Validación clínica de PROPECG-TMT
2 de octubre de 2024 actualizado por: Yonsei University
Validación clínica de PROPECG-TMT: evaluación de la capacidad del modelo de inteligencia artificial, PROPECG-TMT, para mejorar la capacidad de los médicos en la detección de pacientes que necesitan revascularización de la arteria coronaria basada en TMT-ECG.
Esta validación clínica evalúa el desempeño de médicos con y sin aprendizaje con asistencia PROPECG-TMT para la detección de revascularización de arterias coronarias en TMT-ECG.
Hay dos criterios de valoración que se utilizan para evaluar el desempeño: precisión (criterios de valoración primarios con par de especificidad/sensibilidad y VPP/VPN) y tiempo necesario para la detección (criterios de valoración secundarios con mediciones de tiempo en todos los casos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Al menos 100 exámenes TMT ECG adjudicados como casos equívocos
- El 7% de los exámenes son positivos (se han realizado una o más intervenciones coronarias percutáneas o cirugías de bypass de arterias coronarias) y el 93% de los exámenes son negativos (no se han realizado intervenciones coronarias percutáneas ni cirugías de bypass de arterias coronarias)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exámenes TMT ECG adjudicados como casos equívocos
Criterios de exclusión:
- Los exámenes no se convierten al ECG de latido medio
- Exámenes que no contienen ejercicios interpretables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Actuaciones con asistencia de IA
Realizaciones de cribado de revascularización de arterias coronarias con PROPECG-TMT
|
Cribado de revascularización coronaria basado en TMT-ECG con y sin asistencia de PROPECG-TMT
|
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Actuaciones sin asistencia de IA
Realizaciones de cribado de revascularización de arterias coronarias sin PROPECG-TMT
|
Cribado de revascularización coronaria basado en TMT-ECG con y sin asistencia de PROPECG-TMT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de los resultados de detección
Periodo de tiempo: 1 mes
|
cálculo de sensibilidad, especificidad, VPN, PPV
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo necesario para examinar todos los casos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medición del tiempo y comparación entre las dos cohortes.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2023-0086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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