- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06624995
Chatbot om förebyggande av postoperativa komplikationer
14 oktober 2024 uppdaterad av: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Jämförelse av traditionell sjuksköterskeledd utbildning och chatbot om förebyggande av postoperativa komplikationer efter större visceral kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Större visceral kirurgi omfattar ett brett spektrum av operationer med en mängd olika ingrepp som faller under denna kategori.
Majoriteten av patienter som genomgår större visceral kirurgi uppvisar ofta cancer och andra medicinska komorbiditeter och löper en förhöjd risk för ett stort antal medicinska och kirurgiska postoperativa komplikationer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Komplikationer efter större viscerala operationer är relativt vanliga och uppskattas förekomma hos 18-23 % av patienterna.
Hanteringen av komplikationer är utmanande för både den äldre patienten och det perioperativa teamet och ökar avsevärt kostnaden för vården, särskilt när ytterligare insatser involverar återinläggning, oplanerad inläggning på en intensivvårdsavdelning, interventionell radiologi och/eller en oplanerad återgång till teatern.
Med utvecklingen av onlinepatientportaler är användningen av internet för att söka hälsoinformation redan ett vanligt fenomen; Chatbot kan bli en viktigare informationskälla för patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
214
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mohamed hamed elzeky, phd
- Telefonnummer: +201040627871
- E-post: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: noha fathy shahine, phd
- Telefonnummer: +201098375398
- E-post: nohafathy@mans.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 60 år och äldre, båda kön, planerade för elektiv större visceral kirurgi, kan kommunicera på det lokala språket och utan någon kognitiv funktionsnedsättning.
Uteslutningskriterier:
- Äldre patienter med en historia av allvarliga psykiatriska störningar, patienter med en historia av tidigare större visceral operation och patienter som inte kunde ge informerat samtycke kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: traditionell sjuksköterskeledd utbildning
|
|
|
Experimentell: chatbot utbildning
|
äldre patienter interagerade med Chatbot för att diskutera allmänna postoperativa komplikationsrelaterade frågor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ sjuklighet
Tidsram: patienten kommer att utvärderas vid tre tidpunkter: 24 timmar efter operationen; 48 timmar efter operationen och 30 dagar efter operationen.
|
med hjälp av den postoperativa sjuklighetsundersökningen utvärderas patienter för diagnostiska egenskaper i nio domäner (lung, infektion, njur, gastrointestinal, kardiovaskulär, neurologisk, hematologisk, sår och smärta).
För var och en av de nio domänerna registreras sjuklighet på närvaro eller frånvaro av förinställda kriterier och det verkar korrekt beskriva mönstret och prevalensen av sjuklighet i den postoperativa miljön.
jag
|
patienten kommer att utvärderas vid tre tidpunkter: 24 timmar efter operationen; 48 timmar efter operationen och 30 dagar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användbarheten av att använda chatbots
Tidsram: 4 veckor postoperativt
|
Denna skala bestod av 16 validerade objekt som syftade till att bedöma en chatbots personlighet, onboarding, navigering, förståelse, svar, felhantering och intelligens.
|
4 veckor postoperativt
|
|
Geriatrisk ångest
Tidsram: kommer att mätas vid tre tidpunkter: 90 till 120 minuter före den preoperativa konsultationen (baslinje); efter 7 dagar postoperativt och efter 30 dagar postoperativt
|
frågeformulär bestående av 30 artiklar, kallat GAS skapades för att utvärdera, screena för och kvantifiera intensiteten av ångestsymtom hos äldre personer
|
kommer att mätas vid tre tidpunkter: 90 till 120 minuter före den preoperativa konsultationen (baslinje); efter 7 dagar postoperativt och efter 30 dagar postoperativt
|
|
livskvalitet
Tidsram: kommer att mätas vid två tidpunkter: vid baslinjen (preoperativt) och efter 30 dagar postoperativt
|
Denna korta version av SF-36-verktyget består av 12 objekt och åtta skalor: fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE) och upplevd psykisk hälsa (MH).
|
kommer att mätas vid två tidpunkter: vid baslinjen (preoperativt) och efter 30 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0637
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .