Клиническая валидация ПРОПЕКГ-ТМТ
2 октября 2024 г. обновлено: Yonsei University
Клиническая проверка PROPECG-TMT: оценка способности модели искусственного интеллекта PROPECG-TMT улучшить работу врачей при скрининге пациентов, нуждающихся в реваскуляризации коронарной артерии, на основе TMT-ЭКГ.
В ходе этой клинической проверки оценивается эффективность врачей, прошедших обучение и не прошедших обучение с помощью PROPECG-TMT, для скрининга реваскуляризации коронарных артерий на TMT-ЭКГ.
Для оценки эффективности используются две конечные точки: точность (первичные конечные точки с парной специфичностью/чувствительностью и PPV/NPV) и время, необходимое для скрининга (вторичные конечные точки с измерением времени во всех случаях).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- По меньшей мере 100 исследований ЭКГ ТМТ признаны сомнительными.
- 7% исследований дают положительный результат (было проведено одно или несколько чрескожных коронарных вмешательств или операций аортокоронарного шунтирования) и 93% исследований являются отрицательными (чрескожные коронарные вмешательства или операции аортокоронарного шунтирования не проводились)
Описание
Критерии включения:
- ЭКГ-исследования ТМТ признаны сомнительными случаями
Критерии исключения:
- Обследования не преобразуются в медианную ЭКГ.
- Экзамены, не содержащие интерпретируемых упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спектакли с помощью искусственного интеллекта
Результаты скрининговой реваскуляризации коронарных артерий с помощью ПРОПЕКГ-ТМТ
|
Скрининг реваскуляризации коронарных артерий на основе ТМТ-ЭКГ с использованием ПРОПЕКГ-ТМТ и без него.
|
|
Выступления без помощи ИИ
Результаты скрининговой реваскуляризации коронарных артерий без ПРОПЭКГ-ТМТ
|
Скрининг реваскуляризации коронарных артерий на основе ТМТ-ЭКГ с использованием ПРОПЕКГ-ТМТ и без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение результатов скрининга
Временное ограничение: 1 месяц
|
расчет чувствительности, специфичности, NPV, PPV
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для проверки всех случаев
Временное ограничение: 1 месяц
|
измерение времени и сравнение между двумя когортами
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2023-0086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .