탭 블록에서 부피바카인에 대한 보조제로서 두 가지 다른 용량의 덱스메데토미딘 (Dexmed/tap)
2024년 10월 2일 업데이트: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University
하복부암 수술을 받는 환자의 초음파 유도 복횡근 평면 차단 시 부피바카인에 추가된 두 가지 다른 용량의 덱스메데토미딘의 진통 효과 비교; 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 하복부암 수술을 받는 환자의 선제적 진통을 위한 미국 유도 TAP 블록에서 부피바카인의 보조제로서 덱스메데토미딘의 최적 용량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복횡근 평면(TAP)은 T6-L1에서 파생된 전외측 복벽의 신경 분포를 포함합니다.
블록은 해부학적 랜드마크 기술이나 초음파 프로브를 사용하여 제공될 수 있습니다.
국소 마취제는 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 도포됩니다.
다양한 복부 수술 후 적절한 수술 후 진통 효과를 제공합니다. 덱스메데토미딘은 정맥 진정제 및 통증 완화 보조제로 승인된 알파-2 작용제입니다. 이전 연구에서는 TAP 블록에서 부피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하면 효과가 연장되었습니다. 이 블록의 .
지금까지 TAP 차단을 위한 덱스메데토미딘의 최적 용량은 결정되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kerolos S Tawfeek, Resident
- 전화번호: +2001551990411
- 이메일: Kerolossalama7@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohanad A Mohamed
- 전화번호: +2001027068866
- 이메일: Mohanad.abosagheer@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- South egypt cancer institute,Assiut University
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연락하다:
- Kerolos S Tawfeek, Resident
- 전화번호: 01551990411
- 이메일: Kerolossalama7@gmail.com
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연락하다:
- Mohanad A Mohamed, Lecturer
- 전화번호: 01027068866
- 이메일: Mohanad.abosagheer@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18세부터 65세까지
- 하복부암 수술
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소마취제 알레르기
- 응고병증
- 시술 부위의 국소 감염
- 정신병자
- 만성 오피오이드 사용 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.5 μg/kg 덱스메데토미딘이 포함된 탭 블록
20ml의 0.25% 부피바카인(총 40ml)에 추가된 20ml 용량의 0.5μg/kg 덱스메데토미딘이 포함된 선제적 초음파 유도 탭 블록을 받게 됩니다. GA 유도 후 복벽의 양쪽에 20ml를 적용합니다. .
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탭 블록에서 부피바카인에 대한 보조제로서 두 가지 다른 용량의 덱스메데토미딘의 진통 효과
다른 이름들:
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활성 비교기: 1.5 μg/kg 덱스메데토미딘이 포함된 탭 블록
20ml의 0.25% 부피바카인(총 40ml)에 추가된 20ml 용량의 1.5μg/kg 덱스메데토미딘이 포함된 선제적 초음파 유도 탭 블록을 받게 됩니다. GA 유도 후 복벽의 양쪽에 20ml를 적용합니다. .
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탭 블록에서 부피바카인에 대한 보조제로서 두 가지 다른 용량의 덱스메데토미딘의 진통 효과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 처음 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 모르핀 섭취
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수술 후 처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증의 심각도
기간: 수술 후 처음 24시간
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휴식 시 및 기침 시 통증의 정도는 10cm 혈관을 사용하여 평가합니다(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증을 의미).
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수술 후 처음 24시간
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4점 변형 램지 척도를 사용한 환자의 진정 수준
기간: 수술 후 처음 24시간
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4점 척도 사용(0 = 깨어 있고 각성됨, 1 = 최소 진정, 말에 반응, 2 = 중간 정도 진정, 촉각 자극으로 각성 가능, 3 = 깊이 진정, 고통스러운 자극으로만 각성 가능)
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수술 후 처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerolos S Tawfeek, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04-2024-200895
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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