Chatbot over de preventie van postoperatieve complicaties
14 oktober 2024 bijgewerkt door: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Vergelijking van traditioneel door verpleegkundigen geleid onderwijs en chatbot over de preventie van postoperatieve complicaties na een grote viscerale operatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Grote viscerale chirurgie omvat een breed scala aan operaties met een grote verscheidenheid aan procedures die onder deze categorie vallen.
De meerderheid van de patiënten die een grote viscerale operatie ondergaan, vertoont vaak kanker en andere medische comorbiditeiten en loopt een verhoogd risico op een groot aantal medische en chirurgische postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Complicaties na een grote viscerale operatie komen relatief vaak voor en komen naar schatting voor bij 18-23% van de patiënten.
Het omgaan met complicaties is een uitdaging voor zowel de oudere patiënt als het peri-operatieve team, en draagt aanzienlijk bij aan de kosten van de zorg, vooral wanneer verdere interventies heropname, ongeplande opname op een intensive care-afdeling, interventionele radiologie en/of een ongeplande terugkeer naar het theater met zich meebrengen.
Met de opkomst van online patiëntenportalen is het gebruik van internet voor het zoeken naar gezondheidsinformatie al een veel voorkomend fenomeen; Chatbot kan een belangrijkere informatiebron voor patiënten worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
214
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mohamed hamed elzeky, phd
- Telefoonnummer: +201040627871
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: noha fathy shahine, phd
- Telefoonnummer: +201098375398
- E-mail: nohafathy@mans.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 60 jaar en ouder, beide geslachten, die een electieve grote viscerale operatie zullen ondergaan, in staat zijn om te communiceren in de lokale taal en zonder enige cognitieve beperking.
Uitsluitingscriteria:
- Oudere patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere grote viscerale operaties en patiënten die geen geïnformeerde toestemming konden geven, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: traditioneel verpleegkundig onderwijs
|
|
|
Experimenteel: chatbot-educatie
|
oudere patiënten hadden interactie met Chatbot om algemene vragen over postoperatieve complicaties te bespreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: de patiënt zal op drie tijdstippen worden geëvalueerd: 24 uur postoperatief; 48 uur postoperatief en 30 dagen postoperatief.
|
Met behulp van het postoperatieve morbiditeitsonderzoek worden patiënten beoordeeld op diagnostische kenmerken in negen domeinen (pulmonaal, infectieus, renaal, gastro-intestinaal, cardiovasculair, neurologisch, hematologisch, wond en pijn).
Voor elk van de negen domeinen wordt de morbiditeit geregistreerd op basis van de aan- of afwezigheid van vooraf ingestelde criteria, en dit lijkt het patroon en de prevalentie van morbiditeit in de postoperatieve setting accuraat te beschrijven.
I
|
de patiënt zal op drie tijdstippen worden geëvalueerd: 24 uur postoperatief; 48 uur postoperatief en 30 dagen postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bruikbaarheid van het gebruik van chatbots
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
|
Deze schaal bestond uit 16 gevalideerde items die bedoeld waren om de persoonlijkheid, onboarding, navigatie, begrip, reacties, foutafhandeling en intelligentie van een chatbot te beoordelen.
|
4 weken postoperatief
|
|
Geriatrische angst
Tijdsspanne: wordt op drie tijdstippen gemeten: 90 tot 120 minuten vóór het preoperatieve consult (basislijn); na 7 dagen postoperatief en na 30 dagen postoperatief
|
Een vragenlijst bestaande uit 30 items, de GAS genaamd, is gemaakt om de intensiteit van angstsymptomen bij ouderen te evalueren, screenen en kwantificeren
|
wordt op drie tijdstippen gemeten: 90 tot 120 minuten vóór het preoperatieve consult (basislijn); na 7 dagen postoperatief en na 30 dagen postoperatief
|
|
kwaliteit van leven
Tijdsspanne: zal op twee tijdstippen worden gemeten: bij baseline (preoperatief) en na 30 dagen postoperatief
|
Deze korte versie van de SF-36 tool bestaat uit 12 items en acht schalen: fysiek functioneren (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen (RE) en waargenomen geestelijke gezondheid (MH).
|
zal op twee tijdstippen worden gemeten: bij baseline (preoperatief) en na 30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0637
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .