Klinische Validierung von PROPECG-TMT
2. Oktober 2024 aktualisiert von: Yonsei University
Klinische Validierung von PROPECG-TMT: Bewertung der Fähigkeit des Modells der künstlichen Intelligenz, PROPECG-TMT, zur Verbesserung des ärztlichen Screenings von Patienten, die eine Revaskularisierung der Koronararterien benötigen, basierend auf TMT-EKG.
Diese klinische Validierung bewertet die Leistungen von Ärzten mit und ohne Lernen mit PROPECG-TMT-Unterstützung für das Screening der Revaskularisation der Koronararterien im TMT-EKG.
Zur Leistungsbewertung werden zwei Endpunkte herangezogen: Genauigkeit (primäre Endpunkte mit Paarspezifität/-sensitivität und PPV/NPV) und für das Screening benötigte Zeit (sekundäre Endpunkte mit Zeitmessungen in allen Fällen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Mindestens 100 TMT-EKG-Untersuchungen wurden als zweifelhafte Fälle beurteilt
- 7 % der Untersuchungen sind positiv (eine oder mehrere perkutane Koronarinterventionen oder Koronararterien-Bypass-Operationen wurden durchgeführt) und 93 % der Untersuchungen sind negativ (es wurden keine perkutanen Koronarinterventionen oder Koronararterien-Bypass-Operationen durchgeführt).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TMT-EKG-Untersuchungen wurden als zweideutige Fälle beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Untersuchungen werden nicht in das Median-Beat-EKG umgewandelt
- Prüfungen, die keine interpretierbaren Übungen enthalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Auftritte mit KI-Unterstützung
Leistungen des Screenings der Revaskularisation der Koronararterien mit PROPECG-TMT
|
Screening auf Revaskularisation der Koronararterien basierend auf TMT-EKG mit und ohne Unterstützung von PROPECG-TMT
|
|
Auftritte ohne KI-Unterstützung
Leistungen des Screenings der Revaskularisation der Koronararterien ohne PROPECG-TMT
|
Screening auf Revaskularisation der Koronararterien basierend auf TMT-EKG mit und ohne Unterstützung von PROPECG-TMT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Screening-Leistungen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Berechnung von Sensitivität, Spezifität, NPV, PPV
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitaufwand für die Prüfung aller Fälle
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messung der Zeit und Vergleich zwischen den beiden Kohorten
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2023-0086
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutierungHepatic Artery Infusion | Lebermetastasen bei BrustkrebsChina
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical InstitutionAbgeschlossenUNTERSCHALTE CORONARY SYNDROMERussland
-
Medical University of WarsawRekrutierungANOCA | Angina ohne obstruktive Koronararterienerkrankung | Coronary Sinus ReduderPolen