Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To forskellige doser af dexmedetomidin som adjuvent til bupivacain i tapblok (Dexmed/tap)

2. oktober 2024 opdateret af: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Sammenligning af den smertestillende effekt af to forskellige doser af dexmedetomidin tilsat bupivacain i ultralydsvejledt Transversus Abdominis Plane Block hos patienter, der gennemgår kræftoperationer i den nedre del af maven; Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale dosis af dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacain i amerikansk guidet TAP-blok til forebyggende analgesi hos patienter, der gennemgår kræftoperationer i den nederste del af maven.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transversus abdominis-planet (TAP) involverer innerveringer af den anterolaterale abdominalvæg afledt af T6-L1. Blokken kan gives enten ved anatomisk skelsættende teknik eller ved at bruge en ultralydssonde. Lokalbedøvelsen aflejres i et plan mellem indre skrå- og transversus abdominis-muskel. Det giver tilstrækkelig postoperativ analgesi efter forskellige abdominale operationer. Dexmedetomidin er en alfa-2-agonist, der er blevet godkendt som et venøst ​​beroligende middel og en adjuvans til smertelindring. I tidligere undersøgelser har tilføjelsen af ​​dexmedetomidin til bupivacain i TAP-blokken forlænget effekten. af denne blok. Indtil videre er den optimale dosis af dexmedetomidin til TAP-blokken ikke blevet bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 18 til 65 år
  • kræft i underlivet

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • den lokalbedøvende allergi
  • koagulopati
  • lokal infektion på procedurestedet
  • psykiske patienter
  • patient i kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tapblok med 0,5 μg/kg dexmedetomidin
vil modtage forebyggende ultralydsstyret tapblok med 0,5 μg/kg dexmedetomidin i 20 ml volumen tilsat 20 ml 0,25 % bupivacain (40 ml i alt) 20 ml påføres på hver side af bugvæggen efter induktion af GA .
Medicin: Dexmedetomidin som adjuvent til bupvacain i tapblok
Den smertestillende effekt af to forskellige doser dexmedetomidin som adjuvent til bupivacain i tapblok
Andre navne:
  • Precedex
Aktiv komparator: tapblok med 1,5 μg/kg dexmedetomidin
vil modtage forebyggende ultralydsstyret tapblok med 1,5 μg/kg dexmedetomidin i 20 ml volumen tilsat 20 ml 0,25 % bupivacain (40 ml i alt) 20 ml påføres på hver side af bugvæggen efter induktion af GA .
Medicin: Dexmedetomidin som adjuvent til bupvacain i tapblok
Den smertestillende effekt af to forskellige doser dexmedetomidin som adjuvent til bupivacain i tapblok
Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen
Første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​smerte ved brug af visuel analog skala
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​smerte i hvile og ved hoste vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm vas (0 betyder ingen smerte, 10 betyder værste smerte)
Første 24 timer efter operationen
Patientniveau af sedation ved hjælp af firepunkts modificeret ramsy skala
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
ved hjælp af en 4-punkts skala (0 = vågen og opmærksom, 1 = minimalt bedøvet, reagerer på tale, 2 = moderat beroligende, vækkes ved taktil stimulation og 3 = dybt beroligende, kan kun vækkes ved smertefuld stimulation)
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2024-200895

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner