Validazione clinica di PROPECG-TMT
2 ottobre 2024 aggiornato da: Yonsei University
Convalida clinica di PROPECG-TMT: valutazione della capacità del modello di intelligenza artificiale, PROPECG-TMT, di migliorare il personale medico nello screening dei pazienti che necessitano di rivascolarizzazione dell'arteria coronaria basato su TMT-ECG.
Questa validazione clinica valuta le prestazioni dei medici con e senza apprendimento con l'assistenza PROPECG-TMT per lo screening della rivascolarizzazione dell'arteria coronaria su TMT-ECG.
Esistono due endpoint utilizzati per valutare le prestazioni: accuratezza (endpoint primari con specificità/sensibilità della coppia e PPV/NPV) e tempo necessario per lo screening (endpoint secondari con misurazioni del tempo in tutti i casi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Almeno 100 esami ECG TMT giudicati casi dubbi
- Il 7% degli esami è positivo (sono stati eseguiti uno o più interventi coronarici percutanei o interventi di bypass coronarico) e il 93% degli esami è negativo (non è stato eseguito alcun intervento coronarico percutaneo o intervento di bypass coronarico)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Esami ECG TMT giudicati casi equivoci
Criteri di esclusione:
- Esami non convertiti in ECG del battito mediano
- Esami che non contengono esercizi interpretabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Spettacoli con assistenza AI
Prestazioni di screening della rivascolarizzazione dell'arteria coronaria con PROPECG-TMT
|
Screening per la rivascolarizzazione coronarica basato su TMT-ECG con e senza l'assistenza di PROPECG-TMT
|
|
Performance senza assistenza AI
Prestazioni di screening della rivascolarizzazione coronarica senza PROPECG-TMT
|
Screening per la rivascolarizzazione coronarica basato su TMT-ECG con e senza l'assistenza di PROPECG-TMT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazione delle prestazioni di screening
Lasso di tempo: 1 mese
|
calcolo di sensibilità, specificità, VAN, PPV
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo necessario per lo screening di tutti i casi
Lasso di tempo: 1 mese
|
misurazione del tempo e confronto tra le due coorti
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2023-0086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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