術後合併症予防に関するチャットボット
2024年10月14日 更新者：mohamed elsayed hamed elzeky、Mansoura University
大規模な内臓手術後の術後合併症予防に関する従来の看護師主導の教育とチャットボットの比較：ランダム化比較試験
主要な内臓外科には幅広い手術が含まれ、このカテゴリに分類されるさまざまな手順が含まれます。
大規模な内臓手術を受ける患者の大多数は、がんやその他の合併症を患っていることが多く、多くの内科的および外科的合併症のリスクが高いです。
調査の概要
詳細な説明
大規模な内臓手術後の合併症は比較的一般的で、患者の 18 ～ 23% に発生すると推定されています。
合併症の管理は高齢患者と周術期チームの両方にとって困難であり、特にさらなる介入に再入院、計画外の集中治療室への入院、放射線治療、および/または計画外の劇場への復帰が含まれる場合、治療費が大幅に増加します。
オンライン患者ポータルの進歩により、インターネットを使用して健康情報を検索することはすでに一般的な現象になっています。チャットボットは患者にとってより重要な情報源になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
214
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mohamed hamed elzeky, phd
- 電話番号：+201040627871
- メール：mohamadelzeky@mans.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：noha fathy shahine, phd
- 電話番号：+201098375398
- メール：nohafathy@mans.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上の男女、待機的主要内臓手術を予定しており、現地の言語でコミュニケーションが可能で、認知障害のない患者。
除外基準:
- 主要な精神疾患の病歴のある高齢患者、過去に主要な内臓手術の病歴のある患者、およびインフォームドコンセントを提供できなかった患者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：伝統的な看護師主導の教育
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実験的：チャットボット教育
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高齢患者はチャットボットと対話し、術後合併症に関する一般的な質問について話し合った
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の罹患率
時間枠：患者は次の 3 つの時点で評価されます。術後 24 時間。術後48時間、術後30日。
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術後罹患率調査を使用して、患者は9つの領域（肺、感染症、腎臓、胃腸、心血管、神経、血液、創傷、痛み）の診断特徴について評価されます。
9 つの領域のそれぞれについて、事前に設定された基準の有無に基づいて罹患率が記録され、術後の状況における罹患率のパターンと有病率を正確に記述しているようです。
私
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患者は次の 3 つの時点で評価されます。術後 24 時間。術後48時間、術後30日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャットボットの使いやすさ
時間枠：術後4週間
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この尺度は、チャットボットの性格、オンボーディング、ナビゲーション、理解、応答、エラー処理、インテリジェンスを評価することを目的とした 16 の検証済み項目で構成されています。
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術後4週間
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高齢者の不安
時間枠：術前診察の 90 ～ 120 分前 (ベースライン)、および 3 つの時点で測定されます。術後7日後と術後30日以降
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GASと呼ばれる30項目からなるアンケートは、高齢者の不安症状の強度を評価、スクリーニング、定量化するために作成されました。
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術前診察の 90 ～ 120 分前 (ベースライン)、および 3 つの時点で測定されます。術後7日後と術後30日以降
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生活の質
時間枠：ベースライン（術前）と術後 30 日後の 2 つの時点で測定されます。
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SF-36 ツールのこの短縮バージョンは、12 項目と 8 つのスケールで構成されています。身体機能 (PF)、身体的問題による役割制限 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能（SF）、感情的問題による役割の制限（RE）、および認識されている精神的健康（MH）。
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ベースライン（術前）と術後 30 日後の 2 つの時点で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。