PROPECG-TMT の臨床検証
2024年10月2日 更新者：Yonsei University
PROPECG-TMT の臨床検証:TMT-ECG に基づいて冠状動脈血行再建術を必要とする患者のスクリーニングにおける医師の能力を向上させる人工知能モデル PROPECG-TMT の能力の評価。
この臨床検証では、TMT-ECG で冠動脈血行再建術をスクリーニングするための PROPECG-TMT 支援を学習した医師と学習しなかった医師のパフォーマンスを評価します。
パフォーマンスの評価には 2 つのエンドポイントが使用されます: 精度 (ペアの特異性/感度、および PPV/NPV を含む一次エンドポイント)、およびスクリーニングに必要な時間 (すべてのケースで時間測定を含む二次エンドポイント)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 少なくとも100件のTMT ECG検査が曖昧なケースと判断された
- 検査の 7% は陽性 (1 回以上の経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術が実施されている)、検査の 93% は陰性 (経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術は実施されていない) です。
説明
包含基準:
- TMT ECG検査は曖昧な事例として裁定される
除外基準:
- 検査が心拍数中央値 ECG に変換されない
- 解釈可能な演習が含まれていない試験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
AI支援によるパフォーマンス
PROPECG-TMTによる冠動脈血行再建術のスクリーニング実績
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PROPECG-TMT の支援の有無にかかわらず、TMT-ECG に基づく冠動脈血行再建のスクリーニング
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AI支援なしのパフォーマンス
PROPECG-TMT を使用しない冠動脈血行再建術のスクリーニング性能
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PROPECG-TMT の支援の有無にかかわらず、TMT-ECG に基づく冠動脈血行再建のスクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上映パフォーマンスの測定
時間枠：1ヶ月
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感度、特異度、NPV、PPVの計算
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてのケースをスクリーニングするのに必要な時間
時間枠：1ヶ月
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時間の測定と 2 つのコホート間の比較
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月13日
一次修了 (実際)
2024年2月13日
研究の完了 (実際)
2024年2月13日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月2日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。