Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chatbot o prevenci pooperačních komplikací

14. října 2024 aktualizováno: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University

Srovnání tradičního vzdělávání vedeného sestrou a chatbota o prevenci pooperačních komplikací po velké viscerální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Velká viscerální chirurgie zahrnuje širokou škálu operací s širokou škálou postupů, které spadají do této kategorie. Většina pacientů podstupujících velkou viscerální operaci má často rakovinu a další lékařské komorbidity a je vystavena zvýšenému riziku velkého počtu lékařských a chirurgických pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Komplikace po velkých viscerálních operacích jsou relativně časté a odhaduje se, že se vyskytují u 18–23 % pacientů. Zvládání komplikací je náročné jak pro staršího pacienta, tak pro perioperační tým a značně zvyšuje náklady na péči, zejména pokud další intervence zahrnují readmisi, neplánované přijetí na jednotku intenzivní péče, intervenční radiologii a/nebo neplánovaný návrat do divadla. S rozvojem on-line portálů pro pacienty je používání internetu k vyhledávání zdravotních informací již běžným jevem; Chatbot se může stát významnějším zdrojem informací pro pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 60 let a více, obou pohlaví, s plánovanou elektivní velkou viscerální operací, schopni komunikovat v místním jazyce a bez jakékoli kognitivní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni starší pacienti s anamnézou závažných psychiatrických poruch, pacienti s anamnézou předchozí velké viscerální operace a pacienti, kteří nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: tradiční vzdělávání vedené zdravotní sestrou
Experimentální: vzdělávání chatbotů
starší pacienti komunikovali s Chatbotem, aby diskutovali o obecných pooperačních komplikacích souvisejících s dotazy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační morbidita
Časové okno: pacient bude hodnocen ve třech časových bodech: 24 hodin po operaci; 48 hodin po operaci a 30 dní po operaci.
pomocí průzkumu pooperační morbidity jsou pacienti hodnoceni na diagnostické znaky v devíti oblastech (plicní, infekční, renální, gastrointestinální, kardiovaskulární, neurologická, hematologická, rána a bolest). Pro každou z devíti domén je morbidita zaznamenána na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti předem stanovených kritérií a zdá se, že přesně popisuje vzorec a prevalenci morbidity v pooperačním stavu. já
pacient bude hodnocen ve třech časových bodech: 24 hodin po operaci; 48 hodin po operaci a 30 dní po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použitelnost používání chatbotů
Časové okno: 4 týdny po operaci
Tato škála se skládala ze 16 ověřených položek zaměřených na posouzení osobnosti, onboardingu, navigace, porozumění, reakcí, zpracování chyb a inteligence chatbota.
4 týdny po operaci
Geriatrická úzkost
Časové okno: bude měřeno ve třech časových bodech: 90 až 120 minut před předoperační konzultací (základní hodnota); po 7 dnech po operaci a po 30 dnech po operaci
dotazník obsahující 30 položek nazvaný GAS byl vytvořen za účelem vyhodnocení, screeningu a kvantifikace intenzity symptomů úzkosti u starších osob.
bude měřeno ve třech časových bodech: 90 až 120 minut před předoperační konzultací (základní hodnota); po 7 dnech po operaci a po 30 dnech po operaci
kvalitu života
Časové okno: bude měřena ve dvou časových bodech: na začátku (před operací) a po 30 dnech po operaci
Tato krátká verze nástroje SF-36 se skládá z 12 položek a osmi škál: fyzické fungování (PF), omezení role kvůli fyzickým problémům (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), omezení role kvůli emočním problémům (RE) a vnímané duševní zdraví (MH).
bude měřena ve dvou časových bodech: na začátku (před operací) a po 30 dnech po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0637

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělávání chatbotů

Předplatit