Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Deux doses différentes de dexmédétomidine comme adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc de robinetterie (Dexmed/tap)

2 octobre 2024 mis à jour par: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Comparaison de l'effet analgésique de deux doses différentes de dexmédétomidine ajoutées à la bupivacaïne dans le bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie chez les patients subissant une chirurgie du cancer de l'abdomen inférieur ; Un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de déterminer la dose optimale de dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc TAP guidé aux États-Unis pour l'analgésie préventive chez les patients subissant des chirurgies pour le cancer de l'abdomen inférieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plan transversus de l'abdomen (TAP) implique des innervations de la paroi abdominale antérolatérale dérivées de T6-L1. Le bloc peut être réalisé soit par la technique des repères anatomiques, soit à l'aide d'une sonde échographique. L'anesthésique local est déposé dans un plan situé entre le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen. Il fournit une analgésie postopératoire adéquate après diverses chirurgies abdominales. La dexmédétomidine est un agoniste alpha-2 qui a été approuvé comme sédatif veineux et adjuvant pour le soulagement de la douleur. Dans des études précédentes, l'ajout de dexmédétomidine à la bupivacaïne dans le bloc TAP a prolongé l'effet. de ce bloc. Jusqu'à présent, la dose optimale de dexmédétomidine pour le bloc TAP n'a pas été déterminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • âge de 18 à 65 ans
  • chirurgie du cancer de l'abdomen inférieur

Critères d'exclusion :

  • refus du patient
  • l'allergie à l'anesthésique local
  • coagulopathie
  • infection locale sur le site de la procédure
  • patients psychiques
  • patient sous consommation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc de robinetterie avec 0,5 μg/kg de dexmédétomidine
recevra un bloc de robinet préventif guidé par échographie avec 0,5 μg/kg de dexmédétomidine dans un volume de 20 ml ajouté à 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % (40 ml au total) 20 ml seront appliqués de chaque côté de la paroi abdominale après induction de l'AG .
Médicament: Dexmédétomidine comme adjuvant de la bupvacaïne dans le bloc de robinetterie
L'effet analgésique de deux doses différentes de dexmédétomidine comme adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc de robinetterie
Autres noms:
  • Précédent
Comparateur actif: bloc de robinetterie avec 1,5 μg/kg de dexmédétomidine
recevra un bloc de robinet préventif guidé par échographie avec 1,5 μg/kg de dexmédétomidine dans un volume de 20 ml ajouté à 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % (40 ml au total) 20 ml seront appliqués de chaque côté de la paroi abdominale après induction de l'AG .
Médicament: Dexmédétomidine comme adjuvant de la bupvacaïne dans le bloc de robinetterie
L'effet analgésique de deux doses différentes de dexmédétomidine comme adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc de robinetterie
Autres noms:
  • Précédent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine au cours des premières 24 heures postopératoires
Délai: Premières 24 heures postopératoires
Consommation de morphine pendant les premières 24 heures postopératoires
Premières 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Premières 24 heures postopératoires
La gravité de la douleur au repos et à la toux sera évaluée à l'aide d'un canal de 10 cm (0 signifie aucune douleur, 10 signifie la pire douleur)
Premières 24 heures postopératoires
Niveau de sédation du patient à l'aide d'une échelle de Ramsy modifiée en quatre points
Délai: Premières 24 heures postopératoires
en utilisant une échelle de 4 points (0 = éveillé et alerte, 1 = légèrement sédatif, répond à la parole, 2 = modérément sédatif, éveillé par stimulation tactile, et 3 = profondément sédatif, éveillé uniquement par stimulation douloureuse)
Premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2024-200895

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner