- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06624852
Walidacja kliniczna PROPECG-TMT
Walidacja kliniczna PROPECG-TMT: Ocena zdolności modelu sztucznej inteligencji PROPECG-TMT do usprawnienia pracy lekarzy w zakresie badań przesiewowych pacjentów wymagających rewaskularyzacji tętnic wieńcowych w oparciu o TMT-EKG.
Ta walidacja kliniczna ocenia wyniki lekarzy posiadających wiedzę i nie posiadających wiedzy na temat wspomagania PROPECG-TMT w badaniach przesiewowych rewaskularyzacji tętnic wieńcowych w TMT-EKG.
Do oceny wyników wykorzystuje się dwa punkty końcowe: dokładność (główne punkty końcowe ze specyficznością/czułością dla par oraz PPV/NPV) i czas potrzebny do badań przesiewowych (drugorzędowe punkty końcowe z pomiarami czasu we wszystkich przypadkach).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Co najmniej 100 badań EKG metodą TMT uznano za niejednoznaczne
- 7% badań jest pozytywnych (przeprowadzono jedną lub więcej przezskórnych interwencji wieńcowych lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego), a 93% badań jest negatywnych (nie przeprowadzono przezskórnych interwencji wieńcowych ani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego)
Opis
Kryteria włączenia:
- Badania EKG TMT oceniane jako przypadki niejednoznaczne
Kryteria wykluczenia:
- Badania nie są konwertowane na medianę uderzeń EKG
- Egzaminy niezawierające ćwiczeń dających się zinterpretować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Występy z pomocą AI
Wyniki badań przesiewowych rewaskularyzacji tętnic wieńcowych za pomocą PROPECG-TMT
|
Badania przesiewowe pod kątem rewaskularyzacji tętnic wieńcowych w oparciu o TMT-EKG z i bez pomocy PROPECG-TMT
|
|
Występy bez pomocy AI
Możliwości przesiewowego rewaskularyzacji tętnic wieńcowych bez PROPECG-TMT
|
Badania przesiewowe pod kątem rewaskularyzacji tętnic wieńcowych w oparciu o TMT-EKG z i bez pomocy PROPECG-TMT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar wydajności przesiewania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
obliczenie czułości, swoistości, NPV, PPV
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na sprawdzenie wszystkich przypadków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pomiar czasu i porównanie obu kohort
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2023-0086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .