- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06624995
Chatbot om forebygging av postoperative komplikasjoner
14. oktober 2024 oppdatert av: mohamed elsayed hamed elzeky, Mansoura University
Sammenligning av tradisjonell sykepleierledet utdanning og chatbot om forebygging av postoperative komplikasjoner etter større visceral kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Større visceral kirurgi omfatter et bredt spekter av operasjoner med et bredt spekter av prosedyrer som faller inn under denne kategorien.
Flertallet av pasienter som gjennomgår større visceral kirurgi har ofte kreft og andre medisinske komorbiditeter og har en forhøyet risiko for et stort antall medisinske og kirurgiske postoperative komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Komplikasjoner etter større visceral kirurgi er relativt vanlige og anslås å forekomme hos 18-23 % av pasientene.
Håndteringen av komplikasjoner er utfordrende for både den eldre pasienten og det perioperative teamet, og øker kostnadene for pleie betydelig, spesielt når ytterligere intervensjoner involverer reinnleggelse, ikke-planlagt innleggelse på intensivavdeling, intervensjonsradiologi og/eller en ikke-planlagt retur til teater.
Med utviklingen av nettbaserte pasientportaler er bruk av internett for å søke etter helseinformasjon allerede et vanlig fenomen; Chatbot kan bli en viktigere informasjonskilde for pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
214
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mohamed hamed elzeky, phd
- Telefonnummer: +201040627871
- E-post: mohamadelzeky@mans.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: noha fathy shahine, phd
- Telefonnummer: +201098375398
- E-post: nohafathy@mans.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 60 år og oppover, begge kjønn, planlagt for elektiv større visceral kirurgi, i stand til å kommunisere på det lokale språket og uten kognitiv svikt.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre pasienter med en historie med alvorlige psykiatriske lidelser, pasienter med en historie med tidligere større visceral kirurgi og pasienter som ikke var i stand til å gi informert samtykke vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: tradisjonell sykepleierledet utdanning
|
|
|
Eksperimentell: chatbot utdanning
|
eldre pasienter samhandlet med Chatbot for å diskutere generelle postoperative komplikasjonsrelaterte henvendelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ sykelighet
Tidsramme: pasienten vil bli evaluert på tre tidspunkter: 24 timer postoperativt; 48 timer postoperativt og 30 dager postoperativt.
|
ved hjelp av den postoperative sykelighetsundersøkelsen , blir pasienter vurdert for diagnostiske egenskaper i ni domener (lunge, infeksjon, nyre, gastrointestinal, kardiovaskulær, nevrologisk, hematologisk, sår og smerte).
For hvert av de ni domenene registreres sykelighet ved tilstedeværelse eller fravær av forhåndsinnstilte kriterier, og det ser ut til å nøyaktig beskrive mønsteret og prevalensen av sykelighet i postoperative omgivelser.
jeg
|
pasienten vil bli evaluert på tre tidspunkter: 24 timer postoperativt; 48 timer postoperativt og 30 dager postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brukervennligheten ved bruk av chatbots
Tidsramme: 4 uker postoperativt
|
Denne skalaen var sammensatt av 16 validerte elementer som hadde som mål å vurdere personligheten, onboarding, navigasjon, forståelse, svar, feilhåndtering og intelligens til en chatbot.
|
4 uker postoperativt
|
|
Geriatrisk angst
Tidsramme: vil bli målt på tre tidspunkter: 90 til 120 minutter før den preoperative konsultasjonen (baseline); etter 7 dager postoperativt, og etter 30 dager postoperativt
|
spørreskjema bestående av 30 elementer, kalt GAS, ble laget for å evaluere, screene for og kvantifisere intensiteten av angstsymptomer hos eldre personer
|
vil bli målt på tre tidspunkter: 90 til 120 minutter før den preoperative konsultasjonen (baseline); etter 7 dager postoperativt, og etter 30 dager postoperativt
|
|
livskvalitet
Tidsramme: vil bli målt på to tidspunkter: ved baseline (preoperativt) og etter 30 dager postoperativt
|
Denne korte versjonen av SF-36-verktøyet består av 12 elementer og åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial fungering (SF), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), og opplevd psykisk helse (MH).
|
vil bli målt på to tidspunkter: ved baseline (preoperativt) og etter 30 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .