Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvě různé dávky dexmedetomidinu jako adjuvans k bupivakainu v tap Block (Dexmed/tap)

2. října 2024 aktualizováno: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Porovnání analgetického účinku dvou různých dávek dexmedetomidinu přidaných k bupivakainu při ultrazvukově naváděném bloku transversus abdominis roviny u pacientů podstupujících operace rakoviny dolní části břicha; Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo stanovit optimální dávku dexmedetomidinu jako adjuvans k bupivakainu v US řízené TAP blokádě pro preemptivní analgezii u pacientů podstupujících operace rakoviny dolní části břicha.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transversus abdominis rovina (TAP) zahrnuje inervace anterolaterální břišní stěny odvozené z T6-L1. Blokáda může být provedena buď anatomickou orientační technikou nebo pomocí ultrazvukové sondy. Lokální anestetikum je uloženo v rovině mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis svalem. Poskytuje adekvátní pooperační analgezii po různých abdominálních operacích.Dexmedetomidin je alfa-2 agonista, který byl schválen jako venózní sedativum a adjuvans pro úlevu od bolesti. V předchozích studiích přidání dexmedetomidinu k bupivakainu v TAP bloku prodloužilo účinek tohoto bloku. Doposud nebyla stanovena optimální dávka dexmedetomidinu pro blokádu TAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk od 18 do 65 let
  • operace rakoviny dolní části břicha

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • alergie na lokální anestetikum
  • koagulopatie
  • lokální infekce v místě zákroku
  • psychických pacientů
  • pacient s chronickým užíváním opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: klepací blok s 0,5 μg/kg dexmedetomidinu
dostane preventivní ultrazvukem naváděný tap blok s 0,5 μg/kg dexmedetomidinu v objemu 20 ml přidaný do 20 ml 0,25% bupivakainu (celkem 40 ml) 20 ml bude aplikováno na každou stranu břišní stěny po indukci GA .
Lék: Dexmedetomidin jako adjuvans k bupvakainu v tap bloku
Analgetický účinek dvou různých dávek dexmedetomidinu jako adjuvans k bupivakainu v tap bloku
Ostatní jména:
  • Precedex
Aktivní komparátor: klepací blok s 1,5 μg/kg dexmedetomidinu
dostane preemptivní ultrazvukem naváděný tap blok s 1,5 μg/kg dexmedetomidinu v objemu 20 ml přidaný do 20 ml 0,25% bupivakainu (celkem 40 ml) 20 ml bude aplikováno na každou stranu břišní stěny po indukci GA .
Lék: Dexmedetomidin jako adjuvans k bupvakainu v tap bloku
Analgetický účinek dvou různých dávek dexmedetomidinu jako adjuvans k bupivakainu v tap bloku
Ostatní jména:
  • Precedex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfinu během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Spotřeba morfia během prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Závažnost bolesti v klidu a při kašli bude hodnocena pomocí 10cm chámovodu (0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest)
Prvních 24 hodin po operaci
Úroveň sedace pacienta pomocí čtyřbodové modifikované Ramsyho stupnice
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
pomocí 4bodové škály (0 = bdělý a bdělý, 1 = minimálně sedativní, reaguje na řeč, 2 = středně sedativní, vzrušitelný hmatovou stimulací a 3 = hluboce sedativní, vzrušitelný pouze bolestivou stimulací)
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-2024-200895

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit