Klinická validace PROPECG-TMT
2. října 2024 aktualizováno: Yonsei University
Klinická validace PROPECG-TMT: Hodnocení schopnosti modelu umělé inteligence, PROPECG-TMT, zlepšit zdravotní stav při screeningu pacientů, kteří potřebují revaskularizaci koronárních tepen na základě TMT-EKG.
Tato klinická validace hodnotí výkony lékařů s a bez učení s pomocí PROPECG-TMT pro screening revaskularizace koronárních tepen na TMT-EKG.
K hodnocení výkonnosti se používají dva koncové body: Přesnost (primární koncové body s párovou specificitou/citlivostí a PPV/NPV) a čas potřebný pro screening (sekundární koncové body s měřením času ve všech případech).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Biomedicine Systems Informatics, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Nejméně 100 TMT EKG vyšetření posouzeno jako nejednoznačné případy
- 7 % vyšetření je pozitivních (byla provedena jedna nebo více perkutánních koronárních intervencí nebo bypassů koronárních tepen) a 93 % vyšetření je negativních (nebyly provedeny žádné perkutánní koronární intervence nebo bypassy koronárních tepen)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- TMT EKG vyšetření posuzována jako nejednoznačné případy
Kritéria vyloučení:
- Vyšetření se nepřevádí na střední tepové EKG
- Zkoušky neobsahující interpretovatelné cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výkony s pomocí AI
Výkony screeningu revaskularizace koronárních tepen pomocí PROPECG-TMT
|
Screening revaskularizace koronárních tepen na základě TMT-EKG s a bez pomoci PROPECG-TMT
|
|
Výkony bez asistence AI
Výkony screeningu revaskularizace koronárních tepen bez PROPECG-TMT
|
Screening revaskularizace koronárních tepen na základě TMT-EKG s a bez pomoci PROPECG-TMT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření screeningových výkonů
Časové okno: 1 měsíc
|
výpočet citlivosti, specificity, NPV, PPV
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k prověření všech případů
Časové okno: 1 měsíc
|
měření času a srovnání mezi dvěma kohortami
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2023-0086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .