Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi eri annosta deksmedetomidiinia apuaineena bupivakaiinille napablokissa (Dexmed/tap)

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Bupivakaiiniin lisätyn kahden eri deksmedetomidiiniannoksen analgeettisen vaikutuksen vertaaminen ultraääniohjatussa transversus vatsan tasolohkossa potilailla, joille tehdään alavatsan syöpäleikkauksia; Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen deksmedetomidiiniannos bupivakaiinin adjuvanttina Yhdysvaltain ohjatussa TAP-salpauksessa ennaltaehkäisevään analgesiaan potilailla, joille tehdään alavatsan syöpäleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transversus abdominis plane (TAP) sisältää anterolateraalisen vatsan seinämän hermotuksia, jotka ovat peräisin T6-L1:stä. Lohko voidaan antaa joko anatomisella maamerkkitekniikalla tai käyttämällä ultraäänianturia. Paikallispuudutusaine sijoitetaan sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliin. Se tarjoaa riittävän leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen useiden vatsaleikkausten jälkeen.Deksmedetomidiini on alfa-2-agonisti, joka on hyväksytty laskimorauhoitteena ja adjuvanttina kivunlievitykseen. Aiemmissa tutkimuksissa deksmedetomidiinin lisääminen bupivakaiiniin TAP-salpauksessa on pidentänyt vaikutusta tästä lohkosta. Toistaiseksi optimaalista deksmedetomidiiniannosta TAP-estoon ei ole määritetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • South egypt cancer institute,Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ikä 18-65 vuotta
  • alavatsan syövän leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • paikallispuudutteen allergia
  • koagulopatia
  • paikallinen infektio toimenpidekohdassa
  • psyykkisiä potilaita
  • kroonista opioideja käyttävä potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia
saavat ennaltaehkäisevän ultraääniohjatun hanan, jossa on 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia 20 ml:n tilavuudessa lisättynä 20 ml:aan 0,25 % bupivakaiinia (yhteensä 40 ml). .
Lääke: Deksmedetomidiini bupvakaiinin adjuvanttina napablokissa
Kahden erilaisen deksmedetomidiiniannoksen kipua lievittävä vaikutus bupivakaiinin adjuvanttina napautuksessa
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: 1,5 μg/kg deksmedetomidiinia
saavat ennaltaehkäisevän ultraääniohjatun hanan, jossa on 1,5 μg/kg deksmedetomidiinia 20 ml:n tilavuudessa lisättynä 20 ml:aan 0,25 % bupivakaiinia (yhteensä 40 ml). .
Lääke: Deksmedetomidiini bupvakaiinin adjuvanttina napablokissa
Kahden erilaisen deksmedetomidiiniannoksen kipua lievittävä vaikutus bupivakaiinin adjuvanttina napautuksessa
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun vakavuus levossa ja yskiessä mitataan 10 cm:n vasalla (0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa pahinta kipua)
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan sedaatiotaso käyttämällä neljän pisteen modifioitua ramsy-asteikkoa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
4-pisteen asteikolla (0 = hereillä ja valppaana, 1 = minimaalisesti rauhoittuva, reagoi puheeseen, 2 = kohtalaisen sedatiivinen, herättää kosketusstimulaatiolla ja 3 = syvän rauhoittunut, herättää vain kivuliaalla stimulaatiolla)
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2024-200895

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa