Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwie różne dawki deksmedetomidyny jako adiutant bupiwakainy w bloku kranowym (Dexmed/tap)

2 października 2024 zaktualizowane przez: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Porównanie działania przeciwbólowego dwóch różnych dawek deksmedetomidyny dodanej do bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych operacjom raka dolnej części brzucha; Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania było określenie optymalnej dawki deksmedetomidyny jako środka wspomagającego bupiwakainę w bloku TAP pod kontrolą USA w celu analgezji wyprzedzającej u pacjentów poddawanych operacjom z powodu raka dolnej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płaszczyzna poprzeczna brzucha (TAP) obejmuje unerwienie przednio-bocznej ściany brzucha pochodzące z T6-L1. Blokadę można wykonać techniką punktu anatomicznego lub za pomocą sondy ultradźwiękowej. Środek znieczulający miejscowo nanosi się w płaszczyźnie pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym i poprzecznym brzucha. Zapewnia odpowiednią analgezję pooperacyjną po różnych operacjach jamy brzusznej. Deksmedetomidyna jest agonistą alfa-2, który został zatwierdzony jako żylny środek uspokajający i środek wspomagający w łagodzeniu bólu. We wcześniejszych badaniach dodanie deksmedetomidyny do bupiwakainy w bloku TAP przedłużyło działanie tego bloku. Dotychczas nie ustalono optymalnej dawki deksmedetomidyny w bloku TAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • operacja raka dolnej części jamy brzusznej

Kryteria wykluczenia:

  • odmowa pacjenta
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • koagulopatia
  • miejscowa infekcja w miejscu zabiegu
  • pacjenci psychiczni
  • pacjent przewlekle używający opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok kranowy z 0,5 µg/kg deksmedetomidyny
otrzyma blokadę nakłuwania z wyprzedzeniem pod kontrolą USG, zawierającą 0,5 µg/kg deksmedetomidyny w 20 ml objętości dodanej do 20 ml 0,25% bupiwakainy (w sumie 40 ml) Po indukcji GA zostanie nałożonych 20 ml na każdą stronę ściany brzucha .
Lek: Deksmedetomidyna jako środek wspomagający bupwakainę w blokadzie kranowej
Działanie przeciwbólowe dwóch różnych dawek deksmedetomidyny jako środka wspomagającego bupiwakainę w bloku kranowym
Inne nazwy:
  • Precedens
Aktywny komparator: blok kranowy z 1,5 µg/kg deksmedetomidyny
otrzyma blokadę nakłuwania z wyprzedzeniem pod kontrolą USG, zawierającą 1,5 µg/kg deksmedetomidyny w 20 ml objętości dodanej do 20 ml 0,25% bupiwakainy (łącznie 40 ml) Po indukcji GA zostanie nałożonych 20 ml na każdą stronę ściany brzucha .
Lek: Deksmedetomidyna jako środek wspomagający bupwakainę w blokadzie kranowej
Działanie przeciwbólowe dwóch różnych dawek deksmedetomidyny jako środka wspomagającego bupiwakainę w bloku kranowym
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Zużycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Nasilenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu będzie oceniane za pomocą nasieniowodu o średnicy 10 cm (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból)
Pierwsze 24 godziny po operacji
Poziom sedacji pacjenta przy użyciu czteropunktowej zmodyfikowanej skali Ramsy’ego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
przy użyciu 4-punktowej skali (0 = przebudzony i czujny, 1 = minimalnie uspokojony, reaguje na mowę, 2 = umiarkowanie uspokojony, możliwy do pobudzenia przez stymulację dotykową i 3 = głęboko uspokojony, pobudzony tylko przez bolesną stymulację)
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2024-200895

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj