Klinisk validering af PROPECG-TMT
2. oktober 2024 opdateret af: Yonsei University
Klinisk validering af PROPECG-TMT: Evaluering af evnen af den kunstige intelligens-model, PROPECG-TMT, til at forbedre lægens behandling af patienter, der har behov for koronararterie-revaskularisering baseret på TMT-EKG.
Denne kliniske validering evaluerer lægers præstationer med og uden læring med PROPECG-TMT-assistance til screening af koronar arterie-revaskularisering på TMT-EKG.
Der er to endepunkter, der bruges til at evaluere præstationer: Nøjagtighed (primære endepunkter med parspecificitet/sensitivitet og PPV/NPV) og tid nødvendig til screening (sekundære endepunkter med tidsmålinger i alle tilfælde).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Mindst 100 TMT EKG-undersøgelser bedømt som tvetydige tilfælde
- 7 % af undersøgelserne er positive (en eller flere perkutane koronarinterventioner eller kranspulsåre-bypass-operationer er blevet udført) og 93 % af undersøgelserne er negative (der er ikke udført perkutane koronarindgreb eller koronar bypass-operationer)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TMT EKG-undersøgelser bedømt som tvetydige tilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelser konverteres ikke til medianslag-EKG
- Eksamener, der ikke indeholder tolkbar øvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forestillinger med AI-assistance
Ydelser af screening af koronar arterie revaskularisering med PROPECG-TMT
|
Screening for koronar arterie revaskularisering baseret på TMT-EKG med og uden assistance fra PROPECG-TMT
|
|
Forestillinger uden AI-hjælp
Ydelser af screening af koronar arterie revaskularisering uden PROPECG-TMT
|
Screening for koronar arterie revaskularisering baseret på TMT-EKG med og uden assistance fra PROPECG-TMT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af screeningspræstationer
Tidsramme: 1 måned
|
beregning af sensitivitet, specificitet, NPV, PPV
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig til screening af alle sager
Tidsramme: 1 måned
|
måling af tiden og sammenligning mellem de to kohorter
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2023-0086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .