Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To forskjellige doser av dexmedetomidin som adjuvent til bupivacain i trykkblokk (Dexmed/tap)

2. oktober 2024 oppdatert av: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Sammenligning av den smertestillende effekten av to forskjellige doser av dexmedetomidin lagt til bupivacain i ultralydveiledet Transversus Abdominis-planblokk hos pasienter som gjennomgår kreftoperasjoner i nedre del av magen; En randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å bestemme den optimale dosen av dexmedetomidin som en adjuvans til bupivakain i amerikansk guidet TAP-blokk for forebyggende analgesi hos pasienter som gjennomgår kreftoperasjoner i nedre del av magen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transversus abdominisplanet (TAP) involverer innerveringer av den anterolaterale bukveggen avledet fra T6-L1. Blokken kan gis enten ved anatomisk landemerketeknikk eller ved bruk av ultralydsonde. Lokalbedøvelsen avsettes i et plan mellom indre skrå- og transversus abdominismuskel. Det gir tilstrekkelig postoperativ analgesi etter ulike abdominale operasjoner. Dexmedetomidin er en alfa-2-agonist som er godkjent som et venøst ​​beroligende middel og en adjuvans for smertelindring. I tidligere studier har tillegg av dexmedetomidin til bupivakain i TAP-blokken forlenget effekten av denne blokken. Så langt er den optimale dosen av dexmedetomidin for TAP-blokken ikke bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder fra 18 til 65 år
  • kreftkirurgi i nedre del av magen

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • lokalbedøvelsesallergien
  • koagulopati
  • lokal infeksjon på prosedyrestedet
  • psykiske pasienter
  • pasient på kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tappeblokk med 0,5 μg/kg dexmedetomidin
vil motta forebyggende ultralydveiledet tapblokk med 0,5 μg/kg dexmedetomidin i 20 ml volum tilsatt 20 ml 0,25 % bupivakain (40 ml totalt) 20 ml påføres på hver side av bukveggen etter induksjon av GA .
Legemiddel: Dexmedetomidin som adjuvent til bupvakain i tapblokk
Den smertestillende effekten av to forskjellige doser dexmedetomidin som adjuvent til bupivakain i tapblokk
Andre navn:
  • Precedex
Aktiv komparator: tappeblokk med 1,5 μg/kg dexmedetomidin
vil motta forebyggende ultralydveiledet tapblokk med 1,5 μg/kg dexmedetomidin i 20 ml volum tilsatt 20 ml 0,25 % bupivakain (40 ml totalt) 20 ml påføres på hver side av bukveggen etter induksjon av GA .
Legemiddel: Dexmedetomidin som adjuvent til bupvakain i tapblokk
Den smertestillende effekten av to forskjellige doser dexmedetomidin som adjuvent til bupivakain i tapblokk
Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk de første 24 timene postoperativt
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Morfinforbruk de første 24 timene etter operasjonen
Første 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av smerte i hvile og ved hoste vil bli vurdert ved hjelp av en 10-cm vas (0 betyr ingen smerte, 10 betyr verste smerte)
Første 24 timer etter operasjonen
Pasientnivå av sedasjon ved bruk av firepunkts modifisert ramsy skala
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
ved å bruke en 4-punkts skala (0 = våken og våken, 1 = minimalt bedøvet, reagerer på tale, 2 = moderat sedert, vekkes ved taktil stimulering, og 3 = dypt beroligende, vekkes kun ved smertefull stimulering)
Første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-2024-200895

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere