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Due diverse dosi di dexmedetomidina come coadiuvante della bupivacaina nel Tap Block (Dexmed/tap)

2 ottobre 2024 aggiornato da: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Confronto dell'effetto analgesico di due diverse dosi di dexmedetomidina aggiunte a bupivacaina nel blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato in pazienti sottoposti a interventi chirurgici per il cancro dell'addome inferiore; Uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare la dose ottimale di dexmedetomidina come adiuvante della bupivacaina nel blocco TAP guidato ecografico per l'analgesia preventiva nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici per cancro dell'addome inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piano trasverso dell'addome (TAP) coinvolge innervazioni della parete addominale anterolaterale derivate da T6-L1. Il blocco può essere dato mediante tecnica di repere anatomico oppure utilizzando una sonda ecografica. L'anestetico locale viene depositato in un piano tra il muscolo obliquo interno e quello trasverso dell'addome. Fornisce un'adeguata analgesia postoperatoria a seguito di vari interventi chirurgici addominali. La dexmedetomidina è un agonista alfa-2 che è stato approvato come sedativo venoso e adiuvante per alleviare il dolore. In studi precedenti, l'aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina nel blocco TAP ha prolungato l'effetto di questo blocco. Finora non è stata determinata la dose ottimale di dexmedetomidina per il blocco TAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età dai 18 ai 65 anni
  • chirurgia del cancro dell’addome inferiore

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente
  • l'allergia all'anestetico locale
  • coagulopatia
  • infezione locale nel sito della procedura
  • pazienti psichici
  • paziente che fa uso cronico di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del rubinetto con 0,5 μg/kg di dexmedetomidina
riceverà un blocco preventivo guidato da ultrasuoni con 0,5 μg/kg di dexmedetomidina in un volume di 20 ml aggiunto a 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (40 ml in totale) 20 ml verranno applicati su ciascun lato della parete addominale dopo l'induzione di GA .
Droga: Dexmedetomidina come coadiuvante della bupvacaina nel blocco della spina
L'effetto analgesico di due diverse dosi di dexmedetomidina come adiuvante della bupivacaina nel blocco della rubinetto
Altri nomi:
  • Precedex
Comparatore attivo: blocco del rubinetto con 1,5 μg/kg di dexmedetomidina
riceverà un blocco preventivo guidato da ultrasuoni con 1,5 μg/kg di dexmedetomidina in un volume di 20 ml aggiunto a 20 ml di bupivacaina allo 0,25% (40 ml in totale) 20 ml verranno applicati su ciascun lato della parete addominale dopo l'induzione di GA .
Droga: Dexmedetomidina come coadiuvante della bupvacaina nel blocco della spina
L'effetto analgesico di due diverse dosi di dexmedetomidina come adiuvante della bupivacaina nel blocco della rubinetto
Altri nomi:
  • Precedex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina durante le prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
Consumo di morfina durante le prime 24 ore postoperatorie
Prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Severità del dolore utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
La gravità del dolore a riposo e durante la tosse sarà valutata utilizzando un vaso da 10 cm (0 significa nessun dolore, 10 significa dolore peggiore)
Prime 24 ore dopo l'intervento
Livello di sedazione del paziente utilizzando la scala Ramsy modificata a quattro punti
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
utilizzando una scala a 4 punti (0 = sveglio e vigile, 1 = minimamente sedato, risponde al linguaggio, 2 = moderatamente sedato, risvegliabile mediante stimolazione tattile e 3 = profondamente sedato, risvegliabile solo mediante stimolazione dolorosa)
Prime 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2024-200895

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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