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Dos dosis diferentes de dexmedetomidina como adyuvante de bupivacaína en Tap Block (Dexmed/tap)

2 de octubre de 2024 actualizado por: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Comparación del efecto analgésico de dos dosis diferentes de dexmedetomidina agregadas a bupivacaína en el bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a cirugías de cáncer de abdomen inferior; Un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es determinar la dosis óptima de dexmedetomidina como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo TAP guiado por EE. UU. para analgesia preventiva en pacientes sometidos a cirugías de cáncer de abdomen inferior.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El plano transverso del abdomen (TAP) implica inervaciones de la pared abdominal anterolateral derivadas de T6-L1. El bloqueo se puede realizar mediante una técnica de referencia anatómica o mediante el uso de una sonda de ultrasonido. El anestésico local se deposita en un plano entre el músculo oblicuo interno y el transverso del abdomen. Proporciona analgesia postoperatoria adecuada después de diversas cirugías abdominales. La dexmedetomidina es un agonista alfa-2 que ha sido aprobado como sedante venoso y adyuvante para el alivio del dolor. En estudios anteriores, la adición de dexmedetomidina a bupivacaína en el bloqueo TAP ha prolongado el efecto. de este bloque. Hasta el momento no se ha determinado la dosis óptima de dexmedetomidina para el bloqueo TAP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kerolos S Tawfeek, Resident
  • Número de teléfono: +2001551990411
  • Correo electrónico: Kerolossalama7@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • South egypt cancer institute,Assiut University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 18 a 65 años
  • cirugía de cáncer de abdomen bajo

Criterios de exclusión:

  • rechazo del paciente
  • la alergia al anestésico local
  • coagulopatía
  • infección local en el sitio del procedimiento
  • pacientes psíquicos
  • paciente con uso crónico de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloque de grifo con 0,5 μg/kg de dexmedetomidina
recibirán un bloqueo preventivo guiado por ecografía con 0,5 μg/kg de dexmedetomidina en un volumen de 20 ml añadidos a 20 ml de bupivacaína al 0,25 % (40 ml en total). Se aplicarán 20 ml en cada lado de la pared abdominal después de la inducción de GA .
Droga: Dexmedetomidina como adyuvante de bupvacaína en bloqueo tap
El efecto analgésico de dos dosis diferentes de dexmedetomidina como adyuvante de bupivacaína en tap block
Otros nombres:
  • Precedente
Comparador activo: bloque de grifo con 1,5 μg/kg de dexmedetomidina
recibirán un bloqueo preventivo guiado por ecografía con 1,5 μg/kg de dexmedetomidina en un volumen de 20 ml añadidos a 20 ml de bupivacaína al 0,25 % (40 ml en total). Se aplicarán 20 ml en cada lado de la pared abdominal después de la inducción de GA .
Droga: Dexmedetomidina como adyuvante de bupvacaína en bloqueo tap
El efecto analgésico de dos dosis diferentes de dexmedetomidina como adyuvante de bupivacaína en tap block
Otros nombres:
  • Precedente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina durante las primeras 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Consumo de morfina durante las primeras 24 horas del postoperatorio
Primeras 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del dolor mediante escala visual analógica.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
La gravedad del dolor en reposo y al toser se evaluará utilizando un conducto de 10 cm (0 significa sin dolor, 10 significa peor dolor)
Primeras 24 horas postoperatorias
Nivel de sedación del paciente mediante escala ramsy modificada de cuatro puntos
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
utilizando una escala de 4 puntos (0 = despierto y alerta, 1 = mínimamente sedado, responde al habla, 2 = moderadamente sedado, se puede despertar mediante estimulación táctil y 3 = profundamente sedado, se puede despertar sólo mediante estimulación dolorosa)
Primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2024-200895

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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