Validation clinique de PROPECG-TMT
2 octobre 2024 mis à jour par: Yonsei University
Validation clinique de PROPECG-TMT : évaluation de la capacité du modèle d'intelligence artificielle, PROPECG-TMT, à améliorer les médecins lors du dépistage des patients qui ont besoin d'une revascularisation de l'artère coronaire basée sur le TMT-ECG.
Cette validation clinique évalue les performances des médecins avec et sans apprentissage avec l'assistance PROPECG-TMT pour le dépistage de la revascularisation des artères coronaires sur TMT-ECG.
Deux critères d'évaluation sont utilisés pour évaluer les performances : la précision (critères d'évaluation principaux avec spécificité/sensibilité de paire et PPV/NPV) et le temps nécessaire au dépistage (critères d'évaluation secondaires avec mesures de temps dans tous les cas).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Au moins 100 examens TMT ECG jugés comme des cas équivoques
- 7 % des examens sont positifs (une ou plusieurs interventions coronariennes percutanées ou pontages aorto-coronariens ont été réalisés) et 93 % des examens sont négatifs (aucune intervention coronarienne percutanée ou pontage aorto-coronarien n'a été réalisé)
La description
Critères d'intégration :
- Les examens TMT ECG jugés comme des cas équivoques
Critères d'exclusion :
- Les examens ne se convertissent pas en ECG à battement médian
- Examens ne contenant pas d'exercice interprétable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Performances avec l’aide de l’IA
Performances du dépistage de la revascularisation des artères coronaires avec PROPECG-TMT
|
Dépistage de la revascularisation de l'artère coronaire basé sur le TMT-ECG avec et sans l'assistance du PROPECG-TMT
|
|
Performances sans l’aide de l’IA
Performances du dépistage de la revascularisation des artères coronaires sans PROPECG-TMT
|
Dépistage de la revascularisation de l'artère coronaire basé sur le TMT-ECG avec et sans l'assistance du PROPECG-TMT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure des performances de dépistage
Délai: 1 mois
|
calcul de sensibilité, spécificité, VPN, PPV
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps nécessaire pour examiner tous les cas
Délai: 1 mois
|
mesure du temps et comparaison entre les deux cohortes
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Première publication (Réel)
3 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2023-0086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .