- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624852
PROPECG-TMT:n kliininen validointi
PROPECG-TMT:n kliininen validointi: Arvio tekoälymallin PROPECG-TMT kyvystä parantaa lääkärin seulontaa potilaita, jotka tarvitsevat sepelvaltimon revaskularisaation TMT-EKG:n perusteella.
Tämä kliininen validointi arvioi niiden lääkäreiden suorituksia, jotka oppivat tai eivät opi PROPECG-TMT-avulla sepelvaltimon revaskularisaatiota seulottaessa TMT-EKG:llä.
Suorituskyvyn arvioinnissa käytetään kahta päätepistettä: tarkkuus (ensisijaiset päätepisteet, joissa on parispesifisyys/herkkyys ja PPV/NPV) ja seulontaan tarvittava aika (toissijaiset päätepisteet, joissa on aikamittaukset kaikissa tapauksissa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Vähintään 100 TMT-EKG-tutkimusta, jotka tuomitaan epäselvänä tapauksena
- 7 % tutkimuksista on positiivisia (yksi tai useampi perkutaaninen sepelvaltimon ohitusleikkaus on tehty) ja 93 % tutkimuksista negatiivisia (ei ole tehty perkutaanisia sepelvaltimon interventioita tai sepelvaltimon ohitusleikkauksia)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- TMT-EKG-tutkimukset tuomitaan epäselvinä tapauksina
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset eivät muutu mediaanilyönti-EKG:ksi
- Tentit, jotka eivät sisällä tulkittavaa harjoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esityksiä tekoälyn avulla
Sepelvaltimon revaskularisaatioseulonnan suoritukset PROPECG-TMT:llä
|
TMT-EKG:hen perustuva seulontavaltimon revaskularisaatioseulonta PROPECG-TMT:n avulla ja ilman sitä
|
|
Esitykset ilman AI-apua
Sepelvaltimon revaskularisaatioseulonnan tulokset ilman PROPECG-TMT:tä
|
TMT-EKG:hen perustuva seulontavaltimon revaskularisaatioseulonta PROPECG-TMT:n avulla ja ilman sitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulontasuoritusten mittaaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
herkkyyden, spesifisyyden, NPV:n, PPV:n laskeminen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien tapausten seulomiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ajan mittaaminen ja vertailu kahden kohortin välillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2023-0086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .