Chatbot sur la prévention des complications postopératoires
14 octobre 2024 mis à jour par: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Comparaison de la formation traditionnelle dirigée par des infirmières et du chatbot sur la prévention des complications postopératoires après une chirurgie viscérale majeure : un essai contrôlé randomisé
La chirurgie viscérale majeure englobe un large éventail d’opérations avec une grande variété de procédures entrant dans cette catégorie.
La majorité des patients subissant une chirurgie viscérale majeure présentent souvent un cancer et d'autres comorbidités médicales et sont exposés à un risque élevé d'un grand nombre de complications postopératoires médicales et chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications consécutives à une chirurgie viscérale majeure sont relativement fréquentes et on estime qu'elles surviennent chez 18 à 23 % des patients.
La gestion des complications est un défi tant pour le patient âgé que pour l'équipe périopératoire, et augmente considérablement le coût des soins, en particulier lorsque d'autres interventions impliquent une réadmission, une admission imprévue dans une unité de soins intensifs, une radiologie interventionnelle et/ou un retour imprévu au bloc opératoire.
Avec l’avancement des portails de patients en ligne, l’utilisation d’Internet pour rechercher des informations sur la santé est déjà un phénomène courant ; Le chatbot pourrait devenir une source d’informations plus importante pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
214
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed hamed elzeky, phd
- Numéro de téléphone: +201040627871
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: noha fathy shahine, phd
- Numéro de téléphone: +201098375398
- E-mail: nohafathy@mans.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 60 ans et plus, des deux sexes, devant subir une chirurgie viscérale majeure élective, capables de communiquer dans la langue locale et sans aucun trouble cognitif.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés ayant des antécédents de troubles psychiatriques majeurs, patients ayant des antécédents de chirurgie viscérale majeure et les patients incapables de fournir un consentement éclairé seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: éducation traditionnelle dirigée par des infirmières
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Expérimental: formation sur les chatbots
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des patients âgés ont interagi avec Chatbot pour discuter de questions générales liées aux complications postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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morbidité postopératoire
Délai: le patient sera évalué à trois moments : 24 heures après l'opération ; 48 heures postopératoires et 30 jours postopératoires.
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à l'aide de l'enquête de morbidité postopératoire, les patients sont évalués pour les caractéristiques diagnostiques dans neuf domaines (pulmonaire, infectieux, rénal, gastro-intestinal, cardiovasculaire, neurologique, hématologique, plaie et douleur).
Pour chacun des neuf domaines, la morbidité est enregistrée en fonction de la présence ou de l'absence de critères prédéfinis et semble décrire avec précision le schéma et la prévalence de la morbidité dans le cadre postopératoire.
je
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le patient sera évalué à trois moments : 24 heures après l'opération ; 48 heures postopératoires et 30 jours postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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convivialité de l'utilisation des chatbots
Délai: 4 semaines postopératoires
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Cette échelle était composée de 16 items validés visant à évaluer la personnalité, l'onboarding, la navigation, la compréhension, les réponses, la gestion des erreurs et l'intelligence d'un chatbot.
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4 semaines postopératoires
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Anxiété gériatrique
Délai: sera mesuré à trois moments : 90 à 120 minutes avant la consultation préopératoire (référence) ; après 7 jours postopératoires et après 30 jours postopératoires
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Un questionnaire composé de 30 items, appelé GAS, a été créé pour évaluer, dépister et quantifier l'intensité des symptômes d'anxiété chez les personnes âgées.
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sera mesuré à trois moments : 90 à 120 minutes avant la consultation préopératoire (référence) ; après 7 jours postopératoires et après 30 jours postopératoires
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qualité de vie
Délai: sera mesuré à deux moments : au départ (préopératoire) et après 30 jours postopératoires
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Cette version courte de l'outil SF-36 se compose de 12 items et de huit échelles : fonctionnement physique (PF), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (RP), douleurs corporelles (PA), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE) et santé mentale perçue (MH).
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sera mesuré à deux moments : au départ (préopératoire) et après 30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
3 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .