Klinische validatie van PROPECG-TMT
2 oktober 2024 bijgewerkt door: Yonsei University
Klinische validatie van PROPECG-TMT: Evaluatie van het vermogen van het kunstmatige intelligentiemodel, PROPECG-TMT, om artsen te verbeteren bij het screenen van patiënten die coronaire revascularisatie nodig hebben op basis van TMT-ECG.
Deze klinische validatie evalueert de prestaties van artsen met en zonder training met PROPECG-TMT-ondersteuning voor het screenen van coronaire revascularisatie op TMT-ECG.
Er worden twee eindpunten gebruikt om prestaties te evalueren: nauwkeurigheid (primaire eindpunten met paarspecificiteit/gevoeligheid en PPV/NPV) en tijd die nodig is voor screening (secundaire eindpunten met tijdmetingen in alle gevallen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Tenminste 100 TMT ECG-onderzoeken beoordeeld als dubbelzinnige gevallen
- 7% van de onderzoeken is positief (er zijn één of meer percutane coronaire interventies of coronaire bypass-operaties uitgevoerd) en 93% van de onderzoeken is negatief (er zijn geen percutane coronaire interventies of coronaire bypass-operaties uitgevoerd)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TMT ECG-onderzoeken beoordeeld als dubbelzinnige gevallen
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoeken converteren niet naar ECG met gemiddelde hartslag
- Examens die geen interpreteerbare oefeningen bevatten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Optredens met AI-ondersteuning
Prestaties van screening van coronaire revascularisatie met PROPECG-TMT
|
Screening op revascularisatie van kransslagaders op basis van TMT-ECG met en zonder hulp van PROPECG-TMT
|
|
Optredens zonder AI-ondersteuning
Prestaties van screening van coronaire revascularisatie zonder PROPECG-TMT
|
Screening op revascularisatie van kransslagaders op basis van TMT-ECG met en zonder hulp van PROPECG-TMT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van vertoningsprestaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
berekening van gevoeligheid, specificiteit, NPV, PPV
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig is om alle gevallen te screenen
Tijdsspanne: 1 maand
|
meting van de tijd en vergelijking tussen de twee cohorten
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2023-0086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .