- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06624852
PROPECG-TMT의 임상 검증
2024년 10월 2일 업데이트: Yonsei University
PROPECG-TMT의 임상 검증: TMT-ECG를 기반으로 관상동맥 혈관 재개통이 필요한 환자를 선별하는 의사의 능력을 향상시키는 인공 지능 모델 PROPECG-TMT의 능력 평가.
이 임상 검증은 TMT-ECG에 대한 관상동맥 혈관 재개통 검사를 위한 PROPECG-TMT 지원 학습 유무에 관계없이 의사의 성과를 평가합니다.
성능을 평가하는 데 사용되는 두 가지 끝점이 있습니다. 정확도(쌍 특이성/민감도 및 PPV/NPV가 있는 1차 끝점)와 스크리닝에 필요한 시간(모든 경우에 시간 측정이 있는 2차 끝점)입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 모호한 사례로 판결된 최소 100개의 TMT ECG 검사
- 검사의 7%는 양성(1회 이상의 경피 관상동맥 중재술이나 관상동맥 우회술을 시행한 적이 있음)이고, 93%의 검사는 음성입니다(경피 관상동맥 중재술이나 관상동맥 우회술을 시행하지 않음).
설명
포함 기준:
- 모호한 사례로 판결된 TMT ECG 검사
제외 기준:
- 검사가 평균 비트 ECG로 변환되지 않음
- 해석 가능한 연습이 포함되지 않은 시험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AI 지원을 통한 공연
PROPECG-TMT를 이용한 관상동맥재혈관화 스크리닝 성능
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PROPECG-TMT의 도움 유무에 관계없이 TMT-ECG를 기반으로 한 관상동맥 혈관 재개통 검사
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AI 지원 없이 공연
PROPECG-TMT를 사용하지 않은 관상동맥재관류술 스크리닝 성능
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PROPECG-TMT의 도움 유무에 관계없이 TMT-ECG를 기반으로 한 관상동맥 혈관 재개통 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심사 성과 측정
기간: 1개월
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민감도, 특이도, NPV, PPV 계산
|
1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 사례를 심사하는 데 필요한 시간
기간: 1개월
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두 코호트 간의 시간 측정 및 비교
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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