/kgのデクスメデトミジンを20 mL加えた先制的超音波ガイド下タップブロックを受ける（合計40 mL） GA誘発後、腹壁の両側に20 mLを塗布する。
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タップブロックにおけるブピバカインの補助剤としての2つの異なる用量のデクスメデトミジンの鎮痛効果
他の名前：
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アクティブコンパレータ：1.5 μg/kg デクスメデトミジンを含むタップブロック
20 mLの0.25%ブピバカインに1.5 μg/kgのデクスメデトミジンを20 mL加えた先制的超音波ガイド下タップブロックを受ける（合計40 mL） GA誘発後、腹壁の両側に20 mLを塗布する。
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タップブロックにおけるブピバカインの補助剤としての2つの異なる用量のデクスメデトミジンの鎮痛効果
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の24時間のモルヒネ総摂取量
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の 24 時間のモルヒネ摂取
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールを使用した痛みの重症度
時間枠：術後最初の 24 時間
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安静時および咳時の痛みの重症度は、10 cm の血管を使用して評価されます (0 は痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します)。
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術後最初の 24 時間
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4 点修正ラムジー スケールを使用した患者の鎮静レベル
時間枠：術後最初の 24 時間
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4 点スケールを使用します (0 = 覚醒しており注意力がある、1 = 最小限の鎮静状態、会話に反応する、2 = 中程度の鎮静状態、触覚刺激によって覚醒可能、および 3 = 深い鎮静状態、痛みを伴う刺激によってのみ覚醒可能)
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kerolos S Tawfeek、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 04-2024-200895
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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