- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06624995
Чат-бот по профилактике послеоперационных осложнений
14 октября 2024 г. обновлено: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Сравнение традиционного обучения под руководством медсестры и чат-бота по профилактике послеоперационных осложнений после обширной висцеральной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Большая висцеральная хирургия включает в себя широкий спектр операций с множеством процедур, подпадающих под эту категорию.
У большинства пациентов, перенесших обширную висцеральную операцию, часто наблюдаются рак и другие сопутствующие заболевания, и они подвергаются повышенному риску большого количества медицинских и хирургических послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осложнения после обширных висцеральных операций относительно распространены и, по оценкам, встречаются у 18-23% пациентов.
Лечение осложнений является сложной задачей как для пожилого пациента, так и для периоперационной бригады, и значительно увеличивает стоимость ухода, особенно когда дальнейшие вмешательства включают повторную госпитализацию, незапланированную госпитализацию в отделение интенсивной терапии, интервенционную радиологию и/или незапланированное возвращение в операционную.
С развитием онлайн-порталов для пациентов использование Интернета для поиска медицинской информации уже стало обычным явлением; Чат-бот может стать более важным источником информации для пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
214
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mohamed hamed elzeky, phd
- Номер телефона: +201040627871
- Электронная почта: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: noha fathy shahine, phd
- Номер телефона: +201098375398
- Электронная почта: nohafathy@mans.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 60 лет и старше обоего пола, которым назначена плановая большая висцеральная операция, умеющие общаться на местном языке и без каких-либо когнитивных нарушений.
Критерии исключения:
- Из исследования будут исключены пожилые пациенты, имеющие в анамнезе серьезные психические расстройства, пациенты, перенесшие в анамнезе обширные висцеральные операции, а также пациенты, которые не смогли дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: традиционное образование под руководством медсестры
|
|
|
Экспериментальный: обучение чат-ботам
|
пожилые пациенты взаимодействовали с чат-ботом, чтобы обсудить общие вопросы, связанные с послеоперационными осложнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: пациент будет оценен в три момента времени: через 24 часа после операции; 48 часов после операции и 30 дней после операции.
|
Используя исследование послеоперационной заболеваемости, пациентов оценивают на предмет диагностических признаков в девяти областях (легочные, инфекционные, почечные, желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые, неврологические, гематологические, раневые и болевые).
Для каждого из девяти доменов заболеваемость регистрируется по наличию или отсутствию заданных критериев и, по-видимому, точно описывает структуру и распространенность заболеваемости в послеоперационном периоде.
я
|
пациент будет оценен в три момента времени: через 24 часа после операции; 48 часов после операции и 30 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удобство использования чат-ботов
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
Эта шкала состояла из 16 проверенных пунктов, предназначенных для оценки личности, адаптации, навигации, понимания, ответов, обработки ошибок и интеллекта чат-бота.
|
4 недели после операции
|
|
Гериатрическая тревога
Временное ограничение: будет измеряться в трех точках времени: от 90 до 120 минут до предоперационной консультации (исходный уровень); через 7 дней после операции и через 30 дней после операции
|
Анкета, состоящая из 30 пунктов, называемая GAS, была создана для оценки, скрининга и количественной оценки интенсивности симптомов тревоги у пожилых людей.
|
будет измеряться в трех точках времени: от 90 до 120 минут до предоперационной консультации (исходный уровень); через 7 дней после операции и через 30 дней после операции
|
|
качество жизни
Временное ограничение: будут измеряться в двух временных точках: исходно (до операции) и через 30 дней после операции.
|
Эта короткая версия инструмента SF-36 состоит из 12 пунктов и восьми шкал: физическое функционирование (PF), ролевые ограничения из-за физических проблем (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (RE) и восприятие психического здоровья (MH).
|
будут измеряться в двух временных точках: исходно (до операции) и через 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .