Validação Clínica do PROPECG-TMT
2 de outubro de 2024 atualizado por: Yonsei University
Validação clínica do PROPECG-TMT: avaliação da capacidade do modelo de inteligência artificial, PROPECG-TMT, para melhorar a atuação do médico na triagem de pacientes que necessitam de revascularização da artéria coronária com base no TMT-ECG.
Esta validação clínica avalia o desempenho de médicos com e sem aprendizado com o auxílio do PROPECG-TMT para triagem de revascularização coronariana no TMT-ECG.
Existem dois parâmetros de avaliação utilizados para avaliar o desempenho: Precisão (desfechos primários com par especificidade/sensibilidade e VPP/VPN) e tempo necessário para o rastreio (desfechos secundários com medições de tempo em todos os casos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pelo menos 100 exames de ECG TMT foram julgados como casos ambíguos
- 7% dos exames são positivos (foram realizadas uma ou mais intervenções coronárias percutâneas ou cirurgias de revascularização miocárdica) e 93% dos exames são negativos (não foram realizadas intervenções coronárias percutâneas ou cirurgias de revascularização miocárdica)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Exames TMT ECG julgados como casos ambíguos
Critérios de exclusão:
- Exames que não são convertidos para ECG de batimento mediano
- Exames que não contêm exercícios interpretáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Apresentações com assistência de IA
Desempenho da triagem de revascularização coronariana com PROPECG-TMT
|
Triagem para revascularização coronariana baseada em TMT-ECG com e sem auxílio do PROPECG-TMT
|
|
Performances sem assistência de IA
Desempenho da triagem de revascularização arterial coronariana sem PROPECG-TMT
|
Triagem para revascularização coronariana baseada em TMT-ECG com e sem auxílio do PROPECG-TMT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição de desempenho de triagem
Prazo: 1 mês
|
cálculo de sensibilidade, especificidade, VPN, PPV
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo necessário para triagem de todos os casos
Prazo: 1 mês
|
medição do tempo e comparação entre as duas coortes
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2023-0086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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