Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af PROPECG-TMT

2. oktober 2024 opdateret af: Yonsei University

Klinisk validering af PROPECG-TMT: Evaluering af evnen af ​​den kunstige intelligens-model, PROPECG-TMT, til at forbedre lægens behandling af patienter, der har behov for koronararterie-revaskularisering baseret på TMT-EKG.

Denne kliniske validering evaluerer lægers præstationer med og uden læring med PROPECG-TMT-assistance til screening af koronar arterie-revaskularisering på TMT-EKG.

Der er to endepunkter, der bruges til at evaluere præstationer: Nøjagtighed (primære endepunkter med parspecificitet/sensitivitet og PPV/NPV) og tid nødvendig til screening (sekundære endepunkter med tidsmålinger i alle tilfælde).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Mindst 100 TMT EKG-undersøgelser bedømt som tvetydige tilfælde
  • 7 % af undersøgelserne er positive (en eller flere perkutane koronarinterventioner eller kranspulsåre-bypass-operationer er blevet udført) og 93 % af undersøgelserne er negative (der er ikke udført perkutane koronarindgreb eller koronar bypass-operationer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TMT EKG-undersøgelser bedømt som tvetydige tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelser konverteres ikke til medianslag-EKG
  • Eksamener, der ikke indeholder tolkbar øvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forestillinger med AI-assistance
Ydelser af screening af koronar arterie revaskularisering med PROPECG-TMT
Andet: Screening for koronar arterie revaskularisering baseret på TMT-EKG
Screening for koronar arterie revaskularisering baseret på TMT-EKG med og uden assistance fra PROPECG-TMT
Forestillinger uden AI-hjælp
Ydelser af screening af koronar arterie revaskularisering uden PROPECG-TMT
Andet: Screening for koronar arterie revaskularisering baseret på TMT-EKG
Screening for koronar arterie revaskularisering baseret på TMT-EKG med og uden assistance fra PROPECG-TMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af screeningspræstationer
Tidsramme: 1 måned
beregning af sensitivitet, specificitet, NPV, PPV
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid nødvendig til screening af alle sager
Tidsramme: 1 måned
måling af tiden og sammenligning mellem de to kohorter
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2023-0086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner