Klinisk validering av PROPECG-TMT
2. oktober 2024 oppdatert av: Yonsei University
Klinisk validering av PROPECG-TMT: Evaluering av evnen til den kunstige intelligensmodellen, PROPECG-TMT, for å forbedre legens behandling av pasienter som trenger koronararterierevaskularisering basert på TMT-EKG.
Denne kliniske valideringen evaluerer prestasjonene til leger med og uten læring med PROPECG-TMT-hjelp for screening av koronar revaskularisering på TMT-EKG.
Det er to endepunkter som brukes til å evaluere ytelser: Nøyaktighet (primære endepunkter med parspesifisitet/sensitivitet og PPV/NPV), og tid nødvendig for screening (sekundære endepunkter med tidsmålinger i alle tilfeller).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Minst 100 TMT EKG-undersøkelser bedømt som tvetydige saker
- 7 % av undersøkelsene er positive (en eller flere perkutane koronar intervensjoner eller koronar bypass-operasjoner er utført) og 93 % av undersøkelsene er negative (ingen perkutane koronar intervensjoner eller koronar bypass-operasjoner er utført)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- TMT EKG-undersøkelser bedømt som tvetydige saker
Ekskluderingskriterier:
- Undersøkelser konverteres ikke til medianslag-EKG
- Eksamener som ikke inneholder tolkbar øvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forestillinger med AI-hjelp
Ytelser av screening av koronar revaskularisering med PROPECG-TMT
|
Screening for koronar revaskularisering basert på TMT-EKG med og uten hjelp av PROPECG-TMT
|
|
Forestillinger uten AI-hjelp
Ytelser av screening av koronar revaskularisering uten PROPECG-TMT
|
Screening for koronar revaskularisering basert på TMT-EKG med og uten hjelp av PROPECG-TMT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av screeningprestasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
beregning av sensitivitet, spesifisitet, NPV, PPV
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig for screening av alle saker
Tidsramme: 1 måned
|
måling av tiden og sammenligning mellom de to kohortene
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2023-0086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .