Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Duas doses diferentes de dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína em Tap Block (Dexmed/tap)

2 de outubro de 2024 atualizado por: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Comparação do efeito analgésico de duas doses diferentes de dexmedetomidina adicionada à bupivacaína no bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom em pacientes submetidos a cirurgias de câncer abdominal inferior; Um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é determinar a dose ideal de dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína no bloqueio TAP guiado pelos EUA para analgesia preemptiva em pacientes submetidos a cirurgias de câncer abdominal inferior.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O plano transverso do abdome (TAP) envolve inervações da parede abdominal anterolateral derivada de T6-L1. O bloqueio pode ser administrado por técnica de referência anatômica ou por meio de uma sonda de ultrassom. O anestésico local é depositado em um plano entre o músculo oblíquo interno e o transverso do abdome. Fornece analgesia pós-operatória adequada após várias cirurgias abdominais. A dexmedetomidina é um agonista alfa-2 que foi aprovado como sedativo venoso e adjuvante no alívio da dor. Em estudos anteriores, a adição de dexmedetomidina à bupivacaína no bloqueio TAP prolongou o efeito deste bloco. Até o momento, a dose ideal de dexmedetomidina para o bloqueio TAP não foi determinada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade de 18 a 65 anos
  • cirurgia de câncer abdominal inferior

Critérios de exclusão:

  • recusa do paciente
  • a alergia ao anestésico local
  • coagulopatia
  • infecção local no local do procedimento
  • pacientes psíquicos
  • paciente em uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloco de torneira com 0,5 μg/kg de dexmedetomidina
receberá bloqueio preventivo guiado por ultrassom com 0,5 μg/kg de dexmedetomidina em volume de 20 ml adicionado a 20 mL de bupivacaína a 0,25% (40 ml no total) 20 ml serão aplicados em cada lado da parede abdominal após a indução de GA .
Medicamento: Dexmedetomidina como adjuvante da bupvacaína no bloqueio da torneira
O efeito analgésico de duas doses diferentes de dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína no bloqueio da torneira
Outros nomes:
  • Precedex
Comparador Ativo: bloco de torneira com 1,5 μg/kg de dexmedetomidina
receberá bloqueio preventivo guiado por ultrassom com 1,5 μg/kg de dexmedetomidina em volume de 20 ml adicionado a 20 mL de bupivacaína a 0,25% (40 ml no total) 20 ml serão aplicados em cada lado da parede abdominal após a indução de GA .
Medicamento: Dexmedetomidina como adjuvante da bupvacaína no bloqueio da torneira
O efeito analgésico de duas doses diferentes de dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína no bloqueio da torneira
Outros nomes:
  • Precedex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
Consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor usando escala visual analógica
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
A intensidade da dor em repouso e ao tossir será avaliada por meio de um vaso de 10 cm (0 significa sem dor, 10 significa pior dor)
Primeiras 24 horas de pós-operatório
Nível de sedação do paciente usando escala Ramsy modificada de quatro pontos
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
usando uma escala de 4 pontos (0 = acordado e alerta, 1 = minimamente sedado, responde à fala, 2 = moderadamente sedado, despertável por estimulação tátil e 3 = profundamente sedado, despertável apenas por estimulação dolorosa)
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2024-200895

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever