- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06624995
Chatbot o prevenci pooperačních komplikací
14. října 2024 aktualizováno: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Srovnání tradičního vzdělávání vedeného sestrou a chatbota o prevenci pooperačních komplikací po velké viscerální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Velká viscerální chirurgie zahrnuje širokou škálu operací s širokou škálou postupů, které spadají do této kategorie.
Většina pacientů podstupujících velkou viscerální operaci má často rakovinu a další lékařské komorbidity a je vystavena zvýšenému riziku velkého počtu lékařských a chirurgických pooperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komplikace po velkých viscerálních operacích jsou relativně časté a odhaduje se, že se vyskytují u 18–23 % pacientů.
Zvládání komplikací je náročné jak pro staršího pacienta, tak pro perioperační tým a značně zvyšuje náklady na péči, zejména pokud další intervence zahrnují readmisi, neplánované přijetí na jednotku intenzivní péče, intervenční radiologii a/nebo neplánovaný návrat do divadla.
S rozvojem on-line portálů pro pacienty je používání internetu k vyhledávání zdravotních informací již běžným jevem; Chatbot se může stát významnějším zdrojem informací pro pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
214
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed hamed elzeky, phd
- Telefonní číslo: +201040627871
- E-mail: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: noha fathy shahine, phd
- Telefonní číslo: +201098375398
- E-mail: nohafathy@mans.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 60 let a více, obou pohlaví, s plánovanou elektivní velkou viscerální operací, schopni komunikovat v místním jazyce a bez jakékoli kognitivní poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni starší pacienti s anamnézou závažných psychiatrických poruch, pacienti s anamnézou předchozí velké viscerální operace a pacienti, kteří nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: tradiční vzdělávání vedené zdravotní sestrou
|
|
|
Experimentální: vzdělávání chatbotů
|
starší pacienti komunikovali s Chatbotem, aby diskutovali o obecných pooperačních komplikacích souvisejících s dotazy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační morbidita
Časové okno: pacient bude hodnocen ve třech časových bodech: 24 hodin po operaci; 48 hodin po operaci a 30 dní po operaci.
|
pomocí průzkumu pooperační morbidity jsou pacienti hodnoceni na diagnostické znaky v devíti oblastech (plicní, infekční, renální, gastrointestinální, kardiovaskulární, neurologická, hematologická, rána a bolest).
Pro každou z devíti domén je morbidita zaznamenána na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti předem stanovených kritérií a zdá se, že přesně popisuje vzorec a prevalenci morbidity v pooperačním stavu.
já
|
pacient bude hodnocen ve třech časových bodech: 24 hodin po operaci; 48 hodin po operaci a 30 dní po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použitelnost používání chatbotů
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
Tato škála se skládala ze 16 ověřených položek zaměřených na posouzení osobnosti, onboardingu, navigace, porozumění, reakcí, zpracování chyb a inteligence chatbota.
|
4 týdny po operaci
|
|
Geriatrická úzkost
Časové okno: bude měřeno ve třech časových bodech: 90 až 120 minut před předoperační konzultací (základní hodnota); po 7 dnech po operaci a po 30 dnech po operaci
|
dotazník obsahující 30 položek nazvaný GAS byl vytvořen za účelem vyhodnocení, screeningu a kvantifikace intenzity symptomů úzkosti u starších osob.
|
bude měřeno ve třech časových bodech: 90 až 120 minut před předoperační konzultací (základní hodnota); po 7 dnech po operaci a po 30 dnech po operaci
|
|
kvalitu života
Časové okno: bude měřena ve dvou časových bodech: na začátku (před operací) a po 30 dnech po operaci
|
Tato krátká verze nástroje SF-36 se skládá z 12 položek a osmi škál: fyzické fungování (PF), omezení role kvůli fyzickým problémům (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), omezení role kvůli emočním problémům (RE) a vnímané duševní zdraví (MH).
|
bude měřena ve dvou časových bodech: na začátku (před operací) a po 30 dnech po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0637
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávání chatbotů
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaDokončenoDigitální zdraví | Násilí na pracovišti | Zdravotničtí pracovníci | ChatbotŠpanělsko
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Nábor
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabíráme
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteZatím nenabírámeRakovina | Finanční toxicitaSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan