Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee verschillende doses dexmedetomidine als adjuvens voor bupivacaïne in Tap Block (Dexmed/tap)

2 oktober 2024 bijgewerkt door: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Vergelijking van het analgetische effect van twee verschillende doses dexmedetomidine toegevoegd aan bupivacaïne bij echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade bij patiënten die operaties aan de onderbuik ondergaan; Een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is het bepalen van de optimale dosis dexmedetomidine als adjuvans voor bupivacaïne bij Amerikaanse geleide TAP-blokkade voor preventieve analgesie bij patiënten die operaties tegen kanker in de onderbuik ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het transversus abdominis-vlak (TAP) omvat innervaties van de anterolaterale buikwand afgeleid van T6-L1. Het blok kan worden gegeven door middel van een anatomische oriëntatiepunttechniek of door gebruik te maken van een ultrasone sonde. Het plaatselijke verdovingsmiddel wordt aangebracht in een vlak tussen de interne schuine buikspier en de transversus abdominis-spier. Het biedt adequate postoperatieve analgesie na diverse buikoperaties. Dexmedetomidine is een alfa-2-agonist die is goedgekeurd als veneus kalmerend middel en als adjuvans voor pijnverlichting. In eerdere onderzoeken heeft de toevoeging van dexmedetomidine aan bupivacaïne in het TAP-blok het effect verlengd. van dit blok. Tot nu toe is de optimale dosis dexmedetomidine voor het TAP-blok niet bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • operatie bij kanker van de onderbuik

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • de plaatselijke verdovingsallergie
  • coagulopathie
  • lokale infectie op de procedureplaats
  • psychische patiënten
  • patiënt met chronisch opioïdengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: kraanblok met 0,5 μg/kg dexmedetomidine
krijgt preventief een echografisch geleid tikblok met 0,5 μg/kg dexmedetomidine in een volume van 20 ml toegevoegd aan 20 ml 0,25% bupivacaïne (40 ml in totaal) 20 ml wordt aangebracht aan elke kant van de buikwand na inductie van GA .
Geneesmiddel: Dexmedetomidine als adjuvens bij bupvacaine bij tapblok
Het analgetische effect van twee verschillende doses dexmedetomidine als adjuvans bij bupivacaïne bij tapblock
Andere namen:
  • Precedex
Actieve vergelijker: kraanblok met 1,5 μg/kg dexmedetomidine
krijgt preventief een echografisch geleid tikblok met 1,5 μg/kg dexmedetomidine in een volume van 20 ml toegevoegd aan 20 ml 0,25% bupivacaïne (40 ml in totaal) 20 ml wordt aangebracht aan elke kant van de buikwand na inductie van GA .
Geneesmiddel: Dexmedetomidine als adjuvens bij bupvacaine bij tapblok
Het analgetische effect van twee verschillende doses dexmedetomidine als adjuvans bij bupivacaïne bij tapblock
Andere namen:
  • Precedex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal morfineverbruik gedurende de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Morfineconsumptie tijdens de eerste 24 uur na de operatie
Eerste 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van pijn met behulp van visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
De ernst van de pijn in rust en bij hoesten wordt beoordeeld met behulp van een vas van 10 cm (0 betekent geen pijn, 10 betekent de ergste pijn)
Eerste 24 uur postoperatief
Patiëntniveau van sedatie met behulp van een vierpuntsgemodificeerde ramsy-schaal
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
met behulp van een 4-puntsschaal (0 = wakker en alert, 1 = minimaal verdoofd, reageert op spraak, 2 = matig verdoofd, wekbaar door tactiele stimulatie, en 3 = diep verdoofd, alleen wekbaar door pijnlijke stimulatie)
Eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2024-200895

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren