Klinisk validering av PROPECG-TMT
2 oktober 2024 uppdaterad av: Yonsei University
Klinisk validering av PROPECG-TMT: Utvärdering av förmågan hos den artificiella intelligensmodellen, PROPECG-TMT, för att förbättra läkarens behandling av patienter som behöver revaskularisering av kranskärlen baserat på TMT-EKG.
Denna kliniska validering utvärderar prestationer hos läkare med och utan lärande med PROPECG-TMT-hjälp för screening av koronarartärrevaskularisering på TMT-EKG.
Det finns två endpoints som används för att utvärdera prestanda: Noggrannhet (primära endpoints med parspecificitet/sensitivitet och PPV/NPV), och tid som behövs för screening (sekundära endpoints med tidsmätningar i alla fall).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Minst 100 TMT EKG-undersökningar bedöms som tvetydiga fall
- 7 % av undersökningarna är positiva (en eller flera perkutana kranskärlsinterventioner eller kranskärlsbypassoperationer har utförts) och 93 % av undersökningarna är negativa (inga perkutana kranskärlsinterventioner eller kranskärlsbypassoperationer har utförts)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TMT EKG-undersökningar bedöms som tvetydiga fall
Uteslutningskriterier:
- Undersökningar konverteras inte till medianslag-EKG
- Prov som inte innehåller tolkbar övning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föreställningar med AI-hjälp
Utförande av screening av koronarartärrevaskularisering med PROPECG-TMT
|
Screening för kranskärlsrevaskularisering baserad på TMT-EKG med och utan hjälp av PROPECG-TMT
|
|
Föreställningar utan AI-hjälp
Utförande av screening av koronarartärrevaskularisering utan PROPECG-TMT
|
Screening för kranskärlsrevaskularisering baserad på TMT-EKG med och utan hjälp av PROPECG-TMT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av screeningprestationer
Tidsram: 1 månad
|
beräkning av sensitivitet, specificitet, NPV, PPV
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som behövs för att granska alla fall
Tidsram: 1 månad
|
mätning av tiden och jämförelse mellan de två kohorterna
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2023-0086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .