Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två olika doser av dexmedetomidin som adjuvent till bupivacain i kranblock (Dexmed/tap)

2 oktober 2024 uppdaterad av: Kerolos Salama Tawfeek, Assiut University

Jämförelse av den analgetiska effekten av två olika doser av dexmedetomidin tillsatt bupivacain i ultraljudsstyrda Transversus Abdominis Plane Block hos patienter som genomgår canceroperationer i nedre delen av buken; En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie att bestämma den optimala dosen av dexmedetomidin som adjuvans till bupivakain i USA-styrt TAP-block för förebyggande analgesi hos patienter som genomgår canceroperationer i nedre buken.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transversus abdominisplanet (TAP) involverar innerveringar av den anterolaterala bukväggen härledd från T6-L1. Blocket kan ges antingen med anatomisk landmärketeknik eller genom att använda en ultraljudssond. Lokalbedövningen deponeras i ett plan mellan inre sned- och transversus abdominismuskel. Det ger adekvat postoperativ analgesi efter olika bukoperationer. Dexmedetomidin är en alfa-2-agonist som har godkänts som ett venöst lugnande medel och ett adjuvans för smärtlindring. I tidigare studier har tillägget av dexmedetomidin till bupivakain i TAP-blocket förlängt effekten av detta block. Hittills har den optimala dosen av dexmedetomidin för TAP-blocket inte fastställts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 18 till 65 år
  • cancerkirurgi i nedre delen av buken

Uteslutningskriterier:

  • patientvägran
  • lokalbedövningsallergin
  • koagulopati
  • lokal infektion på ingreppsstället
  • psykiska patienter
  • patient på kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tappblock med 0,5 μg/kg dexmedetomidin
kommer att få förebyggande ultraljudsstyrt tappblock med 0,5 μg/kg dexmedetomidin i 20 ml volym tillsatt till 20 ml 0,25 % bupivakain (40 ml totalt) 20 ml kommer att appliceras på varje sida av bukväggen efter induktion av GA .
Läkemedel: Dexmedetomidin som adjuvent till bupvacain i tappblock
Den smärtstillande effekten av två olika doser av dexmedetomidin som adjuvent till bupivakain i kranblocket
Andra namn:
  • Precedex
Aktiv komparator: tappblock med 1,5 μg/kg dexmedetomidin
kommer att få förebyggande ultraljudsstyrt tappblock med 1,5 μg/kg dexmedetomidin i 20 ml volym tillsatt till 20 ml 0,25 % bupivakain (40 ml totalt) 20 ml kommer att appliceras på varje sida av bukväggen efter induktion av GA .
Läkemedel: Dexmedetomidin som adjuvent till bupvacain i tappblock
Den smärtstillande effekten av två olika doser av dexmedetomidin som adjuvent till bupivakain i kranblocket
Andra namn:
  • Precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinkonsumtion under de första 24 timmarna postoperativt
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen
Första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av smärta med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Svårighetsgraden av smärta i vila och vid hosta kommer att bedömas med ett 10-cm vas (0 betyder ingen smärta, 10 betyder värsta smärtan)
Första 24 timmarna efter operationen
Patientnivå av sedering med fyrapunktsmodifierad ramsy skala
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
med en 4-gradig skala (0 = vaken och alert, 1 = minimalt sövd, svarar på tal, 2 = måttligt sövd, upphetsad av taktil stimulering och 3 = djupt sövd, upphetsad endast genom smärtsam stimulering)
Första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Kerolos S Tawfeek, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-2024-200895

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera