Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Две разные дозы дексмедетомидина в качестве дополнения к бупивакаину при тап-блокаде (Dexmed/tap)

2 октября 2024 г. обновлено: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Сравнение анальгетического эффекта двух разных доз дексмедетомидина, добавленного к бупивакаину при блокаде поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операции по поводу рака нижних отделов брюшной полости; Рандомизированное клиническое исследование

Цель данного исследования – определить оптимальную дозу дексмедетомидина в качестве адъюванта к бупивакаину при ТАР-блокаде по рекомендациям США для упреждающей анальгезии у пациентов, перенесших операции по поводу рака нижних отделов брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поперечная плоскость живота (TAP) включает иннервацию переднелатеральной брюшной стенки, происходящую от T6-L1. Блокада может быть выполнена либо методом анатомических ориентиров, либо с помощью ультразвукового датчика. Местный анестетик наносится в плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота. Он обеспечивает адекватную послеоперационную аналгезию после различных операций на брюшной полости. Дексмедетомидин является агонистом альфа-2, который был одобрен в качестве венозного седативного средства и вспомогательного средства для облегчения боли. В предыдущих исследованиях добавление дексмедетомидина к бупивакаину при ТАП-блоке продлевал эффект. этого блока. До сих пор не определена оптимальная доза дексмедетомидина для ТАР-блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kerolos S Tawfeek, Resident
  • Номер телефона: +2001551990411
  • Электронная почта: Kerolossalama7@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • South egypt cancer institute,Assiut University
        • Контакт:
          • Kerolos S Tawfeek, Resident
          • Номер телефона: 01551990411
          • Электронная почта: Kerolossalama7@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • операция по поводу рака нижней части живота

Критерии исключения:

  • отказ пациента
  • аллергия на местный анестетик
  • коагулопатия
  • местная инфекция в месте процедуры
  • психические пациенты
  • пациент, хронически употребляющий опиоиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: отводной блок с дексмедетомидином 0,5 мкг/кг
получит упреждающую тап-блокаду под ультразвуковым контролем с 0,5 мкг/кг дексмедетомидина в объеме 20 мл, добавленную к 20 мл 0,25% бупивакаина (всего 40 мл) 20 мл будут нанесены на каждую сторону брюшной стенки после индукции ГА .
Лекарство: Дексмедетомидин в качестве адъюванта к бувакаину при тап-блокаде
Анальгетический эффект двух разных доз дексмедетомидина в качестве дополнения к бупивакаину при тап-блокаде
Другие имена:
  • Прецедекс
Активный компаратор: отводной блок с дексмедетомидином 1,5 мкг/кг
получит упреждающую тап-блокаду под ультразвуковым контролем с дексмедетомидином 1,5 мкг/кг в объеме 20 мл, добавленным к 20 мл 0,25% бупивакаина (всего 40 мл). После индукции ГА на каждую сторону брюшной стенки будет нанесено 20 мл. .
Лекарство: Дексмедетомидин в качестве адъюванта к бувакаину при тап-блокаде
Анальгетический эффект двух разных доз дексмедетомидина в качестве дополнения к бупивакаину при тап-блокаде
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина в течение первых 24 часов после операции
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Потребление морфина в течение первых 24 часов после операции
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выраженность боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Выраженность боли в покое и при кашле будет оцениваться с помощью 10-сантиметрового сосуда (0 означает отсутствие боли, 10 означает самую сильную боль).
Первые 24 часа после операции
Уровень седации пациента по четырехбалльной модифицированной шкале Рамзи
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
по 4-балльной шкале (0 = бодрствует и насторожен, 1 = минимально седативен, реагирует на речь, 2 = умеренно седативен, возбуждается тактильной стимуляцией и 3 = глубоко седативен, пробуждается только болевой стимуляцией)
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-2024-200895

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться